- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06917417
O efeito da terapia do riso no ajuste conjugal, satisfação com a vida e nível de apego materno nas mães
O efeito da terapia de risadas dada às mães no período pós -parto no ajuste conjugal, satisfação com a vida e níveis de ligação materna nas mães; Um estudo controlado randomizado
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O período pós -natal é um período frágil, com mudanças físicas e psicológicas, bem como mudanças hormonais na mãe. Na transição para a paternidade no período pós-natal, os pais expectantes experimentam mudanças que têm efeitos importantes no relacionamento do casal, no relacionamento com parente de bebê e no desenvolvimento do bebê. A relação positiva e a harmonia dos cônjuges são importantes para criar uma criança. A ligação materna começa no período pré -natal e atinge o nível mais alto no período pós -natal. Sabe-se que o apego materno inadequado ao bebê representa uma ameaça ao desenvolvimento saudável e ao bem-estar do bebê. Portanto, é importante avaliar o bem-estar psicossocial da mãe no período pós-natal, avaliar o nível de apego mãe-infantil e fazer intervenções eficazes da obstetrícia.
Estudos na literatura documentaram o papel positivo do riso na melhoria da qualidade de vida. Além disso, foi determinado que a intervenção da terapia do riso durante a gravidez aumentou o bem-estar mental de mulheres grávidas e afetou positivamente os níveis de apego pré-natal. A terapia com risadas pode ser usada para fins preventivos e terapêuticos. Pobre saúde mental da mãe representa um perigo para o bebê e a mãe. Estudos sobre terapia com risadas são limitados na Turquia. Para aumentar os dados baseados em evidências, é necessário investigar a potencial eficácia das intervenções de terapia de riso em termos de saúde das mães. Pensa -se que este estudo fará uma contribuição muito importante para a literatura.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Havva Tokgöz Kekeç, PhD Student
- Número de telefone: +905061550317
- E-mail: havvatokgoz9142@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Hacer ALAN DİKMEN, (Associate Professor)
- Número de telefone: +905449491300
- E-mail: dikmenha42@gmail.com
Locais de estudo
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Selçuklu
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Konya, Selçuklu, Peru, 42250
- Recrutamento
- Selcuk University Faculty of Medicine Hospital
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Contato:
- Havva Tokgöz Kekeç
- Número de telefone: 05061550317
- E-mail: havvatokgoz9142@gmail.com
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Contato:
- Havva Tokgöz Kekeç, master's degree midwife
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pelo menos graduado na escola primária
- Com mais de 18 anos de idade
- Voluntário para participar da pesquisa
- Heterossexual
- Com um cônjuge ou parceiro
- A termo
- Com um bebê solteiro e saudável
- Não fiz nenhuma cirurgia intra-abdominal
- Com um bebê pós-parto de 1 a 12 meses
- Mulheres que podem usar o programa de zoom
Critérios de exclusão:
- Aqueles que não falam turco,
- Aqueles com deficiências auditivas e visuais,
- Aqueles com deficiência mental,
- Aqueles diagnosticados com doenças psiquiátricas conhecidas,
- Mães de bebês com deficiência e problemas crônicos de saúde
- Mulheres com doenças físicas que os impedem de participar de sessões de ioga de risadas (dificuldades respiratórias, tosse persistente, vertigem, doenças cardíacas graves, hemorróidas, qualquer tipo de hérnia como pescoço, cintura ou hérnia inguinal, dor nas costas urinária, epilepsia, etc.)
- Mulheres que desenvolvem um problema de saúde aguda para si ou para seus bebês, que tiveram suas mães ou bebês de repente hospitalizados, que perderam seus bebês, que se separaram de seus cônjuges ou parceiros, que não participam regularmente de sessões de terapia e que não podem ser alcançadas após a exclusão do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de terapia de risadas
Após a randomização, um grupo do WhatsApp será estabelecido com as mães no grupo de terapia de risadas.
Antes de iniciar o aplicativo, o programa "Zoom" será baixado para o telefone ou computador das mães no grupo de terapia de risadas.
Os grupos serão formados com pelo menos 5 a 10 pessoas, e um total de 10 sessões de terapia de risadas serão aplicadas aos grupos, 2 sessões por semana durante 5 semanas.
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Uma sessão de ioga de riso; Faz aproximadamente 30 minutos e consiste em quatro partes.
Essas seções; Exercícios de palmas de mão e aquecimento, exercícios de respiração profunda, jogos infantis e exercícios de riso.
