Tutkijat vertailevat lidokaiinia ja papaveriinihermohkoja sen määrittämiseksi, mikä parantaa verenvirtausta paremmin, mikä tekee "Phoenix -merkistä" kuvantamisen selkeämmän. Tämä auttaa tarkasti diagnosoimaan hermojen puristusta, parantamaan potilaan hoitoa
Phoenix-merkin kvantifiointi: lidokaiinin ja papaveriinin aiheuttaman verisuonten tehostamisen vertaileva, satunnaistettu kontrollikoeanalyysi yleisen peroneaalisen (kuvion) hermolohkojen jälkeen fokusoidun perifeerisen hermon tarttumisen diagnoosin jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Yksityiskohtainen analyysi feeniksimerkistä ja verisuonimuutoksista hermolohkojen jälkeen diabeettisessa neuropatiassa
Opintotausta ja tarkoitus
Tässä tutkimuksessa tutkitaan perifeeristen hermojen lohkoihin liittyviä verisuonitauteja ja neurologisia ilmiöitä potilailla, joilla on diabeettinen neuropatia. Ensisijaisena tavoitteena on arvioida, voidaanko hermolohkojen antamisen jälkeen havaitut muutokset johtua lidokaiinin tai neurologisten mekanismien verisuonisodilatiivisista vaikutuksista.
Yleinen peroneaalhermon (CPN) tarttuminen on ihmisen kolmanneksi yleisin hermojen tarttumispatologia ja johtaa usein jalkapisaraan, jolle on ominaista jalan etuosan nostamisen vaikeus.
Opintojen suunnittelu ja metodologia
Tämä pilottitutkimus on kaksoissokkotettu, satunnaistettu tutkimus, johon sisältyy 4 diabeetikkopotilasta, joissa on kahdenvälinen etuosaston heikkous, joka vaikuttaa dorsifleksioon. Kaikki osallistujat ovat vahvistaneet diabeettisen neuropatian, jolla on vaikea aistinvara.
Tärkeimmät metodologiset elementit:
Satunnaistettu antaminen 0,5 cm3 papaveriini HCl: ää (30 mg/ml) tai 0,5 cm3: n lidokaiinia ilman epinefriiniä.
Ensimmäisen jalan alkuperäinen satunnaistaminen kolikon heittämisen kautta, kun kontralateraalinen jalka saa vaihtoehtoisen lääkityksen.
Kaksinkertainen sokea suunnittelu, joka varmistaa, että potilaiden tai arviointi lääkärit eivät ole tietoisia jokaisen jalan lääkityksen jakamisesta.
Ultraääniohjattu perineuraalinen injektio fibulaarisen kaulan tasolla.
Kattavat ja sen jälkeen injektointien arvioinnit.
Tutkimuksen arviointiin sisältyy:
Makrovaskulaarinen arvio:
Ultraääni Doppler -aaltomuotoanalyysi.
Verenvirtausnopeuden mittaus Dorsalis Pedis- ja takaosan sääriluun valtimoissa.
Mikrovaskulaarinen arvio:
Kent-tilannekuva lähellä infrapuna (NIR) -kuvaus selkä- ja plantaaristen jalkapintojen pinnoista.
Hemoglobiinin, deoksihemoglobiinin, happikyllinnän (SPO2) ja kokonaishemoglobiinin mittaus.
Kuvantaminen ajoitettu esineintö, 4 minuutin kuluttua injektiosta ja 10 minuutin kuluttua injektiosta.
Moottorin toiminnan arviointi:
Liike manuaalista vastusta vastaan (MAMR) pisteytettiin 1-5: stä (normalisoitu arvoon 0,2-1,0).
Kolmen lihaksen arviointi: Extensor Hallucis longus (EHL), tibialis anterior (TA) ja Extensor Digitorum longus (EDL).
EHL -lihasvoiman dynamometrimittaukset (Newtons, N).
Aistinvarainen arvio:
Kahden pisteen syrjintätestaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Indiana
-
Jasper, Indiana, Yhdysvallat, 47546
- Indiana Foot and Ankle
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Koehenkilöt sisällytettiin, jos ne olivat diabeettisia ja neuropaattisia.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on trypanofobia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Lidokaiiniryhmä
Tämä käsivarsi on satunnaistettu kohteen lateraalisuuteen joko lidokaiinin tai papaveriinin suhteen
|
Tutkimus satunnaistettiin ja kaksinkertainen.
Satunnaistamista varten ensimmäisellä raajalla oli joko tunkeutuminen 0,5 cm3 papaveriini -HCl: ää (30 mg/ml) 15 mg: n perineuraaliseen tunkeutumiseen, tai .5 cm3 lidokaiinia ilman epinefriiniä, joka määritetään kolikkohetossovelluksella.
|
|
Active Comparator: Papaariini
Tämä käsivarsi on satunnaistettu kohteen lateraalisuuteen joko lidokaiinin tai papaveriinin suhteen ensimmäiseen tunkeutumiseen.
Kontralateraalinen raaja saa sitten agentin, jota ei annettu ensimmäisellä puolella satunnaistamista.
|
Tutkimus satunnaistettiin ja kaksinkertainen.
Satunnaistamista varten ensimmäisellä raajalla oli joko tunkeutuminen 0,5 cm3 papaveriini -HCl: ää (30 mg/ml) 15 mg: n perineuraaliseen tunkeutumiseen, tai .5 cm3 lidokaiinia ilman epinefriiniä, joka määritetään kolikkohetossovelluksella.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Etuosaston manuaalinen moottorin lujuustestaus
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta yhden päivän testauspäivään
|
Liike manuaalista vastusta vastaan (MAMR) arvioitiin käyttämällä asteikkoa 1-5 viidestä.
Tämä normalisoitiin siten, että 1/5 = 0,2 ja 5/5 = 1,0.
Tämä suoritettiin etuosaston kolmella lihaksella, Extensor Hallusis longus (EHL), tibialis anterior (TA) ja Extensor Digitorum longus (EDL) ja tulos kolmen lihaksen keskiarvoksi.
Lisäksi EHL arvioitiin dynamometrillä, Newtons (N) erikseen.
|
Ilmoittautumisesta yhden päivän testauspäivään
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hermoston sairaudet
- Neuromuskulaariset sairaudet
- Ääreishermoston sairaudet
- Hermojen puristusoireyhtymät
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Ääreishermoston aineet
- Entsyymin estäjät
- Anestesialääkkeet, paikalliset
- Anestesia-aineet
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Aistijärjestelmän edustajat
- Rytmihäiriötä estävät aineet
- Jänniteohjatut natriumkanavasalpaajat
- Natriumkanavan salpaajat
- Kalvon kuljetusmodulaattorit
- Vasodilataattorit
- Urologiset aineet
- Fosfodiesteraasin estäjät
- Lidokaiini
- Papaveriini
Muut tutkimustunnusnumerot
- JIN-2025-0326
- USNC-2025-3 (Muu tunniste: USNC)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .