시각적 아날로그 척도 및 관류 지수에 의한 방사형 동맥 혈액 가스 샘플링에서 리도카인 및 디클로페낙 스프레이의 진통제 효능 평가
2025년 6월 21일 업데이트: Sinem Dogruyol, Haydarpasa Numune Training and Research Hospital
시각적 아날로그 척도 (VAS) 및 관류 지수에 의한 방사형 동맥 혈액 가스 샘플링에서 리도카인 및 디클로페낙 스프레이의 진통제 효능 평가 : 무작위, 위약 대조 연구
이 임상 시험의 목적은 응급실에 입원 한 경우 시술 전에 시각적 통증 척도 (VAS) 및 PLATEBO와 비교하여 방사성 동맥 혈액 가스 샘플링이 필요한 경우에 시행되기 전에 시행되기 전에 실행 중 및 디클로페낙 스프레이의 진통제 효능을 평가하는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
1. 두 개의 다른 스프레이의 효능 사이에 차이가 있습니까? 2. 서로 다른 스프레이의 부작용 사이에 상당한 차이가 있습니까? 연구원들은 디클로페나 나트륨, 리도카인 및 위약 스프레이를 비교할 것입니다. 치료는;
- 그룹에서 눈을 멀게하기 위해 동일한 3 개의 스프레이 병으로 투여됩니다.
- 무작위 배정은 폐쇄 된 봉투 방법으로 수행됩니다.
- 수치 통증 척도 (NRS)는 스프레이의 진통 효능을 평가하는 데 사용됩니다. NRS 점수는 혈액 가스 샘플링 (기준선)을 시작하기 전에 및 혈액 가스 샘플링 후 두 그룹에서 기록됩니다.
- 약물로 인한 부작용은 기록됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
150
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Uskudar
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Istanbul, Uskudar, 칠면조, 34843
- Haydarpasa Numune Training and Research Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 18-65 세 사이에 있습니다.
- 방사형 동맥 혈액 가스 샘플링에 대한 임상 적응증
- 의식적이고 협력 적이며 지향적입니다
- 사전 동의서를 승인 한 사람들
제외 기준 :
- 18 세 미만.
- 임신 또는 모유 수유.
- 의식, 협동 조합 및 지향적이지 않음 (의식 장애)
- 지난 24 시간 동안 진통제를 사용합니다
- 같은 날 방사경 동맥 혈액 가스 샘플링 (둘 이상의 적용)
- 심장 부정맥의 존재
- 신경 병증 진단 (당뇨병 성 신경 병증 포함)
- 불안과 공황 장애 진단
- 지속 방출 피부 진통제 사용 (펜타닐)
- 언어 장벽으로 인해 시각적 아날로그 통증 척도 (VAS)를 준수 할 수없는 환자
- 치매 등과 같은 상태의 존재는 의식의 변화로 이어질 수 있습니다.
- 리도카인 또는 디클로페낙에 대한 알레르기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 그룹 I : 5-6 국소 10% 리도카인 스프레이 퍼프
그룹 I : 5-6 국소 10% 리도카인 스프레이의 퍼프는 방사형 동맥 혈액 가스 샘플링 전에 적용됩니다.
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그룹 I : 5-6 국소 10% 리도카인 스프레이의 퍼프는 방사형 동맥 혈액 가스 샘플링 전에 적용됩니다.
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활성 비교기: 그룹 II : 국소 1% 디클로페낙 스프레이
그룹 II : 5-6 국소 1% 디클로페낙 스프레이의 퍼프는 방사형 동맥 혈액 가스 샘플링 전에 적용됩니다.
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그룹 II : 5-6 국소 1% 디클로페낙 스프레이의 퍼프는 방사형 동맥 혈액 가스 샘플링 전에 적용됩니다.
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위약 비교기: 그룹 III : 국소 70% 알코올 용액 스프레이
그룹 III : 5-6 국소 70% 알코올 용액 스프레이의 퍼프가 방사상 동맥 혈액 가스 샘플링 전에 적용됩니다.
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그룹 III : 5-6 국소 70% 알코올 용액 스프레이의 퍼프가 방사상 동맥 혈액 가스 샘플링 전에 적용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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방사형 동맥 혈액 가스 샘플링과 관련된 통증 점수의 변화
기간: 기준선 관류 지수 및 기준선 VA는 측정 및 기록됩니다. 혈액 가스 샘플링 10 분 후, 관류 지수 및 VAS 점수가 기록됩니다.
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이 연구의 주요 결과는 방사형 동맥 혈액 가스 샘플링과 관련된 통증의 변화였다.
스프레이 응용 프로그램으로 환자의 편안함을 제공하는 것이 목표입니다.
중재와 관련된 VAS 점수의 3 개 그룹 간의 차이는 분석됩니다.
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기준선 관류 지수 및 기준선 VA는 측정 및 기록됩니다. 혈액 가스 샘플링 10 분 후, 관류 지수 및 VAS 점수가 기록됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 12월 15일
연구 완료 (추정된)
2025년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 3월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 4월 6일
처음 게시됨 (실제)
2025년 4월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 6월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 6월 21일
마지막으로 확인됨
2025년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2024-KAEK-64
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
수집 된 모든 IPD, 기초가되는 모든 IPD
IPD 공유 기간
12 개월 (01.01.2025-01.01.2026)
IPD 공유 액세스 기준
데이터 분석을 담당하는 연구원은 1 년 동안 IPD에 액세스 할 수있는 권한이 있습니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 수액
- ICF
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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