QR052107B -tabletit potilailla, joilla on subakuuttinen yskä vaihe ⅱ Tutkimus

Sisällyttämiskriteerit:

1. 18-75-vuotias (molemmat osallistavat), mies tai nainen.
2. Koehenkilöt, joiden seulonnassa on 18 kg/m2 ≤ BMI ≤ 30 kg/m2.
3. Tutkija on diagnosoinut subakuuttisen yskän (tauti: 3-8 viikkoa), jotka ovat diagnosineet hengitystieinfektion jälkeen.
4. Koehenkilöt, jotka ovat valmiita lopettamaan aikaisemmat antitusvesit seulonnassa.
5. Kohteet, jotka ovat valmiita lopettamaan perinteiset kiinalaiset lääkkeet tai kiinalaiset patenttilääkkeet seulonnassa.
6. Sopimus käyttää vähintään yhtä tehokasta ehkäisymenetelmää tutkimuksen aikana ja 3 kuukauden ajan lopullisen annoksen jälkeen.
7. Kohteet, jotka sitoutuvat olemaan lahjoittamatta siittiöitä tai munaa tutkimuksen aikana ja 3 kuukauden ajan lopullisen annoksen jälkeen.
8. Kohteet, jotka sitoutuvat allekirjoittamaan ICF: n ja noudattavat tutkimuksen kaikkia näkökohtia.

Poissulkemiskriteerit:

1. Koehenkilöt, joiden SPO2 on ≤ 93% tai merkittävä polypnoea levossa seulonnan aikana.
2. Koehenkilöt, joille on tehty rintakehä tai CT 2 viikon kuluessa ennen seulontaa ja joilla on kliinisesti merkittäviä keuhkovaurioita tutkijan arvioimana.
3. Koehenkilöt, joilla on yskä ja suuri määrä paksua flegmaa, jota on vaikea odottaa ja kohtaavat enemmän turvallisuusriskejä tässä tutkimuksessa tutkijan arvioimana.
4. Koehenkilöt, joilla oli akuutti hengitysteiden infektio (kuten yskömurta, pyreksia, valkosolujen määrä kasvoi tai neutrofiilien lukumäärä kasvoi ja HS-CRP kasvoi) tutkijan arvioimana seulonnan yhteydessä.
5. Koehenkilöt, joilla on tartunta muissa järjestelmissä kuin hengityselimissä, jotka vaativat systeemistä tartunnanvastaista hoitoa tutkijan arvioimana seulonnassa.
6. Koehenkilöt, joilla on ollut kroonista sinuiittia, nuhaa, allerginen, kausiluonteinen yskä ja yskävariantti -astma (CVA) tai systeemisen ihon/limakalvon allergian historia 8 viikon kuluessa ennen seulontaa.
7. Koehenkilöt, joilla on selkeä keuhkojen häiriöiden historia (kuten keuhkoputken astma, krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus, keuhkokuumeen interstitiaalinen, keuhkolarsinooma ja keuhkoputken) ja soveltuvat tälle kliiniselle tutkimukselle tutkijan arvioimana.
8. Koehenkilöt, joilla on muiden järjestelmien kuin hengityselinten kuin hengityselimien (kuten maksa-häiriöt, krooninen munuaissairaus, vakavat hematologiset sairaudet, kroonisen sydämen vajaatoiminnan [New York Heart Association (NYHA) luokan IV], erilaisten järjestelmien vakavat tai huonosti kontrolloidut sairaudet, akuutti sepelvaltimoiden oireyhtymät, hermostojärjestelmät, mukaan lukien cerebasbular ja neuromuscolary Debrome ja Metabolic ja Meusebang ja Neuromush- Tätä kliinistä tutkimusta varten tutkijan arvioimana.
9. Koehenkilöt, joilla on kliinisesti merkittäviä poikkeavuuksia kliinisissä laboratoriotesteissä seulonnassa ja jotka eivät sovellu tutkijan arvioiman kliinisen tutkimuksen perusteella, mukaan lukien seuraavat: alkalinen fosfataasi (ALP), alaniini aminotransferaasi (ALT), aspartaatin aminotransferaasi (AST), glutamyylitransferasferaasi (AST), Serum-glirabin (AST), Serum-ggamyferaasi. (Tbil) ja kreatiniini (CR)> 200% × normaalin yläraja (ULN).
10. Alkoholin tai huumeiden väärinkäytön historia viimeisen vuoden aikana.
11. Suurten mielenterveyshäiriöiden aiempi tai nykyinen historia.
12. Naisten henkilöt, jotka ovat raskaana tai imettäviä.
13. Kohteet, jotka ovat nykyisiä tupakoitsijoita tai lopettavat tupakoinnin 6 kuukauden kuluessa ennen seulontaa.
14. Koehenkilöt, jotka ovat osallistuneet mihin tahansa muuhun kliiniseen tutkimukseen 3 kuukauden kuluessa ennen seulontaa tai ovat edelleen turvallisuuden pesujaksona (<5 puoliintumisaikaa) edellisen kliinisen tutkimuksen ensimmäisen annostuspäivän aikana tässä tutkimuksessa sen mukaan, kumpi on pidempi.
15. Muiden tekijöiden läsnäolo, jotka voivat lisätä koehenkilöiden riskiä, ​​vaikuttaa tutkimustuloksiin tai häiritä niiden osallistumista koko tutkimusprosessiin, mukaan lukien, mutta rajoittumatta, epänormaalit elintärkeät merkit, fyysiset tutkimukset, EKG: t ja/tai kliiniset laboratoriotestit, tutkijan arvioimana.