Experiência no mundo real com quimioterapia combinada e osimertinibe em um grupo prognóstico ruim de adenocarcinoma de pulmão mutático eGFR de EGFR metastático

Critérios de inclusão:

1. Adultos acima de 18 anos, homens e mulheres;
2. Adenocarcinoma de pulmão confirmado patologicamente com doença em estágio IIIB/C ou IV (TNM Staging versão 8);
3. MUTAÇÕES DE SENSIBILIZAÇÃO COMUM DO EGFR confirmada (exon 21 L858R ou EXON 19 DEL) por métodos de teste molecular aprovados localmente (PCR ou NGS específicos para alelos) com base em tecidos tumorais ou ctDNA plasmático;
4. Decidido clinicamente para tratamento sistêmico de primeira linha com osimertinibe;
5. Mutações de EGFR de EGFR de pré-tratamento detectável (por Teste de mutação de Cobas EGFR V2) e foldação de falha 3 semanas (+/- 5 dias) após o tratamento com osimertinibe;
6. Pelo menos uma lesão alvo mensurável por critérios RECIST v1.1;
7. Estado de desempenho (ECOG) ≤ 1 e expectativa de vida ≥ 12 semanas;
8. Mulheres em idade reprodutiva com teste de gravidez negativo e meios altamente eficazes de contracepção durante e ≥ 4 meses após o período de intervenção;
9. Os homens devem concordar em ter meios altamente eficazes de contracepção durante e ≥ 4 meses após o período de intervenção; e
10. Consentimento informado por escrito obtido.

Critérios de exclusão:

1. NSCLC misto e carcinoma de pequenas células;
2. Tratamento sistêmico anticâncer prévio (terapia direcionada, quimioterapia ou imunoterapia) para NSCLC de estágio metastático;
3. Quimioterapia adjuvante prévia ou terapia direcionada dentro de 6 meses;
4. Radioterapia local dentro de 2 semanas ou cirurgia importante dentro de 4 semanas;
5. Função hematológica inadequada (hemoglobina <9 g/dL, neutrófilos <1,5 x 109/L, plaquetas <100 x 109/L), função renal (creatinina sérica ≥ 1,5 x limite superior de alemão (ULN) ou creatinina <45 ml/min) ou função fígado (biliruB total) 1.5; ALT/AST/ALP> 5 X ULN para metástases hepáticas;
6. Principais comorbidades médicas com disfunção órgão significativa;
7. Infecção conhecida de hepatite B ou c. A hepatite B crônica no antiviral permitida conforme a diretriz institucional para quimioterapia;
8. Malignidades que não sejam NSCLC; e
9. Hipersensibilidade conhecida à pemetrexed ou carboplatina.