Em cada sessão de ioga de risadas, as três primeiras partes são as mesmas, mas o riso se exercita na quarta parte variam.
Na primeira sessão de cada novo grupo, a introdução do riso Yoga, seu objetivo e objetivos serão discutidos.
10 minutos serão alocados para esta seção na primeira sessão de cada grupo.
Portanto, a primeira sessão está planejada para 40 minutos em cada grupo e todas as sessões subsequentes estão planejadas para 30 minutos.
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Sem intervenção: grupo de controle
O grupo controle não será submetido a nenhuma intervenção e será solicitado a preencher os formulários do questionário simultaneamente.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de ajuste diádico revisado
Prazo: 1ª vez: Dia 1, 2ª vez: Dia 45, 3ª vez: Dia 75
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RDAS é a forma final de 14 itens do DAS de 32 itens, desenvolvida por Spanier (1976), e revisada por Busby et al. (1995).
O estudo de validade e confiabilidade turco da escala foi conduzido pelas avaliações psicométricas de Gündoğdu da escala na amostra do norte de Chipre foram renovadas por Bayraktaroğlu e zakıcı.
A escala foi desenvolvida para avaliar a qualidade das relações entre casais casados ou em um relacionamento semelhante ao casamento.
Este questionário inclui três subescalas que são consenso (itens 1, 2, 3, 4, 5 e 6), satisfação (itens 7, 9, 11, 12 e 13) e conflito (itens 8, 10 e 14).
A escala é do tipo Likert de 5 pontos e codificada como 1 = nunca, 2 = raramente, 3 = às vezes, 4 = frequentemente e 5 = sempre.
Os itens 7, 8, 9 e 10 da escala são de pontuação reversa.
As pontuações nos RDAs variam de 0 a 70, com pontuações mais altas, indicando maior satisfação do relacionamento e pontuações mais baixas indicando maior sofrimento do relacionamento.
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1ª vez: Dia 1, 2ª vez: Dia 45, 3ª vez: Dia 75
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Escala de satisfação com a vida
Prazo: 1ª vez: Dia 1, 2ª vez: Dia 45, 3ª vez: Dia 75
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É uma escala de auto-avaliação desenvolvida por Diener et al.
A escala consiste em cinco itens e é unidimensional.
A escala possui uma escala de classificação do tipo Likert com opções de 1 a 7, variando de 'nada apropriado' a 'muito apropriado'.
A escala foi traduzida e adaptada em turco por Köker.
A pontuação mais alta que pode ser obtida na escala de satisfação com a vida é de 35 e a pontuação mais baixa é 5.
Uma pontuação alta na escala indica um alto grau de satisfação e uma pontuação baixa indica um baixo grau de satisfação.
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1ª vez: Dia 1, 2ª vez: Dia 45, 3ª vez: Dia 75
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Inventário de apego materno
Prazo: 1ª vez: Dia 1, 2ª vez: Dia 45, 3ª vez: Dia 75
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O apego materno noventário foi originalmente desenvolvido por Mary E. Muller em 1994 para a avaliação da apego materna.
A validade e confiabilidade da forma turca foram feitas por Kavlak e şirin (2009).
A escala não tem subdimensões.
O inventário de apego materno, um indicador e medição de afeto, é uma escala auto-administrada e só pode ser administrada a mulheres alfabetizadas que podem ler e escrever e entender o que lêem.
Cada item está do tipo Likert de 4 pontos, variando de "sempre" a "nunca".
Cada item contém instruções e pontos, mostrando a = 4 (sempre), b = 3 (frequentemente), c = 2 (às vezes) e d = 1 (nunca).
Uma pontuação geral é obtida da soma de todos os itens.
Uma pontuação alta indica um alto nível de apego materno.
A pontuação mais baixa a ser obtida na escala é 26, enquanto a pontuação mais alta é 104.
A escala não tem pontuação de corte.
A escala de apego materno é administrada a mães que têm um bebê de pelo menos 1 mês de idade.
Não é aplicado a grávida wo
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1ª vez: Dia 1, 2ª vez: Dia 45, 3ª vez: Dia 75
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Formulário de informações pessoais
Prazo: 1ª vez: dia 1
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Formulário de informações pessoais Consiste em 16 perguntas desenvolvidas pelo pesquisador como resultado de revisões de literatura.
Consiste em 11 perguntas sobre as características sociodemográficas das mães (idade, nível de educação, status de renda, presença de previdência social etc.) e 5 perguntas sobre características obstétricas (número de gestações, status de paridade, etc.).
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1ª vez: dia 1
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
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Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
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Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2024/617
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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