Comprimidos qr052107b em pacientes com tosse subaguda da fase ⅱ Estudo

Critérios de inclusão:

1. De 18 a 75 anos (ambos inclusivos), masculino ou feminino.
2. Indivíduos com 18 kg/m2 ≤ IMC ≤ 30 kg/m2 na triagem.
3. Os indivíduos que foram diagnosticados pelo investigador com tosse subaguda (curso da doença: 3-8 semanas) após infecção do trato respiratório.
4. Os sujeitos que estão dispostos a interromper os antitussives anteriores na triagem.
5. Os sujeitos que estão dispostos a interromper os medicamentos tradicionais chineses ou os medicamentos de patentes chineses na triagem.
6. Concordância para usar pelo menos um método eficaz de contracepção durante o estudo e por 3 meses após a dose final.
7. Os sujeitos que concordam em não doar esperma ou ovo durante o estudo e por 3 meses após a dose final.
8. Os sujeitos que concordam em assinar a ICF e cumprirem todos os aspectos do estudo.

Critérios de exclusão:

1. Indivíduos com SPO2 ≤ 93% ou polipneia significativa em repouso durante a triagem.
2. Os indivíduos submetidos a radiografia de tórax ou TC dentro de 2 semanas antes da triagem e têm lesões pulmonares clinicamente significativas, conforme julgado pelo investigador.
3. Indivíduos com tosse e uma grande quantidade de catarro espesso que é difícil de expectorar e enfrentar mais riscos de segurança neste estudo, conforme julgado pelo investigador.
4. Indivíduos com infecção aguda do trato respiratório (como pirexia, pirexia, a contagem de glóbulos brancos aumentou ou a contagem de neutrófilos aumentou e o HS-CRP aumentou) conforme julgado pelo investigador na triagem.
5. Indivíduos com infecção em sistemas que não sejam o sistema respiratório que requer terapia anti-infecciosa sistêmica, julgada pelo investigador na triagem.
6. Indivíduos com histórico de sinusite crônica, rinite alérgica, tosse sazonal e asma da variante da tosse (CVA), ou com histórico de alergia sistêmica da pele/mucosa dentro de 8 semanas antes da triagem.
7. Indivíduos com uma história clara de distúrbios pulmonares (como asma brônquica, doença pulmonar obstrutiva crônica, pneumonia intersticial, carcinoma pulmonar e bronquiectasia) e inadequado para este estudo clínico como julgado pelo investigador.
8. Subjects with severe or poorly controlled pre-existing diseases of various systems other than the respiratory system (such as liver disorders, chronic kidney disease, severe hematological diseases, chronic cardiac failure congestive [New York Heart Association (NYHA) Class III/IV], acute coronary syndrome, nervous system disorders including cerebrovascular and neuromuscular diseases, and metabolic diseases) and unsuitable for this Estudo clínico, julgado pelo investigador.
9. Subjects with clinically significant abnormalities in clinical laboratory tests at screening and unsuitable for this clinical study as judged by the investigator, including but not limited to the following: alkaline phosphatase (ALP), alanine aminotransferase (ALT), aspartate aminotransferase (AST), gamma-glutamyltransferase (GGT), serum total bilirubin (TBIL) e creatinina (Cr)> 200% × limite superior do normal (ULN).
10. História do abuso de álcool ou drogas no ano passado.
11. História passada ou atual dos principais transtornos mentais.
12. Indivíduos que estão grávidas ou lactando.
13. Os sujeitos que são fumantes atuais ou deixaram de fumar dentro de 6 meses antes da triagem.
14. Os indivíduos que participaram de qualquer outro ensaio clínico dentro de 3 meses antes da triagem ou ainda estão no período de lavagem de segurança (<5 meias-vidas) do ensaio clínico anterior no primeiro dia de dosagem deste estudo, o que for mais longo.
15. A presença de outros fatores que pode aumentar o risco para os sujeitos, afetar os resultados do estudo ou interferir em sua participação em todo o processo de estudo, incluindo, entre outros, sinais vitais anormais, exames físicos, ECGs e/ou testes de laboratório clínico, conforme julgado pelo investigador.