Comprimés QR052107B chez les patients présentant une toux subaiguë de la phase ⅱ Étude

Critères d'inclusion:

1. Âgé de 18 à 75 ans (inclus), mâle ou femme.
2. Sujets avec 18 kg / m2 ≤ BMI ≤ 30 kg / m2 au dépistage.
3. Les sujets qui ont été diagnostiqués par l'enquêteur avec une toux subaiguë (cours de maladie: 3 à 8 semaines) après une infection des voies respiratoires.
4. Les sujets qui sont prêts à interrompre les antitussives précédentes lors du dépistage.
5. Sujets qui sont prêts à interrompre les médicaments chinois traditionnels ou les médicaments brevetés chinois lors du dépistage.
6. Accord pour utiliser au moins une méthode de contraception efficace au cours de l'étude et pendant 3 mois après la dose finale.
7. Les sujets qui acceptent de ne donner aucun sperme ou œuf pendant l'étude et pendant 3 mois après la dose finale.
8. Les sujets qui acceptent de signer l'ICF et de se conformer à tous les aspects de l'étude.

Critères d'exclusion:

1. Sujets atteints de SPO2 ≤ 93% ou polypnee significative au repos pendant le dépistage.
2. Les sujets qui ont subi une radiographie ou une TDM thoracique dans les 2 semaines avant le dépistage et ont des lésions pulmonaires cliniquement significatives, à juger par l'enquêteur.
3. Les sujets atteints de toux et une grande quantité de flegme épais qui est difficile à exciter et confronté à davantage de risques de sécurité dans cette étude, à juger par l'investigateur.
4. Les sujets présentant une infection aiguë des voies respiratoires (tels que les expectorations purulents, la pyrexie, le nombre de globules blancs ont augmenté ou le nombre de neutrophiles a augmenté, et HS-CRP a augmenté), à en juger par l'enquêteur lors du dépistage.
5. Sujets infectés dans des systèmes autres que le système respiratoire nécessitant une thérapie anti-infectieuse systémique, à juger par l'enquêteur lors du dépistage.
6. Sujets ayant des antécédents de sinusite chronique, d'asthme allergique rhinite, de toux saisonnière et de toux (CVA), ou avec des antécédents d'allergie à la peau / muqueuse systémique dans les 8 semaines avant le dépistage.
7. Les sujets ayant des antécédents clairs de troubles pulmonaires (tels que l'asthme bronchique, la maladie pulmonaire obstructive chronique, la pneumonie interstitielle, le carcinome pulmonaire et la bronchectasie) et inadapté à cette étude clinique à juger par l'investigateur.
8. Sujets atteints de maladies préexistantes sévères ou mal contrôlées de divers systèmes autres que le système respiratoire (telles que les troubles hépatiques, la maladie rénale chronique, les maladies hématologiques sévères, les insuffismes chroniques cardiaques congestifs [New York Heart Association (NYHA) Classe III / IV], Syndrome coronaire aigu, les troubles nerveux et les troubles non oraboliques) Cette étude clinique à juger par l'investigateur.
9. Sujets présentant des anomalies cliniquement significatives dans les tests de laboratoire clinique au dépistage et impropre à cette étude clinique, à juger par l'investigateur, y compris mais sans s'y limiter: la phosphatase alcaline (ALP), l'alanine aminotransférase (ALT), l'aspartate aminotransférase (AST), le berumbre glubine (TBIL), et créatinine (CR)> 200% × Limite supérieure de la normale (ULN).
10. Antécédents d'abus d'alcool ou de drogues au cours de la dernière année.
11. Antécédents passés ou actuels de troubles mentaux majeurs.
12. Sujets féminins enceintes ou allaités.
13. Les sujets qui sont des fumeurs actuels ou qui ont arrêté de fumer dans les 6 mois avant le dépistage.
14. Les sujets qui ont participé à tout autre essai clinique dans les 3 mois précédant le dépistage ou qui sont toujours en période de lavage de sécurité (<5 demi-vies) de l'essai clinique précédent le premier jour de dosage de cette étude, selon les plus longs.
15. La présence d'autres facteurs qui peuvent augmenter le risque pour les sujets, affecter les résultats de l'étude ou interférer avec leur participation à l'ensemble du processus d'étude, y compris, mais sans s'y limiter, des signes vitaux anormaux, des examens physiques, des ECG et / ou des tests de laboratoire clinique, à en juger par l'investigateur.