Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Efterforskerne sammenligner lidocaine og papaverin nerveblokke for at bestemme, hvilken forbedrer blodgennemstrømningen bedre, hvilket gør "Phoenix -tegn" klarere på billeddannelse. Dette hjælper med nøjagtigt at diagnosticere nervekomprimering, forbedre patientpleje

4. april 2025 opdateret af: Stephen Barrett, US Neuropathy Centers

Kvantificering af Phoenix-skiltet: En sammenlignende, randomiseret kontrolforsøgsanalyse af lidocaine og papaverin-induceret vaskulær forbedring efter almindelig peroneal (fibulær) nerveblokke til diagnose af en fokal perifer nerveindfangning

Denne pilotundersøgelse sigter mod at undersøge virkningerne af nerveblokke hos patienter med diabetisk perifer neuropati gennem et dobbeltblindet, randomiseret forsøg, der involverer 4 patienter. Hver deltager vil modtage bilaterale perifere nerveblokke ved hjælp af enten lidocaine eller papaverin. Efter randomisering vil hver patient modtage en medicin i det ene ben og den alternative medicin i det kontralaterale ben. Forskere vil måle parametre, herunder motorstyrke, sensorisk funktion (to-punkts forskelsbehandling), arteriel blodgennemstrømning via Doppler-ultralyd og mikrovaskulær perfusion ved hjælp af næsten infrarød spektroskopi både før og efter nerveblokadministration. Denne forskning søger at udforske potentielle diagnostiske og terapeutiske anvendelser til perifer nerveindfangning, en almindelig, men alligevel udfordrende klinisk tilstand.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Detaljeret analyse af Phoenix -tegn og vaskulære ændringer efter nerveblokke i diabetisk neuropati

Undersøg baggrund og formål

Denne undersøgelse undersøger de vaskulære og neurologiske fænomener forbundet med perifere nerveblokke hos patienter med diabetisk neuropati. Det primære mål er at vurdere, om observerede ændringer efter nerveblokadministration kan tilskrives vasodilatoriske virkninger af lidocaine eller neurologiske mekanismer.

Almindelig peroneal nerve (CPN) indfangning er den tredje mest almindelige nervindfangningspatologi hos mennesker og resulterer ofte i fodfald, kendetegnet ved vanskeligheder med at løfte den forreste del af foden.

Undersøgelsesdesign og metodologi

Denne pilotundersøgelse er et dobbeltblindet, randomiseret forsøg, der involverer 4 diabetespatienter, der præsenterer bilateralt forreste rum svaghed, der påvirker dorsiflexion. Alle deltagere vil have bekræftet diabetisk neuropati med alvorlig sensorisk svækkelse.

Nøgle metodologiske elementer:

Randomiseret administration af 0,5 cc papaverin HCI (30 mg/ml) eller 0,5 cc af 1% lidocaine uden epinephrin.

Den første randomisering af den første etappe via møntkast, hvor den kontralaterale ben modtager den alternative medicin.

Dobbeltblindet design, hvilket sikrer, at hverken patienter eller evaluering af læger er opmærksomme på tildeling af medicin for hvert ben.

Ultralydstyret perineural injektion på det fibulære halsniveau.

Omfattende vurderinger før og efter injektion.

Undersøgelsesvurderinger inkluderer:

Makrovaskulær vurdering:

Ultralyd Doppler -bølgeformanalyse.

Måling af blodgennemstrømningshastighed i Dorsalis Pedis og posterior tibiale arterier.

Mikrovaskulær vurdering:

Kent Snapshot nær-infrarød (NIR) billeddannelse af ryg- og plantar fodoverflader.

Måling af hæmoglobin, deoxyhemoglobin, iltmætning (SPO2) og total hæmoglobin.

Billeddannelse planlagt forinjektion, 4 minutter efter injektion og 10 minutter efter injektion.

Vurdering af motorisk funktion:

Bevægelse mod manuel modstand (MAMR) scorede fra 1-5 (normaliseret til 0,2-1,0).

Evaluering af tre muskler: extensor hallucis longus (EHL), tibialis anterior (TA) og extensor digitorum longus (EDL).

Dynamometermålinger af EHL -muskelstyrke (Newton, N).

Sensorisk vurdering:

To-punkts diskriminationstest

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

4

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Indiana
      • Jasper, Indiana, Forenede Stater, 47546
        • Indiana Foot and Ankle

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Personer blev inkluderet, hvis de var diabetiske og neuropatiske.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med trypanofobi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Lidocaine Group
Denne arm er randomiseret til lateraliteten af ​​emnet for enten lidocaine eller papaverin
Undersøgelsen blev randomiseret og dobbelt blindet. Til randomisering havde den første ekstremitet enten en infiltration på 0,5 cc papaverin HCI (30 mg/ml) til en 15 mg perineural infiltration, OR .5 cc på 1% lidocaine uden epinephrin bestemt ved et møntkastpåføring.
Aktiv komparator: Papavarin
Denne arm er randomiseret til lateraliteten af ​​emnet for enten lidocaine eller papaverin til den første infiltration. Den kontralaterale ekstremitet modtager derefter det middel, der ikke blev administreret på den første side fra randomisering.
Undersøgelsen blev randomiseret og dobbelt blindet. Til randomisering havde den første ekstremitet enten en infiltration på 0,5 cc papaverin HCI (30 mg/ml) til en 15 mg perineural infiltration, OR .5 cc på 1% lidocaine uden epinephrin bestemt ved et møntkastpåføring.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Manuel motorstyrkeafprøvning af det forreste rum
Tidsramme: Fra tilmelding til 1 dag med testning
Bevægelse mod manuel modstand (MAMR) blev evalueret under anvendelse af en skala fra 1-5 ud af 5. Dette blev normaliseret, så 1/5 = 0,2 og 5/5 = 1,0. Dette blev udført på tre muskler i det forreste rum, extensor hallusis longus (EHL), tibialis anterior (TA) og extensor digitorum longus (EDL) og resultatet for tre muskler blev gennemsnitligt. Derudover blev EHL evalueret med et dynamometer i Newtons (N) separat.
Fra tilmelding til 1 dag med testning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. marts 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

7. marts 2024

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. april 2025

Først opslået (Faktiske)

9. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. april 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner