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L'effetto della terapia della risata sull'adattamento coniugale, sulla soddisfazione della vita e sul livello di attaccamento materno nelle madri

1 aprile 2025 aggiornato da: Havva Tokgöz Kekeç, Selcuk University

L'effetto della terapia della risata data alle madri nel periodo postpartum sull'adattamento coniugale, sulla soddisfazione della vita e sui livelli di legame materno nelle madri; Uno studio randomizzato controllato

Il periodo postnatale è un periodo fragile con cambiamenti fisici e psicologici e cambiamenti ormonali nella madre. Pratiche complementari basate sul corpo mente-corpo come yoga, meditazione, esercizi di rilassamento possono essere utilizzati per migliorare il benessere e facilitare l'adattamento ai cambiamenti sperimentati durante questo periodo. Tra queste pratiche, lo yoga delle risate è nuovo, semplice, economico, non invasivo, ampiamente disponibile online e facilmente applicabile/accessibile. Negli studi, gli individui di diverse popolazioni dai bambini agli anziani hanno dimostrato che gli interventi di terapia delle risate causano un miglioramento dell'umore e della soddisfazione della vita. Guardando la letteratura, gli studi sulla risata in Turchia sono limitati e non è stato trovato alcun studio su questo argomento. Pertanto, il presente studio mira a studiare l'effetto della terapia della risata data alle madri nel periodo postnatale sull'adeguamento dei partner, nella soddisfazione della vita e nel livello di attaccamento materno nelle madri. Si pensa che questo studio darà un contributo molto importante alla letteratura.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

Il periodo postnatale è un periodo fragile con cambiamenti fisici e psicologici e cambiamenti ormonali nella madre. Nel passaggio alla genitorialità nel periodo postnatale, i genitori in attesa sperimentano cambiamenti che hanno effetti importanti sulla relazione della coppia, sulla relazione con i genitori e sullo sviluppo del bambino. La relazione positiva e l'armonia dei coniugi sono importanti per crescere un bambino. L'attaccamento materno inizia nel periodo prenatale e raggiunge il livello più alto nel periodo postnatale. È noto che l'attaccamento materno inadeguato al bambino rappresenta una minaccia per lo sviluppo sano e il benessere del bambino. Pertanto, è importante valutare il benessere psico-sociale della madre nel periodo postnatale, valutare il livello di attaccamento madre-infantile e fare interventi di ostetrica efficaci.

Gli studi in letteratura hanno documentato il ruolo positivo delle risate nel migliorare la qualità della vita. Inoltre, è stato determinato che l'intervento di terapia delle risate durante la gravidanza ha aumentato il benessere mentale delle donne in gravidanza e ha influenzato positivamente i livelli di attaccamento prenatale. La terapia della risata può essere utilizzata sia per scopi preventivi che terapeutici. La cattiva salute mentale della madre rappresenta un pericolo per il bambino e la madre. Gli studi sulla terapia della risata sono limitati in Turchia. Al fine di aumentare i dati basati sull'evidenza, è necessario studiare la potenziale efficacia degli interventi di terapia della risata in termini di salute delle madri. Si pensa che questo studio darà un contributo molto importante alla letteratura.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

90

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Hacer ALAN DİKMEN, (Associate Professor)
  • Numero di telefono: +905449491300
  • Email: dikmenha42@gmail.com

Luoghi di studio

    • Selçuklu
      • Konya, Selçuklu, Tacchino, 42250
        • Reclutamento
        • Selcuk University Faculty of Medicine Hospital
        • Contatto:
        • Contatto:
          • Havva Tokgöz Kekeç, master's degree midwife

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Almeno diplomato alla scuola elementare
  • Più di 18 anni
  • Volontario per partecipare alla ricerca
  • Eterosessuale
  • Con un coniuge o un partner
  • A termine
  • Con un bambino singolo e sano
  • Non hanno avuto alcuna chirurgia intra-addominale
  • Con un bambino postpartum di 1-12 mesi
  • Donne che possono usare il programma di zoom

Criteri di esclusione:

