부인과 암 관련 하부 말단 림프 부종에 대한 3L 및 2L 통합 기술의 비교 효능 : 후 향적 연구
2025년 4월 2일 업데이트: Deng Chengliang, Zunyi Medical College
이 후 향적 연구의 목표는 부인과 암 관련 하부 림프 부종 (GCR-LEL) 환자에서 3L 대 2L 통합 기술의 장기 효능을 평가하는 것입니다. 주요 연구 문제는 다음과 같습니다.
3L 통합 기술은 GCR-LEL 환자의 2L 기술에 비해 낮은 말단 림프 부종을 감소시키는 데 우수한 장기 결과를 제공합니까?
GCR-LEL에 대한 일상적인 임상 관리의 일환으로 3L 또는 2L 통합 중재를받은 환자의 의료 기록을 검토하고 분석하여 연장 된 후속 기간 동안 치료 결과를 평가했습니다.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
관찰
등록 (실제)
125
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Guizhou
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Zunyi, Guizhou, 중국, 563003
- Department of Burns and Plastic Surgery, Affiliated Hospital of Zunyi Medical University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2018 년 1 월 1 일부터 2023 년 12 월 31 일까지 3L (LVA+VLNT+LS) 또는 2L (LVA+LS 또는 VLNT+LS) 통합 외과 치료를받은 2 차 저지 림프 부종을 가진 125 명의 연속 환자가 확인되었습니다.
설명
포함 기준 :
- 임상 검사에 의해 부인과 암 관련 림프 부종으로 진단 된 환자는 IIS (ISL) 지침에 의해 II 단계 내지 III으로 분류됩니다.
- 18-90 년.
제외 기준 :
- 임신 환자의 수유;
- 심각한 심장, 폐, 간, 신장 질환 및 종양 환자의 병력;
- 질병 병력은 3 개월 미만입니다.
- 정신 질환이있는 환자의 경우;
- 면역 결핍 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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VLNT + LVA + LS (혈관 화 된 림프절 전이 + 림프계 문합 + 지방 흡입)
이 트리플 양식 중재는 생리 학적 및 디 컬링 기술을 결합합니다.
VLNT는 혈관 화 된 림프절을 영향을받는 사지로 전달함으로써 림프 기능을 복원하기 위해 수행된다.
LVA는 림프관과 인근 정맥 사이에 문합을 생성함으로써 림프 배수를 더욱 촉진합니다.
LS는 과도한 섬유부티 포스 조직을 제거하고 사지 부피를 줄이기 위해 수행됩니다.
이 포괄적 인 접근법은 심각하거나 내화성 림프 부종 사례에서 상승적이고 지속적인 이점을 제공하기 위해 가정됩니다.
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VLNT는 혈관 화 림프절이 공여자 부위 (예 : 사타구니 또는 하위 지역)에서 수확되고 영향을받는 사지로 이식하여 림프 배수를 복원하는 생리 학적 외과 적 절차입니다.
전이 림프절은 림프절 흐름을 재구성하고 림프 부종 관련 붓기 및 섬유증을 감소시키는 것을 목표로 관류를 보장하기 위해 수용자 혈관으로 문합됩니다.
LVA는 기능성 림프관과 인근 정맥 사이에 문합을 생성함으로써 림프 배수를 개선하도록 설계된 초 미세 외과 기술입니다.
높은 배율 하에서 림프관 (일반적으로
LS는 섬유소 지방 조직 비대를 특징으로하는 고급 림프 부종 관리에 사용되는 부피 감소 절차이다.
과도한 피하 지방 조직을 제거하기 위해 종양 지방 흡입술이 수행되어 사지 부피를 감소시키고 사지 윤곽을 개선시킨다.
이 절차는 종종 최적의 장기 결과를위한 생리 학적 외과 기술과 결합됩니다.
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VLNT + LS (혈관 화 림프절 전이 + 지방 흡입 조치)
이 이중 양식 중재는 생리 학적 복원 및 부피 감소에 중점을 둡니다.
VLNT는 림프 배수 경로를 재구성하는 데 사용되는 반면, LS는 조직 비대를 다룹니다.
이 조합은 림프 기능이 열악하고 실질적인 사지 부피 증가가있는 환자에게 선택되며, 기능적 림프관의 부족으로 인해 LVA가 실현 가능하지 않습니다.
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VLNT는 혈관 화 림프절이 공여자 부위 (예 : 사타구니 또는 하위 지역)에서 수확되고 영향을받는 사지로 이식하여 림프 배수를 복원하는 생리 학적 외과 적 절차입니다.
전이 림프절은 림프절 흐름을 재구성하고 림프 부종 관련 붓기 및 섬유증을 감소시키는 것을 목표로 관류를 보장하기 위해 수용자 혈관으로 문합됩니다.
