전이성 EGFR- 돌연성 폐 선암종의 예후가 열악한 화학 요법 및 오시메르 티닙에 대한 실제 경험

포함 기준 :

1. 18 세 이상의 성인, 남성과 여성 모두;
2. 단계 IIIB/C 또는 IV 질환을 갖는 병리학 적으로 확인 된 폐 선암종 (TNM 병기 버전 8);
3. 종양 조직 또는 혈장 CTDNA에 기초한 국소 승인 된 분자 시험 방법 (대립 유전자-특이 적 PCR 또는 NGS)에 의한 확인 된 EGFR 일반적인 감성 돌연변이 (Exon 21 L858R 또는 Exon 19 DEL);
4. Osimertinib로 1 차 전신 치료를 위해 임상 적으로 결정;
5. 검출 가능한 사전 처리 혈장 EGFR 돌연변이 (COBAS EGFR 돌연변이 시험 V2) 및 오시메르 티닙 처리 후 3 주 (+/- 5 일)에 실패;
6. Recist v1.1 기준에 의한 적어도 하나의 측정 가능한 표적 병변;
7. 성능 상태 (ECOG) ≤ 1 및 기대 수명 ≥ 12 주;
8. 음성 임신 검사를받은 생식 연령의 여성 및 중재 기간 후 4 개월 이상 동안 매우 효과적인 피임 수단;
9. 남성은 중재 기간 후 4 개월 이상의 피임 수단을 갖는 데 동의해야합니다. 그리고
10. 서면 사전 동의서.

제외 기준 :

1. 혼합 NSCLC 및 소세포 암종;
2. 전이성 항암 치료 (전이성 항암 치료 (표적 요법, 화학 요법 또는 면역 요법) 전이 단계 NSCLC;
3. 6 개월 이내에 사전 보조 화학 요법 또는 표적 요법;
4. 2 주 이내에 국소 방사선 요법 또는 4 주 이내에 주요 수술;
5. 부적절한 혈액 학적 기능 (헤모글로빈 <9 g/dl, 호중구 <1.5 x 109/l, 혈소판 <100 x 109/l), 신장 기능 (혈청 크레아티닌 ≥ 1.5 x 1.5 x 1.5 x 정상 (Uln) 또는 간 기능 (총 Bilirubin> 1.5 x uln, alt/alp> 3 x uln; 간 전이에 대한 Alt/AST/ALP> 5 x uln;
6. 상당한 장기 기능 장애를 가진 주요 의학적 동반 질환;
7. 알려진 활성 B 형 간염 또는 C 감염. 화학 요법에 대한 제도적 지침에 따라 허용 된 항 바이러스에 대한 만성 B 형 간염;
8. NSCLC 이외의 악성 종양; 그리고
9. pemetrexed 또는 carboplatin에 대한 알려진 과민증.