  • Coloro che non parlano turco,
  • Quelli con disabilità uditive e visive,
  • Quelli con disabilità mentali,
  • Quelli con diagnosi di malattie psichiatriche note,
  • Madri di bambini con disabilità e problemi di salute cronici
  • Donne con malattie fisiche che impediscono loro di partecipare a sessioni di yoga delle risate (difficoltà respiratorie, tosse persistente, vertigini, gravi malattie cardiache, emorroidi, qualsiasi tipo di ernia come collo, vita o ernia inguinale, forte mal di schiena, incontanza urinaria, epilessia, ecc.)
  • Le donne che sviluppano un problema di salute acuto per se stessi o per i loro bambini, che hanno avuto le loro madri o bambini in ospedale, che hanno perso i loro bambini, che si sono separati dai loro coniugi o partner, che non frequentano regolarmente le sessioni di terapia delle risate e che non possono essere raggiunti dopo che l'applicazione sarà esclusa dallo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di terapia della risata
Dopo la randomizzazione, verrà istituito un gruppo WhatsApp con le madri nel gruppo della risata. Prima di avviare l'applicazione, il programma "Zoom" verrà scaricato al telefono o al computer delle madri nel gruppo di terapia della risata. I gruppi saranno formati con almeno 5-10 persone e un totale di 10 sessioni di terapia della risata saranno applicate ai gruppi, 2 sessioni a settimana per 5 settimane.
Una sessione di yoga di risate; Sono circa 30 minuti ed è composto da quattro parti. Queste sezioni; Esercizi di riscaldamento e riscaldamento a mano, esercitazioni di respirazione profonda, giochi infantili ed esercizi di risate. In ogni sessione di yoga delle risate, le prime tre parti sono le stesse, ma gli esercizi di risate nella quarta parte variano. Nella prima sessione di ogni nuovo gruppo, l'introduzione dello yoga delle risate, il suo scopo e gli obiettivi saranno discussi. Verranno assegnati 10 minuti per questa sezione nella prima sessione di ciascun gruppo. Pertanto, la prima sessione dovrebbe essere di 40 minuti in ciascun gruppo e tutte le sessioni successive sono previste in 30 minuti.
Nessun intervento: gruppo di controllo
Il gruppo di controllo non sarà sottoposto a nessun intervento e verrà chiesto di compilare contemporaneamente i moduli del questionario.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di aggiustamento diadico rivisto
Lasso di tempo: 1a volta: giorno 1, 2a volta: giorno 45, 3a volta: giorno 75
RDAS è la forma finale di 14 elementi del DAS a 32 elementi, sviluppata da Spanier (1976), e rivista da Busby et al. (1995). Lo studio di validità turca e affidabilità della scala è stato condotto da Gündroğdu Valutazioni psicometriche della scala nel campione settentrionale di Cipro sono stati ricosttiti da Bayraktaroğlu e Çakıcı. La scala è stata sviluppata per valutare la qualità delle relazioni tra coppie che sono sposate o in una relazione simile al matrimonio. Questo questionario include tre sottoscale che sono consenso (articoli 1, 2, 3, 4, 5 e 6), soddisfazione (articoli 7, 9, 11, 12 e 13) e conflitto (articoli 8, 10 e 14). La scala è tipo Likert a 5 punti e codificata come 1 = mai, 2 = raramente, 3 = a volte, 4 = spesso e 5 = sempre. Gli elementi 7, 8, 9 e 10 della scala sono segnati inversi. I punteggi sugli RDA vanno da 0 a 70 con punteggi più alti che indicano una maggiore soddisfazione delle relazioni e punteggi più bassi che indicano un maggiore disagio di relazione.
1a volta: giorno 1, 2a volta: giorno 45, 3a volta: giorno 75
Scala di soddisfazione della vita
Lasso di tempo: 1a volta: giorno 1, 2a volta: giorno 45, 3a volta: giorno 75
È una scala di autovalutazione sviluppata da Diener et al. La scala è composta da cinque articoli ed è unidimensionale. La scala ha una scala di valutazione di tipo Likert con opzioni da 1 a 7 che vanno da "per niente appropriate a" molto appropriato ". La scala è stata tradotta e adattata in turco da Köker. Il punteggio più alto che può essere ottenuto dalla scala di soddisfazione della vita è 35 e il punteggio più basso è 5. Un punteggio elevato sulla scala indica un alto grado di soddisfazione e un punteggio basso indica un basso grado di soddisfazione.
1a volta: giorno 1, 2a volta: giorno 45, 3a volta: giorno 75
Inventario dell'attaccamento materno
Lasso di tempo: 1a volta: giorno 1, 2a volta: giorno 45, 3a volta: giorno 75
L'attaccamento materno ınventory è stato originariamente sviluppato da Mary E. Muller nel 1994 per la valutazione dell'attaccamento materno. La validità e l'affidabilità della forma turca sono state fatte da Kavlak e şirin (2009). La scala non ha sottodimensioni. L'inventario dell'attaccamento materno, un indicatore e misurazione dell'affetto, è una scala autonoma e può essere somministrato solo a donne alfabetizzate che possono leggere, scrivere e capire cosa leggono. Ogni articolo è in un tipo Likert a 4 punti che va da "sempre" a "mai". Ogni elemento contiene istruzioni e punti, che mostrano A = 4 (sempre), b = 3 (spesso), c = 2 (a volte) e d = 1 (mai). Un punteggio complessivo è ottenuto dalla somma di tutti gli articoli. Un punteggio elevato indica un alto livello di attaccamento materno. Il punteggio più basso da ottenere dalla scala è 26, mentre il punteggio più alto è 104. La scala non ha un punteggio di taglio. La scala di attaccamento materno viene somministrata alle madri che hanno un bambino di almeno 1 mese. Non viene applicato a WO incinta
1a volta: giorno 1, 2a volta: giorno 45, 3a volta: giorno 75
Modulo di informazioni personali
Lasso di tempo: 1a volta: giorno 1
Forma di informazioni personali È costituito da 16 domande sviluppate dal ricercatore a seguito di revisioni della letteratura. Consiste in 11 domande sulle caratteristiche socio-demografiche delle madri (età, livello di istruzione, stato del reddito, presenza di sicurezza sociale, ecc.) E 5 domande sulle caratteristiche ostetriche (numero di gravidanze, stato di parità, ecc.).
1a volta: giorno 1

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2025

Completamento primario (Stimato)

25 maggio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

25 giugno 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 aprile 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 aprile 2025

Primo Inserito (Stimato)

8 aprile 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

8 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 aprile 2025

Ultimo verificato

1 aprile 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2024/617

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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