- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06917417
El efecto de la terapia de la risa en el ajuste matrimonial, la satisfacción con la vida y el nivel de apego maternal en las madres
El efecto de la terapia de la risa dada a las madres en el período posparto sobre el ajuste matrimonial, la satisfacción con la vida y los niveles de unión materna en las madres; Un ensayo controlado aleatorio
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El período postnatal es un período frágil con cambios físicos y psicológicos, así como cambios hormonales en la madre. En la transición a la paternidad en el período postnatal, los futuros padres experimentan cambios que tienen efectos importantes en la relación de la pareja, la relación de los padres y el desarrollo del bebé. La relación positiva y la armonía de los cónyuges son importantes para criar a un niño. El apego materno comienza en el período prenatal y alcanza el nivel más alto en el período postnatal. Se sabe que el apego materno inadecuado al bebé plantea una amenaza para el desarrollo saludable y el bienestar del bebé. Por lo tanto, es importante evaluar el bienestar psico-social de la madre en el período postnatal, evaluar el nivel de apego de madre infantil y hacer intervenciones de partería efectivas.
Los estudios en la literatura han documentado el papel positivo de la risa en la mejora de la calidad de vida. Además, se determinó que la intervención de la terapia de risa durante el embarazo aumentó el bienestar mental de las mujeres embarazadas y los niveles de apego prenatales afectados positivamente. La terapia de la risa se puede utilizar para fines preventivos y terapéuticos. La mala salud mental de la madre presenta un peligro para el bebé y la madre. Los estudios sobre terapia de la risa son limitados en Turquía. Para aumentar los datos basados en evidencia, es necesario investigar la efectividad potencial de las intervenciones de la terapia de risa en términos de la salud de las madres. Se cree que este estudio hará una contribución muy importante a la literatura.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Havva Tokgöz Kekeç, PhD Student
- Número de teléfono: +905061550317
- Correo electrónico: havvatokgoz9142@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Hacer ALAN DİKMEN, (Associate Professor)
- Número de teléfono: +905449491300
- Correo electrónico: dikmenha42@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Selçuklu
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Konya, Selçuklu, Pavo, 42250
- Reclutamiento
- Selcuk University Faculty of Medicine Hospital
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Contacto:
- Havva Tokgöz Kekeç
- Número de teléfono: 05061550317
- Correo electrónico: havvatokgoz9142@gmail.com
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Contacto:
- Havva Tokgöz Kekeç, master's degree midwife
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Al menos graduado de la escuela primaria
- Más de 18 años de edad
- Voluntario para participar en la investigación
- Heterosexual
- Con un cónyuge o pareja
- A plazo
- Con un solo bebé sano y sano
- No han tenido ninguna cirugía intraabdominal
- Con un bebé posparto de 1 a 12 meses
- Mujeres que pueden usar el programa Zoom
Criterios de exclusión:
- Aquellos que no hablan turco,
- Aquellos con discapacidad auditiva y visual,
- Aquellos con discapacidades mentales,
- Aquellos diagnosticados con enfermedades psiquiátricas conocidas,
- Madres de bebés con discapacidades y problemas de salud crónicos
- Mujeres con enfermedades físicas que les impiden participar en sesiones de yoga de risa (dificultades respiratorias, tos persistente, vértigo, enfermedad cardíaca severa, hemorroides, cualquier tipo de hernia como cuello, cintura o hernia inguinal, dolor de espalda grave, incontinencia urinaria, epilepsia, etc.)
- Las mujeres que desarrollan un problema de salud agudo para ellos o sus bebés, que han tenido sus madres o bebés de repente hospitalizados, que han perdido a sus bebés, que se han separado de sus cónyuges o parejas, que no asisten a sesiones de terapia de risa regularmente, y que no pueden ser contactados después de la aplicación se excluirán del estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de terapia de risa
Después de la aleatorización, se establecerá un grupo de WhatsApp con las madres en el grupo de terapia de la risa.
Antes de comenzar la aplicación, el programa "Zoom" se descargará al teléfono o la computadora de las madres en el grupo de terapia de risas.
Los grupos se formarán con al menos 5-10 personas, y un total de 10 sesiones de terapia de risa se aplicarán a los grupos, 2 sesiones por semana durante 5 semanas.
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Una sesión de yoga de risa; Son aproximadamente 30 minutos y consta de cuatro partes.
Estas secciones; Ejercicios de aplausos y calentamiento, ejercicios de respiración profunda, juegos infantiles y ejercicios de risas.
