- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06917417
Naurahoidon vaikutus avioliiton sopeutumiseen, elämäntyytyväisyyteen ja äitien kiinnittymisasteeseen äideillä
Äideille synnytyksen jälkeisenä aikana annettu nauruhoidon vaikutus avioliiton sopeutumiseen, elämäntyytyväisyyteen ja äitien sitoutumisasteisiin äideillä; Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Synnytyksen jälkeinen ajanjakso on hauras ajanjakso, jolla on fyysisiä ja psykologisia muutoksia sekä hormonaalisia muutoksia äidissä. Siirtyessään vanhemmuuteen synnytyksen jälkeisen ajanjakson aikana odotettavissa olevat vanhemmat kokevat muutoksia, joilla on tärkeitä vaikutuksia parin suhteeseen, vauva-vanhempaan suhteeseen ja vauvan kehitykseen. Puolisoiden positiivinen suhde ja harmonia ovat tärkeitä lapsen kasvattamisessa. Äitien kiinnitys alkaa synnytyksen aikana ja saavuttaa korkeimman tason synnytyksen jälkeisellä ajanjaksolla. On tiedossa, että vauvojen riittämätön äidin kiinnittyminen uhkaa vauvan terveelle kehitykselle ja hyvinvoinnille. Siksi on tärkeää arvioida äidin psykososiaalista hyvinvointia synnytyksen jälkeisenä aikana, arvioida äidin ja lapsen kiinnittymisen tasoa ja tehdä tehokkaita kätilöinterventioita.
Kirjallisuustutkimuksissa on dokumentoitu naurun positiivinen rooli elämänlaadun parantamisessa. Lisäksi todettiin, että raskaana olevien naisten henkistä hyvinvointia lisäsi raskaana olevien naisten henkistä hyvinvointia ja positiivisesti vaikuttavan synnytyksen kiinnittymisasteista. Naurahoitoa voidaan käyttää sekä ennaltaehkäiseviin että terapeuttisiin tarkoituksiin. Äidin huono mielenterveys aiheuttaa vaaran vauvalle ja äidille. Naurahoitoa koskevat tutkimukset ovat rajoitetut Turkissa. Todisteisiin perustuvien tietojen lisäämiseksi on tutkittava nauruhoitotoimenpiteiden mahdollinen tehokkuus äitien terveyden kannalta. Uskotaan, että tämä tutkimus antaa erittäin tärkeän panoksen kirjallisuuteen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Havva Tokgöz Kekeç, PhD Student
- Puhelinnumero: +905061550317
- Sähköposti: havvatokgoz9142@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Hacer ALAN DİKMEN, (Associate Professor)
- Puhelinnumero: +905449491300
- Sähköposti: dikmenha42@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Selçuklu
-
Konya, Selçuklu, Turkki, 42250
- Rekrytointi
- Selcuk University Faculty of Medicine Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Havva Tokgöz Kekeç
- Puhelinnumero: 05061550317
- Sähköposti: havvatokgoz9142@gmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Havva Tokgöz Kekeç, master's degree midwife
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ainakin ala -asteen tutkinnon suorittanut
- Yli 18 -vuotias
- Vapaaehtoinen osallistumaan tutkimukseen
- Heteroseksuaalinen
- Puolison tai kumppanin kanssa
- Määrätietoisesti
- Yhden, terveellisen vauvan kanssa
- Ei ole ollut vatsan sisäistä leikkausta
- 1-12 kuukauden synnytyksen jälkeen vauva
- Naiset, jotka voivat käyttää zoom -ohjelmaa
Poissulkemiskriteerit:
- Ne, jotka eivät puhu turkkilaista,
- Ne, joilla on kuulo- ja näkövammaisia,
- Ne, joilla on mielenterveysvaikeuksia,
- Niillä, joilla on diagnosoitu tunnettuja psykiatrisia sairauksia,
- Vammaisten ja kroonisten terveysongelmien äidit
- Naiset, joilla on fyysisiä sairauksia, jotka estävät heitä osallistumasta naurujoogaistuntoihin (hengitysvaikeudet, pysyvä yskä, huimaus, vakava sydänsairaus, peräpukamat, kaikenlaiset tyrät, kuten kaula, vyötärö tai nielis tyrä, vakava selkäkipu, virtsainkontinenssi, epilepsia, jne.)
- Naiset, jotka kehittävät akuutin terveysongelman itselleen tai vauvoilleen, joilla on äitinsä tai vauvat yhtäkkiä sairaalaan, jotka ovat menettäneet vauvansa, jotka ovat eronneet puolisoistaan tai kumppaneistaan, jotka eivät käy säännöllisesti naurahoitoistunnoissa ja joita ei voida saavuttaa hakemuksen jälkeen, jätetään tutkimuksen ulkopuolelle.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: nauruherapiaryhmä
Satunnaistamisen jälkeen WhatsApp -ryhmä perustetaan nauruhoidon ryhmän äitien kanssa.
Ennen sovelluksen aloittamista "zoom" -ohjelma ladataan naururyhmän äitien puhelimeen tai tietokoneeseen.
Ryhmiä muodostetaan vähintään 5-10 ihmisen kanssa, ja ryhmiin sovelletaan yhteensä 10 naurahoitoa, 2 istuntoa viikossa 5 viikon ajan.
|
Naurujoogaistunto; Se on noin 30 minuuttia ja koostuu neljästä osasta.
Nämä osiot; Käsin taputus- ja lämpenemisharjoitukset, syvät hengitysharjoitukset, lapselliset pelit ja nauruharjoitukset.
Jokaisessa naurujoogaistunnossa kolme ensimmäistä osaa ovat samat, mutta neljännen osan nauraharjoitukset vaihtelevat.
Kunkin uuden ryhmän ensimmäisessä istunnossa keskustellaan sen tarkoituksesta ja tavoitteista.
10 minuuttia jaetaan tälle osalle kunkin ryhmän ensimmäisessä istunnossa.
Siksi ensimmäisen istunnon on tarkoitus olla 40 minuuttia kussakin ryhmässä, ja kaikkien myöhempien istuntojen on tarkoitus olla 30 minuuttia.
|
|
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
Kontrolliryhmälle ei kohdistu mitään puuttumista, ja sitä pyydetään täyttämään kyselylomakkeet samanaikaisesti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tarkistettu dyadinen säätöasteikko
Aikaikkuna: Ensimmäinen kerta: Päivä 1, toinen kerta: päivä 45, 3. kerta: Päivä 75
|
RDAS on 32-kappaleen DAS: n viimeinen 14-osainen muoto, jonka on kehittänyt Spanier (1976) ja tarkistaneet Busby et ai. (1995).
Gündoğdu-psykometriset arvioinnit asteikon asteikon Pohjois-Kyproksen näytteen psykometriset arvioinnit johtivat uudelleen asteikon.
Asteikko kehitettiin arvioimaan avioliittojen ja avioliittojen suhteen parien välisten suhteiden laatua.
Tämä kyselylomake sisältää kolme yksimielisyyttä (kohteet 1, 2, 3, 4, 5 ja 6), tyytyväisyys (kohteet 7, 9, 11, 12 ja 13) ja konfliktit (kohteet 8, 10 ja 14).
Asteikko on 5-pisteinen Likert-tyyppi ja koodattu 1 = koskaan, 2 = harvoin, 3 = joskus, 4 = usein ja 5 = aina.
Kohteet 7, 8, 9 ja 10 asteikolla on käänteinen pisteytetty.
RDA: n pisteet vaihtelevat välillä 0 - 70, ja korkeammat pisteet osoittavat suuremman suhteiden tyytyväisyyden ja pienemmät pisteet osoittavat suurempaa suhdevaikeutta.
|
Ensimmäinen kerta: Päivä 1, toinen kerta: päivä 45, 3. kerta: Päivä 75
|
|
Elämän tyytyväisyysasteikko
Aikaikkuna: Ensimmäinen kerta: Päivä 1, toinen kerta: päivä 45, 3. kerta: Päivä 75
|
Se on itsearviointiasteikko, jonka ovat kehittäneet Diener et ai.
Asteikko koostuu viidestä tuotteesta ja on yksidimensioinen.
Asteikolla on Likert-tyyppinen luokitusasteikko, jonka optiot ovat 1-7, jotka vaihtelevat 'ei lainkaan tarkoituksenmukaisesta' 'erittäin tarkoituksenmukaiseen'.
Asteikko käänsi ja mukautti Kökerin turkkilaiseksi.
