Experiencia del mundo real con quimioterapia combinada y osimertinib en un grupo de maldóstico deficiente de adenocarcinoma de pulmón mutado con EGFR metastásico

Criterios de inclusión:

1. Adultos mayores de 18 años, tanto hombres como mujeres;
2. Adenocarcinoma pulmonar patológicamente confirmado con enfermedad en estadio IIIB/C o IV (versión 8 de estadificación TNM);
3. Mutaciones sensibilizantes comunes confirmadas de EGFR (exón 21 L858R o exón 19 del) mediante métodos de prueba moleculares aprobados localmente (PCR o NGS específicos de alelo) basados ​​en tejidos tumorales o ADNmt plasmático;
4. Clínicamente decidido para el tratamiento sistémico de primera línea con osimertinib;
5. Mutaciones de EGFR en plasma previas al tratamiento detectables (por prueba de mutación EGFR Cobas V2) y aclaramiento fallido 3 semanas (+/- 5 días) después del tratamiento con osimertinib;
6. Al menos una lesión objetivo medible por los criterios Recist V1.1;
7. Estado de rendimiento (ECOG) ≤ 1 y esperanza de vida ≥ 12 semanas;
8. Mujeres en edad reproductiva con prueba de embarazo negativa y medios de anticoncepción altamente efectivos durante y ≥ 4 meses después del período de intervención;
9. Los hombres deben aceptar tener medios de anticoncepción altamente efectivos durante y ≥ 4 meses después del período de intervención; y
10. Consentimiento informado por escrito obtenido.

Criterios de exclusión:

1. NSCLC mixto y carcinoma de células pequeñas;
2. Tratamiento antiharrador sistémico previo (terapia dirigida, quimioterapia o inmunoterapia) para la ECNP de estadio metastásico;
3. Quimioterapia adyuvante previa o terapia dirigida dentro de los 6 meses;
4. Radioterapia local dentro de 2 semanas o cirugía mayor dentro de las 4 semanas;
5. Función hematológica inadecuada (hemoglobina <9 g/dL, neutrófilos <1.5 x 109/L, plaquetas <100 x 109/l), función renal (creatinina sérica ≥ 1.5 x límite superior de normal (Uln) o aclaramiento de creatinina <45 ml/min) o función hepática (total bilirubina> 1.5 x uln, alt/ast/alp/alp. Alt/AST/ALP> 5 X Uln para metástasis hepáticas;
6. Principales comorbilidades médicas con disfunción órgana significativa;
7. Conocida infección activa de hepatitis B o C. Hepatitis B crónica en antiviral permitida según la guía institucional para la quimioterapia;
8. Malignas malignas distintas de NSCLC; y
9. Hipersensibilidad conocida a pemetrexed o carboplatino.