En cada sesión de yoga de la risa, las primeras tres partes son las mismas, pero los ejercicios de risa en la cuarta parte varían.
En la primera sesión de cada nuevo grupo, se discutirá la introducción del yoga de la risa, su propósito y objetivos.
Se asignarán 10 minutos para esta sección en la primera sesión de cada grupo.
Por lo tanto, se planea que la primera sesión sea de 40 minutos en cada grupo y todas las sesiones posteriores se planee que sean 30 minutos.
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Sin intervención: grupo de control
El grupo de control no será sometido a ninguna intervención y se le pedirá que complete los formularios del cuestionario simultáneamente.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de ajuste diádico revisado
Periodo de tiempo: Primera vez: Día 1, 2da hora: Día 45, 3ra hora: Día 75
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RDAS es la forma final de 14 ítems del DAS de 32 ítems, desarrollada por Spanier (1976), y revisada por Busby et al. (1995).
El estudio de validez y confiabilidad turca de la escala se realizó mediante las evaluaciones psicométricas de Gündoğdu de la escala en la muestra del norte de Chipre fueron redactadas por Bayraktaroğlu y çakıcı.
La escala se desarrolló para evaluar la calidad de las relaciones entre las parejas que están casadas o en una relación matrimonial.
Este cuestionario incluye tres subescalas que son consenso (ítems 1, 2, 3, 4, 5 y 6), satisfacción (ítems 7, 9, 11, 12 y 13), y conflictos (ítems 8, 10 y 14).
La escala es tipo Likert de 5 puntos y codificada como 1 = nunca, 2 = raramente, 3 = a veces, 4 = a menudo y 5 = siempre.
Los elementos 7, 8, 9 y 10 de la escala se califican inversa.
Los puntajes en el RDAS varían de 0 a 70 con puntajes más altos que indican una mayor satisfacción de la relación y puntajes más bajos que indican una mayor angustia de relación.
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Primera vez: Día 1, 2da hora: Día 45, 3ra hora: Día 75
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Escala de satisfacción con la vida
Periodo de tiempo: Primera vez: Día 1, 2da hora: Día 45, 3ra hora: Día 75
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Es una escala de autoevaluación desarrollada por Diener et al.
La escala consta de cinco elementos y es unidimensional.
La escala tiene una escala de calificación de tipo Likert con opciones de 1 a 7 que van desde 'no apropiado' hasta 'muy apropiado'.
La escala fue traducida y adaptada al turco por Köker.
La puntuación más alta que se puede obtener de la escala de satisfacción de la vida es 35 y la puntuación más baja es 5.
Una puntuación alta en la escala indica un alto grado de satisfacción y un puntaje bajo indica un bajo grado de satisfacción.
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Primera vez: Día 1, 2da hora: Día 45, 3ra hora: Día 75
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Inventario de apego materna
Periodo de tiempo: Primera vez: Día 1, 2da hora: Día 45, 3ra hora: Día 75
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El apego materna, el ventro fue desarrollado originalmente por Mary E. Muller en 1994 para la evaluación del apego materna.
La validez y confiabilidad de la forma turca fue realizada por Kavlak y şirin (2009).
La escala no tiene subdimensiones.
El inventario de apego materno, un indicador de afecto y medición de afecto, es una escala autoadministrada y solo se puede administrar a mujeres alfabetizadas que pueden leer, escribir y comprender lo que leen.
Cada elemento está en un tipo Likert de 4 puntos que varía de "siempre" a "nunca".
Cada elemento contiene declaraciones y puntos, que muestra a = 4 (siempre), b = 3 (a menudo), c = 2 (a veces) y d = 1 (nunca).
Se obtiene una puntuación general de la suma de todos los elementos.
Una puntuación alta indica un alto nivel de apego materno.
La puntuación más baja que se obtendrá de la escala es 26, mientras que la puntuación más alta es 104.
La escala no tiene una puntuación de corte.
La escala de apego materna se administra a las madres que tienen un bebé de al menos 1 mes de edad.
No se aplica a Wo embarazada
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Primera vez: Día 1, 2da hora: Día 45, 3ra hora: Día 75
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Formulario de información personal
Periodo de tiempo: Primera vez: día 1
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Formulario de información personal Se compone de 16 preguntas desarrolladas por el investigador como resultado de revisiones de literatura.
Consiste en 11 preguntas sobre las características sociodemográficas de las madres (edad, nivel de educación, estado de ingresos, presencia de seguridad social, etc.) y 5 preguntas sobre características obstétricas (número de embarazos, estado de paridad, etc.).
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Primera vez: día 1
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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