QR052107B tabletter hos pasienter med subakutt hoste av fase ⅱ studie

Inkluderingskriterier:

1. I alderen 18-75 (begge inkluderende), mannlige eller kvinnelige.
2. Personer med 18 kg/m2 ≤ BMI ≤ 30 kg/m2 ved screening.
3. Personer som har blitt diagnostisert av etterforskeren med subakutt hoste (sykdomsforløp: 3-8 uker) etter infeksjon i luftveiene.
4. Emner som er villige til å avvikle tidligere antitussiver ved screening.
5. Personer som er villige til å avbryte tradisjonelle kinesiske medisiner eller kinesiske patentmedisiner ved screening.
6. Avtale om å bruke minst en effektiv prevensjonsmetode under studien og i 3 måneder etter den endelige dosen.
7. Emner som er enige om ikke å donere sæd eller egg under studien og i 3 måneder etter den endelige dosen.
8. Emner som er enige om å signere ICF og overholder alle aspekter av studien.

Eksklusjonskriterier:

1. Personer med SPO2 ≤ 93% eller betydelig polypnoea i ro under screening.
2. Personer som har gjennomgått røntgen eller CT i brystet innen 2 uker før screening og har klinisk signifikante lungelesjoner som bedømt av etterforskeren.
3. Personer med hoste og en stor mengde tykk slim som er vanskelig å forvente og ha mer sikkerhetsrisiko i denne studien som bedømt av etterforskeren.
4. Personer med akutt luftveisinfeksjon (som sputum purulent, pyrexia, antall hvite blodlegemer økte eller neutrofilantallet økte, og HS-CRP økte) vurdert av etterforskeren ved screening.
5. Personer med infeksjon i andre systemer enn luftveiene som krever systemisk anti-infektiv terapi som bedømt av etterforskeren ved screening.
6. Personer med en historie med kronisk bihulebetennelse, rhinitt allergisk, sesonghøst og hostevariant astma (CVA), eller med en historie med systemisk hud/slimhinneallergi innen 8 uker før screening.
7. Personer med en klar historie med lungesykdommer (som bronkial astma, kronisk obstruktiv lungesykdom, lungebetennelse, mellomliggende, lungekarsinom og bronkiektase) og uegnet for denne kliniske studien som bedømt av etterforskeren.
8. Personer med alvorlige eller dårlig kontrollerte eksisterende sykdommer i forskjellige systemer enn luftveiene (for eksempel leverforstyrrelser, kronisk nyresykdom, alvorlige hematologiske sykdommer, kronisk hjertesvikt kongestive [New York Heart Association (Nyha) CLASS III/IV], Acute Coronary Syndromus, Nervous System Disserus IISBrover) uegnet for denne kliniske studien som bedømt av etterforskeren.
9. Personer med klinisk signifikante abnormiteter i kliniske laboratorietester ved screening og uegnet for denne kliniske studien som bedømt av etterforskeren, inkludert, men ikke begrenset til følgende: alkalisk fosfatase (ALP), Alanine Aminotransferase (ALT), Aspartataminotransferase (Astransferase (ALT), Aspartate Aminotransferase (Astransferase (ALT), Aspartate Aminotransferase (Astransferase (ALT), ASTANTRANSTASTASTASTASTASTASTRANSFERRASTRANSTRANSTRANSUTRANSTABIN ( (TBIL), og kreatinin (CR)> 200% × øvre grense for normal (ULN).
10. Historie med alkohol- eller narkotikamisbruk det siste året.
11. Tidligere eller nåværende historie med store psykiske lidelser.
12. Kvinnelige forsøkspersoner som er gravide eller ammende.
13. Fagspersoner som er aktuelle røykere eller har sluttet å røyke innen 6 måneder før visning.
14. Personer som har deltatt i noen annen klinisk studie innen 3 måneder før screening, eller som fremdeles er i sikkerhetsutvaskingsperioden (<5 halveringstid) av den forrige kliniske studien den første doseringsdagen i denne studien, avhengig av hva som er lengre.
15. Tilstedeværelse av andre faktorer som kan øke risikoen for forsøkspersoner, påvirker studieresultatene eller forstyrre deres deltakelse i hele studieprosessen, inkludert, men ikke begrenset til unormale vitale tegn, fysiske undersøkelser, EKG og/eller kliniske laboratorietester, som bedømt av etterforskeren.