QR052107B Tabletki u pacjentów z podostrym kaszlem w badaniu fazowym ⅱ

Kryteria włączenia:

1. W wieku 18–75 lat (oba włącznie), mężczyzna lub kobieta.
2. Badani z 18 kg/m2 ≤ BMI ≤ 30 kg/m2 przy badaniach przesiewowych.
3. Osobnicy, którym zdiagnozowano badacz podostre kaszel (przebieg choroby: 3-8 tygodni) po zakażeniu dróg oddechowych.
4. Badani, którzy są gotowi zaprzestać poprzednich przeciwdziałania przesiewom podczas badań przesiewowych.
5. Przedmioty, którzy chcą przerwać tradycyjne chińskie leki lub chińskie leki patentowe podczas badań przesiewowych.
6. Zgoda na zastosowanie co najmniej jednej skutecznej metody antykoncepcji podczas badania i przez 3 miesiące po ostatecznej dawce.
7. Pacjenci, którzy zgadzają się nie przekazywać żadnych nasienia lub jaja podczas badania i przez 3 miesiące po ostatecznej dawce.
8. Badani, którzy zgadzają się podpisać ICF i przestrzegać wszystkich aspektów badania.

Kryteria wykluczenia:

1. Osoby z SPO2 ≤ 93% lub znaczącym polipnoea w spoczynku podczas badania przesiewowego.
2. Badani, którzy przeszli prześwietlenie klatki piersiowej lub CT w ciągu 2 tygodni przed badaniem i mają klinicznie istotne zmiany płuc, jak oceniono przez badacza.
3. Osobnicy z kaszlem i dużą ilością grubego flegmy, który jest trudny do oczekiwania i stają w obliczu większych zagrożeń bezpieczeństwa w tym badaniu, jak oceniono przez śledczego.
4. Osobnicy z ostrą infekcją dróg oddechowych (takich jak ropna plwocina, pyrexia, liczba białych krwinek zwiększona lub liczba neutrofili wzrosła i zwiększona HS-CRP), jak oceniono przez badacza podczas badań przesiewowych.
5. Osoby z zakażeniem w układach innych niż układ oddechowy wymagający ogólnoustrojowej terapii przeciwinfekcyjnej ocenianej przez badacza podczas badań przesiewowych.
6. Badani z historią przewlekłego zapalenia zatok, nieżyturskiego zapalenia nieżyturgiowego, sezonowego kaszlu i wariantu kaszlu astmy (CVA) lub z historią alergii skóry/błony śluzowej w ciągu 8 tygodni przed badaniem.
7. Badani z wyraźną historią zaburzeń płuc (takich jak astma oskrzelowa, przewlekła obturacyjna choroba płuc, pneumonia śródmiąższowa, rak płucny i oskrzeli) i nieodpowiedni dla tego badania klinicznego, oceniane przez badacza.
8. Osoby z ciężkimi lub słabo kontrolowanymi wcześniej istniejącymi chorobami różnych układów innych niż układ oddechowy (takimi jak zaburzenia wątroby, przewlekłe choroby nerek, ciężkie choroby hematologiczne, przewlekła niewydolność sercowa [NYHA (NYHA) Klasa III/IV], ostre zespoły wieńcowe, niezgodne z zespołem koronowym, i niezgodne z zespołem wieńcowym i niezgodne z zespołem wieńcowym i niezgodne z zespołem wieńcowym i niezachwiane i niezachwiane i niezachwiane i niezachwiane i niezachwiane i niezachwiane i niezachwiane i niezachwiane i niezachwiane. dla tego badania klinicznego, zgodnie z oceną badacza.
9. Osoby z klinicznie istotnymi nieprawidłowościami w klinicznych testach laboratoryjnych w badaniach przesiewowych i nieodpowiedni dla tego badania klinicznego, co oceniono przez badacza, w tym między innymi: fosfataza alkaliczna (ALP), aminotransferaza alanina (GGT), Sumalirubinera Asparanu (ASPARTAN) (TBIL) i kreatynina (CR)> 200% × górna granica normalnego (ULN).
10. Historia nadużywania alkoholu lub narkotyków w ubiegłym roku.
11. Przeszłość lub obecna historia głównych zaburzeń psychicznych.
12. Kobiety, które są w ciąży lub w okresie laktacji.
13. Badani, którzy są obecnymi palaczami lub rzucili palenie w ciągu 6 miesięcy przed badaniem.
14. Osoby, którzy uczestniczyli w jakimkolwiek innym badaniu klinicznym w ciągu 3 miesięcy przed badaniem przesiewowym lub nadal są w okresie wymywania bezpieczeństwa (<5 półtrwania) poprzedniego badania klinicznego pierwszego dnia dawkowania w tym badaniu, w zależności od tego, w zależności od tego, w zależności od tego, w zależności od tego.
15. Obecność innych czynników, które mogą zwiększyć ryzyko dla osób, wpływać na wyniki badania lub zakłócać ich udział w całym procesie badania, w tym między innymi nieprawidłowe objawy życiowe, badania fizykalne, EKG i/lub kliniczne testy laboratoryjne, oceniane przez badacza.