QR052107B 상 아 급성 기침 환자의 정제 ⅱ ⅱ 연구

포함 기준 :

1. 18-75 세 (포용 적), 남성 또는 여성.
2. 스크리닝시 18 kg/m2 ≤ bmi ≤ 30 kg/m2의 대상.
3. 호흡기 감염 후 아 급성 기침 (질병 과정 : 3-8 주)으로 조사관이 진단 한 피험자.
4. 스크리닝시 이전 결속제를 중단하려는 대상.
5. 선별시 전통적인 중국 의약품이나 중국 특허 의약품을 중단하려는 피험자.
6. 연구 중 및 최종 복용량 후 3 개월 동안 적어도 하나의 효과적인 피임법을 사용하기로 합의합니다.
7. 연구 중 및 최종 복용량 후 3 개월 동안 정자 나 난자를 기증하지 않기로 동의하는 대상.
8. ICF에 서명하고 연구의 모든 측면을 준수하는 데 동의하는 피험자.

제외 기준 :

1. SPO2 ≤ 93% 또는 스크리닝 중에 휴식 중의 유의 한 폴리피아를 갖는 대상.
2. 선별 전 2 주 이내에 흉부 X- 선 또는 CT를 겪은 대상체는 조사자가 판단 한 바와 같이 임상 적으로 유의 한 폐 병변을 갖는 대상.
3. 기침을 가진 대상과 많은 양의 두꺼운 가래가 조사관이 판단 한대로이 연구에서 더 많은 안전 위험에 직면하기가 어려운 두꺼운 가래의 대상.
4. 급성 호흡기 감염이있는 대상 (예 : 가래 화농성, 화성, 백혈구 수, 백혈구 수 증가 또는 호중구 수가 증가하고 HS-CRP가 증가 함).
5. 스크리닝시 조사관이 판단한 전신 항 감염 요법이 필요한 호흡기 시스템 이외의 시스템에서 감염된 대상.
6. 만성 부비동염, 비염 알레르기, 계절 기침 및 기침 변이체 천식 (CVA) 또는 스크리닝 전 8 주 이내에 전신 피부/점막 알레르기의 병력이있는 대상.
7. 폐 질환의 명확한 병력 (예 : 기관지 천식, 만성 폐쇄성 폐 질환, 폐렴, 폐암 및 기관지 확장증과 같은 대상체 및 조사자가 판단 한이 임상 연구에 부적합합니다.
8. 호흡기 시스템 (예 : 간 장애, 만성 신장 질환, 심각한 혈액 질환, 만성 심장 장애 혼잡성 [NIYHA) 클래스 III/IV 등의 다양한 시스템의 심각하거나 제어 전 질환을 가진 대상체, 뇌부 및 신경성 불멸의 영상을 포함한 신경계 및 영양가를 포함한 신경계 불일치, 및 신경 무질서한 질병과 같은 신경계 명세서 및 신경 무질서함 조사자가 판단 한이 임상 연구에 적합하지 않습니다.
9. 알칼리성 포스파타제 (ALP), 알라닌 아미노 트랜스퍼 라제 (ALT), 아스파이트 아미노 트랜스퍼 라제 (AST), Gamma-Glutamiltransferase (Gamma-Glutamiltransferase), Gama-Glutamiltransferase (Gamma-Glutamiltransferase), Gama-Glutamiltransferase (Gamma-Glutamiltransferase) (TBIL) 및 크레아티닌 (CR)> 정상 (ULN)의 상한 상한.
10. 지난해 알코올 또는 약물 남용의 역사.
11. 주요 정신 장애의 과거 또는 현재의 역사.
12. 임신 또는 수유중인 여성 피험자.
13. 현재 흡연자이거나 선별 전 6 개월 이내에 흡연을 중단 한 대상.
14. 스크리닝 전 3 개월 이내에 다른 임상 시험에 참여한 대상이거나,이 연구의 첫 번째 투약 일에 대한 이전 임상 시험의 안전 세척 기간 (<5 반감기)에있는 피험자.
15. 조사자가 판단 한 바와 같이 비정상적인 활력 징후, 신체 검사, ECG 및/또는 임상 실험실 테스트를 포함하되 이에 국한되지 않는 등의 피험자에 대한 위험을 증가 시키거나 연구 결과에 영향을 미치거나 전체 연구 과정에 참여할 수있는 다른 요인의 존재.