Qr052107b Tabletten bei Patienten mit subakutem Husten der Phase ⅱ Studie

Einschlusskriterien:

1. Alter 18-75 Jahre (sowohl inklusive), männlich oder weiblich.
2. Probanden mit 18 kg/m2 ≤ BMI ≤ 30 kg/m2 beim Screening.
3. Probanden, die vom Forscher mit subakutem Husten (Krankheitsverlauf: 3-8 Wochen) nach Infektion der Atemwege diagnostiziert wurden.
4. Probanden, die bereit sind, frühere Antitussiven beim Screening einzustellen.
5. Probanden, die bereit sind, traditionelle chinesische Medikamente oder chinesische Patentmedikamente beim Screening einzustellen.
6. Vereinbarung, mindestens eine wirksame Verhütungsmethode während der Studie und 3 Monate nach der endgültigen Dosis zu verwenden.
7. Probanden, die sich einig sind, während der Studie und 3 Monate nach der endgültigen Dosis kein Sperma oder Ei zu spenden.
8. Probanden, die sich darauf einigen, die ICF zu unterzeichnen und alle Aspekte der Studie einzuhalten.

Ausschlusskriterien:

1. Probanden mit SPO2 ≤ 93% oder signifikanter Polypnoe in Ruhe während des Screenings.
2. Probanden, die innerhalb von 2 Wochen vor dem Screening eine Röntgen- oder CT-Röntgenaufnahme unterzogen haben und klinisch signifikante Lungenläsionen haben, wie vom Ermittler beurteilt.
3. Probanden mit Husten und einer großen Menge dicker Schleims, die in dieser Studie, die vom Ermittler beurteilt wurde, schwer zu bestimmen ist und mehr Sicherheitsrisiken ausgesetzt ist.
4. Probanden mit einer akuten Atemwegsinfektion (wie Sputum-astry, Pyrexie, Anzahl der weißen Blutkörperchen stieg oder die Anzahl der Neutrophilen erhöht, und HS-CRP erhöhte sich), wie vom Ermittler beim Screening beurteilt.
5. Probanden mit Infektionen in anderen Systemen als dem Atmungssystem, die eine systemische antiinfektive Therapie benötigen, wie vom Forscher beim Screening beurteilt.
6. Probanden mit chronischer Sinusitis, Rhinitis allergisch, saisonaler Husten- und Husten -Asthma (CVA) oder innerhalb von 8 Wochen vor dem Screening mit systemischer Haut-/Schleimhautallergie.
7. Probanden mit einer klaren Vorgeschichte von Lungenerkrankungen (wie bronchialen Asthma, chronisch obstruktiver Lungenerkrankung, Lungenentzündung interstitiell, pulmonales Karzinom und Bronchiektasie) und für diese klinische Studie, die vom Untersucher beurteilt wurde, ungeeignet.
8. Subjects with severe or poorly controlled pre-existing diseases of various systems other than the respiratory system (such as liver disorders, chronic kidney disease, severe hematological diseases, chronic cardiac failure congestive [New York Heart Association (NYHA) Class III/IV], acute coronary syndrome, nervous system disorders including cerebrovascular and neuromuscular diseases, and metabolic diseases) and Für diese klinische Studie, die vom Forscher beurteilt wird, ungeeignet.
9. Probanden mit klinisch signifikanten Anomalien in klinischen Labortests beim Screening und für diese klinische Studie, die vom Forscher beurteilt, einschließlich, aber nicht auf Folgendes beschränkt ist: (TBIL) und Kreatinin (CR)> 200% × Obergrenze der Normalen (ULN).
10. Geschichte des Alkohol- oder Drogenmissbrauchs im vergangenen Jahr.
11. Vergangene oder aktuelle Geschichte schwerer psychischer Störungen.
12. Weibliche Probanden, die schwanger oder stillend sind.
13. Probanden, die aktuelle Raucher sind oder innerhalb von 6 Monaten vor dem Screening das Rauchen aufgehört haben.
14. Probanden, die innerhalb von 3 Monaten vor dem Screening an einer anderen klinischen Studie teilgenommen haben oder immer noch in der Sicherheitsauswaschung (<5 Halbwertszeiten) der vorherigen klinischen Studie am ersten Dosierungstag in dieser Studie befinden, je nachdem, welcher Wert länger ist.
15. Das Vorhandensein anderer Faktoren, die das Risiko für Probanden erhöhen, die Studienergebnisse beeinflussen oder die Teilnahme am gesamten Studienprozess beeinträchtigen, einschließlich, aber nicht beschränkt auf abnormale Vitalfunktionen, körperliche Untersuchungen, EKGs und/oder klinische Labortests, wie vom Forscher beurteilt.