Suurin pistemäärä, joka voidaan saada elämän tyytyväisyysasteikosta, on 35 ja alhaisin pistemäärä on 5.
Korkea pistemäärä asteikolla osoittaa korkean tyytyväisyyden asteen ja alhainen pistemäärä osoittaa alhaisen tyytyväisyyden asteen.
|
Ensimmäinen kerta: Päivä 1, toinen kerta: päivä 45, 3. kerta: Päivä 75
|
|
Äidin kiinnitysvarasto
Aikaikkuna: Ensimmäinen kerta: Päivä 1, toinen kerta: päivä 45, 3. kerta: Päivä 75
|
Äitien kiinnittymisen ınventory kehitti alun perin Mary E. Muller vuonna 1994 äidin kiinnittymisen arvioimiseksi.
Turkin muodon pätevyys ja luotettavuus tekivät Kavlak ja şirin (2009).
Asteikolla ei ole alahaitoksia.
Äidin kiinnitysvarasto, indikaattori kiintymyksestä ja mitataan itsehallinnollista asteikkoa, ja sitä voidaan antaa vain lukutaitoisille naisille, jotka voivat lukea ja kirjoittaa ja ymmärtää lukemansa.
Jokainen kohde on 4-pisteisessä Likert-tyypissä, joka vaihtelee "aina"-"ei koskaan".
Jokainen kohde sisältää lauseita ja pisteitä, jotka osoittavat a = 4 (aina), b = 3 (usein), c = 2 (joskus) ja d = 1 (ei koskaan).
Kaikkien esineiden summa saadaan kokonaispiste.
Korkea pistemäärä osoittaa äidin kiinnittymisen korkean tason.
Asteikosta saatu alhaisin pistemäärä on 26, kun taas korkein pistemäärä on 104.
Asteikolla ei ole rajapistemäärää.
Äidin kiinnitysasteikko annetaan äideille, joilla on vähintään yhden kuukauden ikäinen vauva.
Sitä ei sovelleta raskaana olevaan WO: hen
|
Ensimmäinen kerta: Päivä 1, toinen kerta: päivä 45, 3. kerta: Päivä 75
|
|
Henkilökohtainen tietolomake
Aikaikkuna: Ensimmäinen kerta: Päivä 1
|
Se koostuu henkilökohtaisten tietojen muodossa 16 tutkijan kehittämää kysymystä kirjallisuuskatsausten seurauksena.
Se koostuu 11 kysymyksestä äitien sosiaalis-demografisista ominaisuuksista (ikä, koulutustaso, tulojen asema, sosiaaliturvan läsnäolo jne.) Ja 5 kysymystä synnytysominaisuuksista (raskauden lukumäärä, pariteettitila jne.).
|
Ensimmäinen kerta: Päivä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Diener E, Emmons RA, Larsen RJ, Griffin S. The Satisfaction With Life Scale. J Pers Assess. 1985 Feb;49(1):71-5. doi: 10.1207/s15327752jpa4901_13.
- van der Wal CN, Kok RN. Laughter-inducing therapies: Systematic review and meta-analysis. Soc Sci Med. 2019 Jul;232:473-488. doi: 10.1016/j.socscimed.2019.02.018. Epub 2019 Mar 5.
- Spanier GB (1976). Measuring dyadic adjustment: A newscales for assessing the quality of marriage and similar dyads. Journal of Marriage and the Family; 38: 15-28.
- Scott JK, Nelson JA, Dix T. Interdependence among mothers, fathers, and children from early to middle childhood: Parents' sensitivity and children's externalizing behavior. Dev Psychol. 2018 Aug;54(8):1528-1541. doi: 10.1037/dev0000525. Epub 2018 Jun 21.
- Quick AD, Tung I, Keenan K, Hipwell AE. Psychological Well-being across the Perinatal Period: Life Satisfaction and Flourishing in a Longitudinal Study of Black and White American Women. J Happiness Stud. 2023 Mar;24(3):1283-1301. doi: 10.1007/s10902-023-00634-6. Epub 2023 Mar 13.
- Pu DF, Rodriguez CM. Spillover and Crossover Effects: Mothers' and Fathers' Intimate Partner Violence, Parent-Child Aggression Risk, and Child Behavior Problems. Child Maltreat. 2021 Nov;26(4):420-430. doi: 10.1177/1077559520985936. Epub 2021 Jan 13.
