Virkelig oplevelse med kombination af kemoterapi og Osimertinib i dårlig prognostisk gruppe af metastatisk EGFR-muteret lungeadenocarcinom

Inkluderingskriterier:

1. Voksne over 18 år, både mandlige og kvindelige;
2. Patologisk bekræftet lungeadenocarcinom med trin IIIB/C eller IV sygdom (TNM iscenesættelse version 8);
3. Bekræftede EGFR-fælles sensibiliserende mutationer (exon 21 L858R eller exon 19 Del) ved lokalt godkendte molekylære testmetoder (allelspecifik PCR eller NGS) baseret på tumorvæv eller plasma ctDNA;
4. Klinisk besluttet for første linje systemisk behandling med Osimertinib;
5. Påviselig forbehandlingsplasma EGFR-mutationer (ved COBAS EGFR-mutationstest V2) og mislykkedes clearance 3 uger (+/- 5 dage) efter Osimertinib-behandling;
6. Mindst en målbar mållæsion efter RECIST V1.1 -kriterier;
7. Performance State (ECOG) ≤ 1 og forventet levealder ≥ 12 uger;
8. Kvinder i reproduktiv alder med negativ graviditetstest og yderst effektive præventionsmidler i løbet af og ≥ 4 måneder efter interventionsperioden;
9. Hannerne skal blive enige om at have yderst effektive midler til prævention i løbet af og ≥ 4 måneder efter interventionsperioden; og
10. Skriftligt informeret samtykke opnået.

Ekskluderingskriterier:

1. Blandet NSCLC og lille cellekarcinom;
2. Tidligere systemisk anticancerbehandling (målrettet terapi, kemoterapi eller immunterapi) til metastatisk fase NSCLC;
3. Tidligere adjuvans kemoterapi eller målrettet terapi inden for 6 måneder;
4. Lokal strålebehandling inden for 2 uger eller større kirurgi inden for 4 uger;
5. Utilstrækkelig hæmatologisk funktion (hæmoglobin <9 g/dL, neutrofiler <1,5 x 109/l, blodplader <100 x 109/l), nyrefunktion (serumkreatinin ≥ 1,5 x øvre grænse for normal (uln) eller creatinine clearance <45 ml/min) eller leverfunktion (total bilirubin> 1,5 x uln, alt/ast/alp> 3 x uln; ALT/AST/ALP> 5 X ULN til levermetastaser;
6. Store medicinske komorbiditeter med betydelig organdysfunktion;
7. Kendt aktiv hepatitis B eller C -infektion. Kronisk hepatitis B på antiviral tilladt i henhold til institutionel retningslinje for kemoterapi;
8. Andre maligniteter end NSCLC; og
9. Kendt overfølsomhed over for pemetrexed eller carboplatin.