LS는 섬유소 지방 조직 비대를 특징으로하는 고급 림프 부종 관리에 사용되는 부피 감소 절차이다.
과도한 피하 지방 조직을 제거하기 위해 종양 지방 흡입술이 수행되어 사지 부피를 감소시키고 사지 윤곽을 개선시킨다.
이 절차는 종종 최적의 장기 결과를위한 생리 학적 외과 기술과 결합됩니다.
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LVA + LS (림프 성 아나 스토마 시스 + 지방 흡입술)
이 접근법은 최소 침습적 생리 학적 절차 (LVA)를 LS와 결합합니다.
LVA는 폐쇄 된 림프 채널을 우회하여 림프 흐름을 촉진하는 반면, LS는 축적 된 섬유형 조직을 제거합니다.
부분적으로 보존 된 림프 기능 및 중간 정도의 사지 부피가 증가한 환자에게는 적합합니다.
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LVA는 기능성 림프관과 인근 정맥 사이에 문합을 생성함으로써 림프 배수를 개선하도록 설계된 초 미세 외과 기술입니다.
높은 배율 하에서 림프관 (일반적으로
LS는 섬유소 지방 조직 비대를 특징으로하는 고급 림프 부종 관리에 사용되는 부피 감소 절차이다.
과도한 피하 지방 조직을 제거하기 위해 종양 지방 흡입술이 수행되어 사지 부피를 감소시키고 사지 윤곽을 개선시킨다.
이 절차는 종종 최적의 장기 결과를위한 생리 학적 외과 기술과 결합됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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둘레 기반 계산에 의해 측정 된 저 사지 부피 (ml)의 변화
기간: 수술 전 기준선 대 수술 후 추적 관찰 (예 : 3, 6, 12 및 18 개월)
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각 참가자의 최저 둘레는 사전 정의 된 해부학 적 랜드 마크에서 측정되며 사지 부피는 잘린 원뿔 공식을 사용하여 계산됩니다.
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수술 전 기준선 대 수술 후 추적 관찰 (예 : 3, 6, 12 및 18 개월)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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촉시염 감염률 (에피소드/년)
기간: 수술 전 기준선 대 수술 후 추적 관찰 (예 : 3, 6, 12 및 18 개월)
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환자 당 셀룰티스 에피소드의 발병률은 후 향적 차트 검토 및 임상 기록을 통해 평가되었습니다.
임상 적으로 진단 된 봉와직염 에피소드는 홍반, 따뜻함, 부드러움 및 부종의 급성 발병으로 정의되었습니다.
우리는 다른 외과 적 접근 그룹 사이에서 연간 평균 에피소드를 비교했습니다.
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수술 전 기준선 대 수술 후 추적 관찰 (예 : 3, 6, 12 및 18 개월)
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림프 부종 삶의 질의 변화 (Lymqol) 점수
기간: 수술 전 기준선 대 수술 후 추적 관찰 (예 : 3, 6, 12 및 18 개월)
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림프 부종-특이 적 삶의 질은 증상, 감정, 기능 및 외관의 네 가지 영역을 포함하는 Lymqol 설문지를 사용하여 측정되었습니다.
총 림QOL 점수를 계산하고 다른 수술 그룹에서 수술 전 및 수술 후 평가와 비교 하였다.
우리는 그룹 내 (사전-포스트)와 그룹 간 차이를 모두 평가했습니다.
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수술 전 기준선 대 수술 후 추적 관찰 (예 : 3, 6, 12 및 18 개월)
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외과 적 합병증의 발생률
기간: 수술 후 및 후속 조치 중 최대 30 일 (예 : 3, 6, 12 및 18 개월)
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수술 후 임상 평가 및 차트 검토를 통해 외과 적 합병증 (예 : 플랩 감염, 괴사, 림프레 또는 심한 정맥 혈전증)을 평가 하였다.
상처 치유 상태가 기록되었고, 부작용의 존재가 기록되었습니다.
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수술 후 및 후속 조치 중 최대 30 일 (예 : 3, 6, 12 및 18 개월)
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림프절 신화 및 초음파 소견의 변화
기간: 6, 12 및 18 개월에 수술 전 영상 대 수술 후 영상
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초음파는 피부 역류 및 담보 림프관 형성을 평가하기 위해 수행되었으며, 초음파는 림프절 및 림프관 상태 (예 : 크기, 혈관, 생존력)를 평가했습니다.
수술 후 변화를 각 그룹 (LVA + VLNT + LS, VLNT + LS, LVA + LS)에서 기준선 (수술 전) 이미징과 비교 하였다.
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6, 12 및 18 개월에 수술 전 영상 대 수술 후 영상
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2023년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 3월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 4월 2일
처음 게시됨 (실제)
2025년 4월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 4월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 4월 2일
마지막으로 확인됨
2025년 4월 1일
추가 정보
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