Tabletas QR052107B en pacientes con tos subaguda de fase ⅱ Estudio

Criterios de inclusión:

1. De 18 a 75 años (ambos inclusivos), hombres o mujeres.
2. Sujetos con 18 kg/m2 ≤ IMC ≤ 30 kg/m2 en la detección.
3. Los sujetos que han sido diagnosticados por el investigador con tos subaguda (curso de la enfermedad: 3-8 semanas) después de la infección del tracto respiratorio.
4. Sujetos que están dispuestos a suspender los antitusivos anteriores en la detección.
5. Sujetos que están dispuestos a suspender los medicamentos tradicionales chinos o los medicamentos de patente chinos en la detección.
6. Acuerdo para usar al menos un método efectivo de anticoncepción durante el estudio y durante 3 meses después de la dosis final.
7. Los sujetos que aceptan no donar ningún esperma o huevo durante el estudio y durante 3 meses después de la dosis final.
8. Los sujetos que aceptan firmar el ICF y cumplir con todos los aspectos del estudio.

Criterios de exclusión:

1. Sujetos con SPO2 ≤ 93% o PolypNoea significativa en reposo durante la detección.
2. Los sujetos que se han sometido a rayos X de tórax o TC dentro de las 2 semanas antes de la detección y tienen lesiones pulmonares clínicamente significativas según el investigador.
3. Sujetos con tos y una gran cantidad de flema gruesa que es difícil de expectar y enfrentar más riesgos de seguridad en este estudio según el investigador.
4. Los sujetos con infección aguda del tracto respiratorio (como el esputo purulento, la pirexia, el recuento de glóbulos blancos aumentó o aumentó el recuento de neutrófilos, y el HS-CRP aumentó) según lo juzgado por el investigador en la detección.
5. Los sujetos con infección en sistemas distintos del sistema respiratorio que requiere una terapia antiinfecciosa sistémica juzgada por el investigador en la detección.
6. Sujetos con antecedentes de sinusitis crónica, rinitis alérgica, tos estacional y tos variante de asma (CVA), o con antecedentes de alergia sistémica de piel/mucosa dentro de las 8 semanas previas a la detección.
7. Sujetos con una historia clara de trastornos pulmonares (como asma bronquial, enfermedad pulmonar obstructiva crónica, neumonía intersticial, carcinoma pulmonar y bronquiectasia) e inadecuado para este estudio clínico según el investigador.
8. Subjects with severe or poorly controlled pre-existing diseases of various systems other than the respiratory system (such as liver disorders, chronic kidney disease, severe hematological diseases, chronic cardiac failure congestive [New York Heart Association (NYHA) Class III/IV], acute coronary syndrome, nervous system disorders including cerebrovascular and neuromuscular diseases, and metabolic diseases) and unsuitable for this Estudio clínico juzgado por el investigador.
9. Subjects with clinically significant abnormalities in clinical laboratory tests at screening and unsuitable for this clinical study as judged by the investigator, including but not limited to the following: alkaline phosphatase (ALP), alanine aminotransferase (ALT), aspartate aminotransferase (AST), gamma-glutamyltransferase (GGT), serum total bilirubin (TBIL) y creatinina (CR)> 200% × límite superior de lo normal (ULN).
10. Historia de abuso de alcohol o drogas en el último año.
11. Historia pasada o actual de los trastornos mentales importantes.
12. Sujetos femeninos que están embarazadas o lactantes.
13. Sujetos que son fumadores actuales o han dejado de fumar dentro de los 6 meses antes de la detección.
14. Los sujetos que han participado en cualquier otro ensayo clínico dentro de los 3 meses anteriores a la detección, o que todavía están en el período de lavado de seguridad (<5 vidas medias) del ensayo clínico anterior en el primer día de dosificación en este estudio, lo que sea más largo.
15. La presencia de otros factores que pueden aumentar el riesgo para los sujetos, afectar los resultados del estudio o interferir con su participación en todo el proceso de estudio, incluidos, entre otros, signos vitales anormales, exámenes físicos, ECG y/o pruebas de laboratorio clínico, según lo juzgado por el investigador.