Lidokaiinin ja diklofenakisumuton kipulääkehokkuuden arviointi säteittäisessä valtimoveren kaasunäytteessä visuaalisen analogisen asteikon ja perfuusioindeksin avulla
lauantai 21. kesäkuuta 2025 päivittänyt: Sinem Dogruyol, Haydarpasa Numune Training and Research Hospital
Lidokaiinin ja diklofenakisumuen kipulääkehokkuuden arviointi säteittäisessä valtimoveren kaasunäytteessä visuaalisen analogisen asteikon (VAS) ja perfuusioindeksin avulla: satunnaistettu, lumelääkekontrolloitu tutkimus
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida lidokaiini- ja diklofenaakkisuihkeiden kipulääkettä, jota annetaan ennen toimenpidettä päivystysosastolle otetuissa tapauksissa ja säteittäisen valtimoveren kaasunäytteenotto visuaalisen kivun asteikon (VAS) ja perfuusioindeksin avulla lumelääkkeen kanssa. Tärkeimmät kysymykset, joihin sen tavoitteena on vastata, ovat:
1. Onko kahden eri suihkeiden tehokkuuden välillä ero? 2. Onko kahden eri suihkeiden sivuvaikutusten välillä merkittävä ero? Tutkijat vertailevat diklofenaakinatriumia, lidocain- ja lumelääkerumuihkeita. Hoidot tulevat;
- annetaan samoissa kolmessa suihkepullossa sokeutumisen varmistamiseksi ryhmissä.
- Satunnaistaminen tehdään suljetulla kirjekuoren menetelmällä.
- Numeerista kipuasteikkoa (NRS) käytetään summien kipulääkehokkuuden arviointiin. NRS -pisteet kirjataan molemmissa ryhmissä ennen veren kaasunäytteen aloittamista (lähtötaso) ja verinäytteen jälkeen.
- Kaikki lääkityksestä aiheutuvat sivuvaikutukset kirjataan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
150
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Uskudar
-
Istanbul, Uskudar, Turkki, 34843
- Haydarpasa Numune Training and Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- On 18-65-vuotiaita.
- Kliininen indikaatio radiaaliseen valtimoveren kaasunäytteisiin
- Olla tietoinen, osuuskunta ja suuntautunut
- Ne, jotka hyväksyivät tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- On alle 18 -vuotias.
- Raskaana tai imetys.
- Ei ole tietoinen, osuuskunta ja suuntautunut (heikentynyt tietoisuus)
- Käytetään kipulääkkeitä viimeisen 24 tunnin aikana
- Radiaalinen valtimoveren kaasunäytteet samana päivänä (useampi kuin yksi sovellus)
- Sydämen rytmihäiriöiden läsnäolo
- On diagnoosi neuropatiasta (mukaan lukien diabeettinen neuropatia)
- Ahdistuksen ja paniikkihäiriöiden diagnoosi
- Käyttämällä jatkuvasti vapauttavaa ihon kipulääkelaastaria (fentanyyli)
- Potilas ei pysty noudattamaan visuaalista analogista kipuasteikkoa (VAS) kielen esteen takia
- Dementian kaltaisen tilan esiintyminen jne., Jotka voivat johtaa tietoisuuden muutokseen
- Allergia lidokaiinille tai diklofenaakille
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ryhmä I: 5-6 ajankohtaista 10% lidokaiinisuihketta
Ryhmä I: 5-6 ajankohtaista 10-prosenttista lidokaiinisumutusta levitetään ennen radiaalista valtimon veren kaasunäytteitä.
|
Ryhmä I: 5-6 ajankohtaista 10-prosenttista lidokaiinisumutusta levitetään ennen radiaalista valtimon veren kaasunäytteitä.
|
|
Active Comparator: Ryhmä II: Ajankohtainen 1% diklofenac -suihke
Ryhmä II: 5-6 ajankohtaista 1% diklofenakisumutetta levitetään ennen radiaalista valtimon veren kaasunäytteitä.
|
Ryhmä II: 5-6 ajankohtaista 1% diklofenakisumutetta levitetään ennen radiaalista valtimon veren kaasunäytteitä.
|
|
Placebo Comparator: Ryhmä III: Ajankohtainen 70% alkoholiliuossuihke
Ryhmä III: Ajankohtaisen 70% alkoholiliuoksen suihketta 5-6 -puffia levitetään ennen radiaalista valtimon veren kaasunäytteitä.
|
Ryhmä III: Ajankohtaisen 70% alkoholiliuoksen suihketta 5-6 -puffia levitetään ennen radiaalista valtimon veren kaasunäytteitä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Radiaaliseen valtimoveren kaasun näytteenottoon liittyvät kipupisteiden muutos
Aikaikkuna: Perustan perfuusioindeksi ja lähtötaso VAS mitataan ja tallennetaan. 10 minuutin kuluttua veren kaasunäytteistä, perfuusioindeksi ja VAS -pistemäärä kirjataan.
|
Tutkimuksen ensisijainen tulos oli säteittäiseen valtimoveren kaasun näytteenottoon liittyvä kivun muutos.
Sen tarkoituksena on tarjota potilaan mukavuus suihkesovelluksilla.
Kolmen ryhmän välillä VAS -pisteissä, jotka liittyvät interventioon, analysoidaan.
|
Perustan perfuusioindeksi ja lähtötaso VAS mitataan ja tallennetaan. 10 minuutin kuluttua veren kaasunäytteistä, perfuusioindeksi ja VAS -pistemäärä kirjataan.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 15. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 30. kesäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 28. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 6. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 9. huhtikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 26. kesäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 21. kesäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Ääreishermoston aineet
- Entsyymin estäjät
- Reumalääkkeet
- Anestesialääkkeet, paikalliset
- Anestesia-aineet
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Aistijärjestelmän edustajat
- Analgeetit, ei-huumeet
- Analgeetit
- Rytmihäiriötä estävät aineet
- Jänniteohjatut natriumkanavasalpaajat
- Natriumkanavan salpaajat
- Kalvon kuljetusmodulaattorit
- Tulehduskipuaineet, ei-steroidiset
- Syklo-oksigenaasin estäjät
- Lidokaiini
- Diklofenaakki
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024-KAEK-64
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Kaikki kerätyt IPD: n, kaikki IPD, joka perustuu julkaisuun
IPD-jaon aikakehys
12 kuukautta (01.01.2025-01.01.2026)
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tietoanalyysistä vastaava tutkija valtuutetaan pääsemään IPD: hen yhden vuoden ajan.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- MAHLA
- ICF
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .