Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Bewertung der analgetischen Wirksamkeit von Lidocain- und Diclofenac -Spray in der Blutgasabtastung der Radialarterie durch visuelle Analogskala und Perfusionsindex

21. Juni 2025 aktualisiert von: Sinem Dogruyol, Haydarpasa Numune Training and Research Hospital

Bewertung der analgetischen Wirksamkeit von Lidocain- und Diclofenac-Spray in der Blutgasabtastung der Radialarterien durch visuelle Analogskala (VAS) und Perfusionsindex: Eine randomisierte, placebokontrollierte Studie

Ziel dieser klinischen Studie ist es, die analgetische Wirksamkeit von Lidocain- und Diclofenac -Sprays zu bewerten, die vor dem Verfahren in Fällen, die in die Notaufnahme zugelassen sind, und die Blutgasabtastung von Radialarterien durch visuelle Schmerzskala (VAS) und Perfusionsindex im Vergleich zu Placebo verabreicht werden sollen. Die Hauptfragen, die es beantworten soll, sind:

1. Gibt es einen Unterschied zwischen der Wirksamkeit von zwei verschiedenen Sprays? 2. Gibt es einen signifikanten Unterschied zwischen den Nebenwirkungen von zwei verschiedenen Sprays? Die Forscher werden Diclofenac Natrium-, Lidocain- und Placebokon -Sprays vergleichen. Behandlungen werden;

  1. in den gleichen drei Sprühflaschen verabreicht werden, um in den Gruppen eine Blendung zu gewährleisten.
  2. Die Randomisierung erfolgt durch geschlossene Umschlagmethode.
  3. Die numerische Schmerzskala (NRS) wird verwendet, um die analgetische Wirksamkeit der Sprays zu bewerten. NRS -Werte werden in beiden Gruppen aufgezeichnet, bevor die Blutgasabtastung (Grundlinie) und nach der Blutgasabtastung beginnen.
  4. Alle Nebenwirkungen aufgrund von Medikamenten werden aufgezeichnet.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

150

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Uskudar
      • Istanbul, Uskudar, Truthahn, 34843
        • Haydarpasa Numune Training and Research Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Zwischen 18 und 65 Jahre alt sein.
  • Klinische Indikation für die Blutgasabtastung der Radialarterien haben
  • Bewusst, kooperativ und orientiert sein
  • Diejenigen, die das Formular zur Einverständniserklärung genehmigten

Ausschlusskriterien:

  • Unter 18 Jahren sein.
  • Schwanger sein oder stillen.
  • Nicht bewusst, kooperativ und orientiert sein (beeinträchtigtes Bewusstsein)
  • In den letzten 24 Stunden Schmerzmittel eingesetzt werden
  • Blutgasprobenahme der Radialarterie am selben Tag (mehr als eine Anwendung)
  • Vorhandensein einer Herzrhythmie
  • Eine Neuropathie diagnostizieren (einschließlich diabetischer Neuropathie)
  • Eine Diagnose von Angst und Panikstörung haben
  • Unter Verwendung eines entspannten Hautanalgetikums (Fentanyl)
  • Patient, der die visuelle analoge Schmerzskala (VAS) aufgrund der Sprachbarriere nicht einhalten kann
  • Vorhandensein einer Erkrankung wie Demenz usw., die zu einer Veränderung des Bewusstseins führen kann
  • Allergie gegen Lidocain oder Diclofenac

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Gruppe I: 5-6 Puffs mit topischem 10% Lidocain-Spray
Gruppe I: 5-6 Puffs des topischen 10% igen Lidocain-Sprays werden vor der Blutgas-Probenahme der Radialarterien aufgetragen.
Gruppe I: 5-6 Puffs des topischen 10% igen Lidocain-Sprays werden vor der Blutgas-Probenahme der Radialarterien aufgetragen.
Aktiver Komparator: Gruppe II: Topisch 1% Diclofenac Spray
Gruppe II: 5-6 Puffs des topischen 1% igen Diclofenac-Sprays werden vor der Blutgasabgabe von Radialarterien aufgetragen.
Gruppe II: 5-6 Puffs des topischen 1% igen Diclofenac-Sprays werden vor der Blutgasabgabe von Radialarterien aufgetragen.
Placebo-Komparator: Gruppe III: Topisches 70% Alkohollösungspray
Gruppe III: 5-6 Puffs mit topischem 70% igen Alkohollösungspray werden vor der Blutgasabgabe von Radialarterien aufgetragen.
Gruppe III: 5-6 Puffs mit topischem 70% igen Alkohollösungspray werden vor der Blutgasabgabe von Radialarterien aufgetragen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Schmerzwerte im Zusammenhang mit der Blutgas -Probenahme von Radialarterien
Zeitfenster: Der Baseline -Perfusionsindex und die Basis -VAS werden gemessen und aufgezeichnet. 10 Minuten nach der Blutgasabtastung werden der Perfusionsindex und der VAS -Score aufgezeichnet.
Das primäre Ergebnis der Studie war die Veränderung der Schmerzen im Zusammenhang mit der Blutga -Probenahme der Radialarterien. Ziel ist es, den Komfort von Patienten mit Sprühanwendungen zu bieten. Unterschiede zwischen den drei Gruppen in VAS -Werten im Zusammenhang mit der Intervention werden analysiert.
Der Baseline -Perfusionsindex und die Basis -VAS werden gemessen und aufgezeichnet. 10 Minuten nach der Blutgasabtastung werden der Perfusionsindex und der VAS -Score aufgezeichnet.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Dezember 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Juni 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. April 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. April 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. Juni 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Juni 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Alle gesammelten IPDs, alle IPD, die zugrunde liegen, führt zu einer Veröffentlichung

IPD-Sharing-Zeitrahmen

12 Monate (01.01.2025-01.01.2026)

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Der Forscher, der für die Datenanalyse verantwortlich ist, wird autorisiert, 1 Jahr lang auf IPD zuzugreifen.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • SAFT
  • ICF
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren