Опыт реального мира с комбинированной химиотерапией и Osimertinib в плохой прогностической группе метастатической аденокарциномы легких EGFR EGFR EGFR

Критерии включения:

1. Взрослые старше 18 лет, как мужчины, так и женщины;
2. Патологически подтвержденная аденокарцинома легких при заболевании IIIB/C или IV (стационарная версия 8);
3. Подтвержденные общие чувствительные мутации EGFR (Exon 21 L858R или экзон 19 DEL) с помощью локально одобренных методов молекулярного тестирования (аллель-специфическая ПЦР или NGS) на основе опухолевых тканей или CTDNA в плазме;
4. Клинически решается для системного лечения первой линии с помощью Osimertinib;
5. Обнаруживаемые мутации плазмы плазмы в плазме EGFR (с помощью тестирования мутации EGFR COBAS v2) и неудачный клиренс 3 недели (+/- 5 дней) после лечения Осимертиниба;
6. По крайней мере одно измеримое целевое поражение по критериям RECIST V1.1;
7. Состояние производительности (ECOG) ≤ 1 и продолжительность жизни ≥ 12 недель;
8. Женщины в репродуктивном возрасте с отрицательным тестом на беременность и высокоэффективными средствами контрацепции в течение и ≥ 4 месяцев после периода вмешательства;
9. Мужчины должны согласиться иметь очень эффективные средства контрацепции в течение и ≥ 4 месяцев после периода вмешательства; и
10. Письменное информированное согласие получено.

Критерии исключения:

1. Смешанный NSCLC и маленький клеточный рак;
2. Предварительное системное противоопухолевое лечение (целевая терапия, химиотерапия или иммунотерапия) для метастатической стадии NSCLC;
3. Предварительная адъювантная химиотерапия или целевая терапия в течение 6 месяцев;
4. Местная лучевая терапия в течение 2 недель или серьезная операция в течение 4 недель;
5. Неадекватная гематологическая функция (гемоглобин <9 г/дл, нейтрофилы <1,5 x 109/л, тромбоциты <100 x 109/л), функция почек (креатинин в сыворотке ≥ 1,5 x верхний предел нормального (ULN) или креатининового клиренса <45 мл/мин) или функция печени (общий билирубин> 1,5 x uln, alt -alt/ast -al -aln; Alt/ast/alp> 5 x uln для метастазов в печени;
6. Основные медицинские сопутствующие заболевания со значительной дисфункцией органов;
7. Известная активная инфекция гепатита В или С. Хронический гепатит В при антивирусном, разрешенном в соответствии с институциональным руководством по химиотерапии;
8. Злокачественные новообразования, кроме NSCLC; и
9. Известная гиперчувствительность к пемтрексированному или карбоплатину.