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연구자들은 리도카인과 파파 베인 신경 블록을 비교하여 혈류를 더 잘 개선하는 것을 결정하여 "피닉스 부호"가 이미징에 더 명확 해집니다. 이것은 신경 압박을 정확하게 진단하여 환자 치료를 개선하는 데 도움이됩니다

2025년 4월 4일 업데이트: Stephen Barrett, US Neuropathy Centers

피닉스 부호 정량화 : 초점 말초 신경 포획의 진단을위한 일반적인 복강 (섬유) 신경 차단 후 리도카인 및 파파 베인-유도 혈관 향상의 비교, 무작위 대조 시험 분석.

이 파일럿 연구는 4 명의 환자를 포함하는 이중 맹검 무작위 시험을 통해 당뇨병 성 말초 신경 병증 환자에서 신경 블록의 효과를 조사하는 것을 목표로합니다. 각 참가자는 lidocaine 또는 papaverine을 사용하여 양측 주변 신경 블록을받습니다. 무작위 배정 후, 각 환자는 한쪽 다리에서 하나의 약물과 반대쪽 다리에 대체 약물을받습니다. 연구자들은 운동 강도, 감각 기능 (2 점 차별), 도플러 초음파를 통한 동맥 혈류 및 신경 블록 투여 전 및 후에 근적외선 분광법을 사용한 미세 혈관 관류를 포함한 매개 변수를 측정 할 것입니다. 이 연구는 일반적이고 어려운 임상 상태 인 말초 신경 포획에 대한 잠재적 진단 및 치료 적용을 탐구하고자합니다.

연구 개요

상세 설명

당뇨병 성 신경 병증의 신경 차단에 따른 피닉스 부호 및 혈관 변화의 상세한 분석

학습 배경과 목적

이 연구는 당뇨병 성 신경 병증 환자의 말초 신경 블록과 관련된 혈관 및 신경 학적 현상을 조사합니다. 주요 목표는 신경 블록 투여 후 관찰 된 변화가 리도카인 또는 신경계 메커니즘의 혈관 확장 효과에 기인 할 수 있는지 여부를 평가하는 것입니다.

일반적인 peroneal 신경 (CPN) 포획은 인간에서 세 번째로 흔한 신경 포획 병리이며 발의 앞 부분을 들어 올리는 데 어려움을 겪는 발자국이 자주 발생합니다.

연구 설계 및 방법론

이 파일럿 연구는 배측 굴곡에 영향을 미치는 양측 전방 구획 약화를 나타내는 4 명의 당뇨병 환자를 포함하는 이중 맹검 무작위 시험입니다. 모든 참가자는 심각한 감각 장애가있는 당뇨병 성 신경 병증을 확인했을 것입니다.

주요 방법 론적 요소 :

에피네프린이없는 0.5 cc의 papaverine Hcl (30 mg/ml) 또는 0.5 cc의 1% 리도카인의 무작위 투여.

동전 던지기를 통한 첫 번째 다리의 초기 무작위 화는 반대쪽 다리가 대체 약물을받습니다.

이중 맹검 설계, 환자를 평가하거나 의사를 평가하지 않으면 각 다리에 대한 약물 할당을 알고 있습니다.

섬유질 목 수준에서 초음파 유도 회음사 주사.

포괄적 인 사전 및 주사 후 평가.

연구 평가에는 다음이 포함됩니다.

거대 혈관 평가 :

초음파 도플러 파형 분석.

등방 페 디스 및 후방 경골 동맥의 혈류 속도 측정.

미세 혈관 평가 :

켄트 스냅 샷 등 및 발바닥 발 표면의 근적외선 (NIR) 영상.

헤모글로빈, 데 옥시 헤모글로빈, 산소 포화도 (SPO2) 및 총 헤모글로빈의 측정.

이미징은 사전 주입 예정, 주사 후 4 분, 주입 후 10 분에.

운동 기능 평가 :

수동 저항에 대한 움직임 (MAMR)은 1-5 (정규화 0.2-1.0)에서 득점했습니다.

세 가지 근육의 평가 : Extensor Hallucis Longus (EHL), tibialis 전방 (TA) 및 Extensor Digitorum Longus (EDL).

EHL 근력의 동적 측정 (Newtons, N).

감각 평가 :

2 점 차별 테스트

연구 유형

중재적

등록 (실제)

4

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Indiana
      • Jasper, Indiana, 미국, 47546
        • Indiana Foot and Ankle

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준 :

  • 당뇨병 및 신경 병증 인 경우 피험자가 포함되었습니다.

제외 기준 :

  • Trypanophobia 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 리도카인 그룹
이 팔은 Lidocaine 또는 Papaverine에 대한 대상의 측면성에 무작위로 배정됩니다.
이 연구는 무작위 화되고 이중 블라인드되었습니다. 무작위 배정의 경우, 제 1물은 15mg 회계 침윤에 대해 0.5 cc의 Papaverine HCl (30mg/ml)의 침윤 또는 동전 던지기 적용에 의해 결정된 에피네프린없이 1% 리도카인의 1% lidocaine의 침윤을 가졌다.
활성 비교기: 파파 바린
이 팔은 첫 번째 침투를 위해 리도카인 또는 파파 베린에 대한 대상의 측면성에 무작위로 배정된다. 그런 다음 반대 말단은 무작위 화로부터 첫 번째 측면에서 투여되지 않은 에이전트를받습니다.
이 연구는 무작위 화되고 이중 블라인드되었습니다. 무작위 배정의 경우, 제 1물은 15mg 회계 침윤에 대해 0.5 cc의 Papaverine HCl (30mg/ml)의 침윤 또는 동전 던지기 적용에 의해 결정된 에피네프린없이 1% 리도카인의 1% lidocaine의 침윤을 가졌다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전방 구획의 수동 운동 강도 테스트
기간: 등록에서 테스트 1 일까지
수동 저항에 대한 이동 (MAMR)은 5 중 1-5의 척도를 사용하여 평가되었습니다. 이것은 1/5 = 0.2 및 5/5 = 1.0으로 정규화되었습니다. 이것은 전방 구획의 3 가지 근육, Extensor Hallusis Longus (EHL), Tabialis 전방 (TA) 및 Extensor Digitorum Longus (EDL)에서 수행되었으며 3 개의 근육에 대한 결과를 평균화했습니다. 또한, EHL은 Newtons (N)에서 동적 계수로 평가되었다.
등록에서 테스트 1 일까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 3월 7일

기본 완료 (실제)

2024년 3월 7일

연구 완료 (실제)

2024년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 3월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 4월 4일

처음 게시됨 (실제)

2025년 4월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 4월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 4월 4일

마지막으로 확인됨

2025년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

예

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