- Namazinia M, Mazlum SR, Mohajer S, Lopez V. Effects of laughter yoga on health-related quality of life in cancer patients undergoing chemotherapy: a randomized clinical trial. BMC Complement Med Ther. 2023 Jun 12;23(1):192. doi: 10.1186/s12906-023-04028-2.
- Muller ME. Prenatal and postnatal attachment: a modest correlation. J Obstet Gynecol Neonatal Nurs. 1996 Feb;25(2):161-6. doi: 10.1111/j.1552-6909.1996.tb02420.x.
- Küçükkelepçe, DŞ, Ünver H, & Kurt N. (2024). Kahkaha Yogasının Emzirme Öz-Yeterliliği Üzerine Etkisinin İncelenmesi: Randomize Kontrollü Çalışma, Journal of Academic Research in Nursing (JAREN), 10(1).
- Kumcağız H, Aydın Avci İ, Caner Ş. (2018). Yaşam doyumu, postpartum depresyon ve özkıyım olasılığı arasındaki ilişki. Anadolu Hemşirelik ve Sağlık Bilimleri Dergisi, 21(1):1-9.
- Köker S. (1991). Normal ve Sorunlu Ergenlerin Yaşam Doyumu Düzeyinin Karşılaştırılması. Ankara Üniversitesi Sosyal Bilimler Enstitüsü. Ankara. Yayımlanmamış Yüksek Lisans Tezi.
- Ko Y, Park S. A pilot randomized controlled trial of distance laughter therapy for mothers' level of depression, anxiety, and parental stress during the COVID-19 pandemic. PLoS One. 2023 Jul 14;18(7):e0288246. doi: 10.1371/journal.pone.0288246. eCollection 2023.
- Kilic S, Can R, Yilmaz SD. Spousal support and dyadic adjustment in the early postpartum period. Women Health. 2024 Feb 7;64(2):121-130. doi: 10.1080/03630242.2024.2304891. Epub 2024 Jan 30.
- Kekec HT, Dikmen HA. The relationship of social support perceived by mothers and fathers and dyadic adjustment with maternal and paternal attachment in the postpartum period. Dev Psychobiol. 2023 Jan;65(1):e22358. doi: 10.1002/dev.22358.
- Kavlak O, Şirin A. (2009). Maternal Bağlanma Ölçeği'nin Türk toplumuna uyarlanması. Uluslararası İnsan Bilimleri Dergisi; 6:188-202.
- Holmes EK, Sasaki T, & Hazen NL. (2013). Smooth versus rocky transitions to parenthood: Family systems in developmental context. Family Relations, 62, 824-837. 10.1111/fare.12041
- Dağlı, A. ve Baysal, N. (2016). Yaşam Doyumu Ölçeğinin Türkçe'ye uyarlanması: Geçerlik ve güvenirlik çalışması, Elektronik Sosyal Bilimler Dergisi, 15(59), 1250-1262.
- Si S Celi K A, Kilinc T. The effect of laughter yoga on perceived stress, burnout, and life satisfaction in nurses during the pandemic: A randomized controlled trial. Complement Ther Clin Pract. 2022 Nov;49:101637. doi: 10.1016/j.ctcp.2022.101637. Epub 2022 Jul 5.
- Bayraktaroğlu HT, Çakıcı ET. (2017). Psychometric properties of Revised form Dyadic Adjustment Scale in a sample from North Cyprus. International Journal of Educational Science; 19(2,3): 113-9.
- Alves S, Fonseca A, Canavarro MC, Pereira M. Does Dyadic Coping Predict Couples' Postpartum Psychosocial Adjustment? A Dyadic Longitudinal Study. Front Psychol. 2020 Sep 25;11:561091. doi: 10.3389/fpsyg.2020.561091. eCollection 2020.
- Ainsworth MDS, Blehar MC, Waters, Wall S. (2015). Patterns of Attachment Erlbaum, Hillsdale.
- Agapinar Sahin S, Bekar M. The influence of laughter yoga on pregnancy symptoms, mental well-being, and prenatal attachment: A randomized controlled study. Health Care Women Int. 2023 Jun;44(6):782-801. doi: 10.1080/07399332.2022.2164284. Epub 2023 Jan 10.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024/617
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .