- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06917417
L'effetto della terapia della risata sull'adattamento coniugale, sulla soddisfazione della vita e sul livello di attaccamento materno nelle madri
L'effetto della terapia della risata data alle madri nel periodo postpartum sull'adattamento coniugale, sulla soddisfazione della vita e sui livelli di legame materno nelle madri; Uno studio randomizzato controllato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il periodo postnatale è un periodo fragile con cambiamenti fisici e psicologici e cambiamenti ormonali nella madre. Nel passaggio alla genitorialità nel periodo postnatale, i genitori in attesa sperimentano cambiamenti che hanno effetti importanti sulla relazione della coppia, sulla relazione con i genitori e sullo sviluppo del bambino. La relazione positiva e l'armonia dei coniugi sono importanti per crescere un bambino. L'attaccamento materno inizia nel periodo prenatale e raggiunge il livello più alto nel periodo postnatale. È noto che l'attaccamento materno inadeguato al bambino rappresenta una minaccia per lo sviluppo sano e il benessere del bambino. Pertanto, è importante valutare il benessere psico-sociale della madre nel periodo postnatale, valutare il livello di attaccamento madre-infantile e fare interventi di ostetrica efficaci.
Gli studi in letteratura hanno documentato il ruolo positivo delle risate nel migliorare la qualità della vita. Inoltre, è stato determinato che l'intervento di terapia delle risate durante la gravidanza ha aumentato il benessere mentale delle donne in gravidanza e ha influenzato positivamente i livelli di attaccamento prenatale. La terapia della risata può essere utilizzata sia per scopi preventivi che terapeutici. La cattiva salute mentale della madre rappresenta un pericolo per il bambino e la madre. Gli studi sulla terapia della risata sono limitati in Turchia. Al fine di aumentare i dati basati sull'evidenza, è necessario studiare la potenziale efficacia degli interventi di terapia della risata in termini di salute delle madri. Si pensa che questo studio darà un contributo molto importante alla letteratura.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Havva Tokgöz Kekeç, PhD Student
- Numero di telefono: +905061550317
- Email: havvatokgoz9142@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Hacer ALAN DİKMEN, (Associate Professor)
- Numero di telefono: +905449491300
- Email: dikmenha42@gmail.com
Luoghi di studio
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Selçuklu
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Konya, Selçuklu, Tacchino, 42250
- Reclutamento
- Selcuk University Faculty of Medicine Hospital
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Contatto:
- Havva Tokgöz Kekeç
- Numero di telefono: 05061550317
- Email: havvatokgoz9142@gmail.com
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Contatto:
- Havva Tokgöz Kekeç, master's degree midwife
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Almeno diplomato alla scuola elementare
- Più di 18 anni
- Volontario per partecipare alla ricerca
- Eterosessuale
- Con un coniuge o un partner
- A termine
- Con un bambino singolo e sano
- Non hanno avuto alcuna chirurgia intra-addominale
- Con un bambino postpartum di 1-12 mesi
- Donne che possono usare il programma di zoom
Criteri di esclusione:
- Coloro che non parlano turco,
- Quelli con disabilità uditive e visive,
- Quelli con disabilità mentali,
- Quelli con diagnosi di malattie psichiatriche note,
- Madri di bambini con disabilità e problemi di salute cronici
- Donne con malattie fisiche che impediscono loro di partecipare a sessioni di yoga delle risate (difficoltà respiratorie, tosse persistente, vertigini, gravi malattie cardiache, emorroidi, qualsiasi tipo di ernia come collo, vita o ernia inguinale, forte mal di schiena, incontanza urinaria, epilessia, ecc.)
- Le donne che sviluppano un problema di salute acuto per se stessi o per i loro bambini, che hanno avuto le loro madri o bambini in ospedale, che hanno perso i loro bambini, che si sono separati dai loro coniugi o partner, che non frequentano regolarmente le sessioni di terapia delle risate e che non possono essere raggiunti dopo che l'applicazione sarà esclusa dallo studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di terapia della risata
Dopo la randomizzazione, verrà istituito un gruppo WhatsApp con le madri nel gruppo della risata.
Prima di avviare l'applicazione, il programma "Zoom" verrà scaricato al telefono o al computer delle madri nel gruppo di terapia della risata.
I gruppi saranno formati con almeno 5-10 persone e un totale di 10 sessioni di terapia della risata saranno applicate ai gruppi, 2 sessioni a settimana per 5 settimane.
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Una sessione di yoga di risate; Sono circa 30 minuti ed è composto da quattro parti.
Queste sezioni; Esercizi di riscaldamento e riscaldamento a mano, esercitazioni di respirazione profonda, giochi infantili ed esercizi di risate.
In ogni sessione di yoga delle risate, le prime tre parti sono le stesse, ma gli esercizi di risate nella quarta parte variano.
Nella prima sessione di ogni nuovo gruppo, l'introduzione dello yoga delle risate, il suo scopo e gli obiettivi saranno discussi.
Verranno assegnati 10 minuti per questa sezione nella prima sessione di ciascun gruppo.
Pertanto, la prima sessione dovrebbe essere di 40 minuti in ciascun gruppo e tutte le sessioni successive sono previste in 30 minuti.
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Nessun intervento: gruppo di controllo
Il gruppo di controllo non sarà sottoposto a nessun intervento e verrà chiesto di compilare contemporaneamente i moduli del questionario.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala di aggiustamento diadico rivisto
Lasso di tempo: 1a volta: giorno 1, 2a volta: giorno 45, 3a volta: giorno 75
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RDAS è la forma finale di 14 elementi del DAS a 32 elementi, sviluppata da Spanier (1976), e rivista da Busby et al. (1995).
Lo studio di validità turca e affidabilità della scala è stato condotto da Gündroğdu Valutazioni psicometriche della scala nel campione settentrionale di Cipro sono stati ricosttiti da Bayraktaroğlu e Çakıcı.
La scala è stata sviluppata per valutare la qualità delle relazioni tra coppie che sono sposate o in una relazione simile al matrimonio.
Questo questionario include tre sottoscale che sono consenso (articoli 1, 2, 3, 4, 5 e 6), soddisfazione (articoli 7, 9, 11, 12 e 13) e conflitto (articoli 8, 10 e 14).
La scala è tipo Likert a 5 punti e codificata come 1 = mai, 2 = raramente, 3 = a volte, 4 = spesso e 5 = sempre.
Gli elementi 7, 8, 9 e 10 della scala sono segnati inversi.
I punteggi sugli RDA vanno da 0 a 70 con punteggi più alti che indicano una maggiore soddisfazione delle relazioni e punteggi più bassi che indicano un maggiore disagio di relazione.
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1a volta: giorno 1, 2a volta: giorno 45, 3a volta: giorno 75
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Scala di soddisfazione della vita
Lasso di tempo: 1a volta: giorno 1, 2a volta: giorno 45, 3a volta: giorno 75
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È una scala di autovalutazione sviluppata da Diener et al.
La scala è composta da cinque articoli ed è unidimensionale.
La scala ha una scala di valutazione di tipo Likert con opzioni da 1 a 7 che vanno da "per niente appropriate a" molto appropriato ".
La scala è stata tradotta e adattata in turco da Köker.
Il punteggio più alto che può essere ottenuto dalla scala di soddisfazione della vita è 35 e il punteggio più basso è 5.
Un punteggio elevato sulla scala indica un alto grado di soddisfazione e un punteggio basso indica un basso grado di soddisfazione.
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1a volta: giorno 1, 2a volta: giorno 45, 3a volta: giorno 75
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Inventario dell'attaccamento materno
Lasso di tempo: 1a volta: giorno 1, 2a volta: giorno 45, 3a volta: giorno 75
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L'attaccamento materno ınventory è stato originariamente sviluppato da Mary E. Muller nel 1994 per la valutazione dell'attaccamento materno.
La validità e l'affidabilità della forma turca sono state fatte da Kavlak e şirin (2009).
La scala non ha sottodimensioni.
L'inventario dell'attaccamento materno, un indicatore e misurazione dell'affetto, è una scala autonoma e può essere somministrato solo a donne alfabetizzate che possono leggere, scrivere e capire cosa leggono.
Ogni articolo è in un tipo Likert a 4 punti che va da "sempre" a "mai".
Ogni elemento contiene istruzioni e punti, che mostrano A = 4 (sempre), b = 3 (spesso), c = 2 (a volte) e d = 1 (mai).
Un punteggio complessivo è ottenuto dalla somma di tutti gli articoli.
Un punteggio elevato indica un alto livello di attaccamento materno.
Il punteggio più basso da ottenere dalla scala è 26, mentre il punteggio più alto è 104.
La scala non ha un punteggio di taglio.
La scala di attaccamento materno viene somministrata alle madri che hanno un bambino di almeno 1 mese.
Non viene applicato a WO incinta
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1a volta: giorno 1, 2a volta: giorno 45, 3a volta: giorno 75
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Modulo di informazioni personali
Lasso di tempo: 1a volta: giorno 1
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Forma di informazioni personali È costituito da 16 domande sviluppate dal ricercatore a seguito di revisioni della letteratura.
Consiste in 11 domande sulle caratteristiche socio-demografiche delle madri (età, livello di istruzione, stato del reddito, presenza di sicurezza sociale, ecc.) E 5 domande sulle caratteristiche ostetriche (numero di gravidanze, stato di parità, ecc.).
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1a volta: giorno 1
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
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- 2024/617
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