유방암 수술 후 특정 운동 요법의시기 : 조기 대 지연 개시 (BEST-Timing)
2025년 4월 5일 업데이트: Al Hayah University In Cairo
유방암 수술 후 특정 운동 요법의시기 : 일찍 비교 한 단일 중심의 병렬 그룹 무작위 대조 시험 (
이 단일 센터, 병렬 그룹 무작위 대조 시험 (RCT)은 유방암 수술 후 특정 운동 요법을 시작하기위한 두 가지 타이밍을 비교할 것입니다.
이 연구는 조기 시작 (수술 후 첫 주 내)과 지연된 개시 (수술 후 3 주에)가 팔, 어깨 및 손 (DASH) 설문지의 장애에 의해 측정 된 6 개월에 우수한 상지 기능을 초래하는지 여부를 테스트합니다.
2 차 결과에는 통증 강도 (시각적 아날로그 척도, VA) 및 배수 시간 및 혈종 발생과 같은 상처 관련 합병증이 포함됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
140
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Mohamed ElMeligie, Ph.D
- 전화번호: +20 01159880001
- 이메일: mohamed.elmeligie@ahuc.edu.eg
연구 장소
-
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Cairo, 이집트, 12311
- 모병
- Faculty of Physical Therapy, Al Hayah University
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연락하다:
- Mohamed ElMeligie, Ph.D
- 전화번호: +20 01159880001
- 이메일: mohamed.elmeligie@ahuc.edu.eg
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 18-65 세의 여성.
- 겨드랑이 노드 해부로 유방암 수술을받을 예정입니다.
- 수술 전 평가에 기초한 상지 이환율의 위험.
- 사전 동의 및 완전한 연구 설문지를 제공 할 수 있습니다.
- 예정된 물리 치료 세션 및 후속 평가에 기꺼이 참석할 수 있습니다.
제외 기준 :
- 재발 또는 전이성 유방암 진단.
- 다른 재활 개입 또는 임상 시험에 동시에 참여.
- 안전한 참여를 배제하는 심각한 동반 질환 (예 : 제어되지 않은 심혈관 질환, 심각한 정형 외과 조건).
- 유방암 치료와 관련이없는 이전 어깨 수술 또는 만성 상지 근골격계 장애의 병력.
- 영어로 연구 자료를 이해하거나 완료 할 수 없습니다.
- 임신 또는 수유.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 특정 운동 요법의 조기 시작
이 그룹에서 참가자는 수술 후 첫 주 내에 특정 운동 요법을 시작합니다.
그들은 8 주 동안 매주 두 번 40 분 감독 세션을 받게되며, 추가 4 개월 동안 규정 된 가정 기반 유지 보수 프로그램으로 전환합니다.
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운동 프로토콜에는 개시 후 8 주 동안 일주일 2 회 40 분 세션으로 동원 및 스트레칭이 포함되어 4 개월 동안 가정 기반 유지 보수 단계로 전환됩니다.
모든 세션은 공인 물리 치료사가 감독합니다.
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실험적: 특정 운동 요법의 시작 지연
이 그룹의 참가자는 수술 후 3 주에 동일한 특정 운동 요법 프로토콜을 시작합니다.
그렇지 않으면, 중재는 초기 치료 그룹에 제공된 것과 동일합니다.
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운동 프로토콜에는 개시 후 8 주 동안 일주일 2 회 40 분 세션으로 동원 및 스트레칭이 포함되어 4 개월 동안 가정 기반 유지 보수 단계로 전환됩니다.
모든 세션은 공인 물리 치료사가 감독합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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상지 기능 (대시 설문지)
기간: 수술 전 (기준선) 및 수술 후 6 개월에 평가 하였다.
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팔, 어깨 및 손 (DASH) 설문지의 장애는 상지 기능의 검증 된 척도입니다.
설문지는 0에서 100까지의 지속적인 규모로 점수를 매기 며, 여기서 0은 장애가 없으며 100은 가장 심각한 장애를 나타냅니다.
낮은 점수는 상지 기능이 향상됩니다.
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수술 전 (기준선) 및 수술 후 6 개월에 평가 하였다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 강도 (시각적 아날로그 척도 -VAS)
기간: 수술 후 기준선 및 1, 3 및 6 개월에서 평가됩니다.
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0-100 VAS는 환자 가보고 된 통증 수준을 측정하며, 여기서 0은 통증이없고 100은 상상할 수있는 최악의 통증을 나타냅니다.
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수술 후 기준선 및 1, 3 및 6 개월에서 평가됩니다.
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상처 관련 합병증 - 배수 시간 (일)
기간: 수술 후 즉시 3 개월까지 모니터링됩니다.
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상처 배수 기간은 며칠 안에 기록됩니다.
배수 시간이 길면 상처 합병증을 나타낼 수 있습니다.
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수술 후 즉시 3 개월까지 모니터링됩니다.
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상처 관련 합병증 - 혈종의 발생률
기간: 수술 후 즉시 3 개월까지 모니터링됩니다.
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혈종의 발생은 각 환자에 대한 이진 결과 (존재 또는 부재)로 기록 될 것이다.
발생률은 모니터링 기간 동안 혈종을 개발하는 환자의 비율로 계산됩니다.
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수술 후 즉시 3 개월까지 모니터링됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2025년 4월 15일
기본 완료 (추정된)
2026년 11월 15일
연구 완료 (추정된)
2026년 11월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 3월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 4월 5일
처음 게시됨 (실제)
2025년 4월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 4월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 4월 5일
마지막으로 확인됨
2025년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .