QR052107B -tabletter hos patienter med subakut hoste af fase ⅱ undersøgelse

Inkluderingskriterier:

1. 18-75 år (begge inkluderende), mand eller kvinde.
2. Personer med 18 kg/m2 ≤ BMI ≤ 30 kg/m2 ved screening.
3. Personer, der er blevet diagnosticeret af efterforskeren med subakut hoste (sygdomsforløb: 3-8 uger) efter luftvejsinfektion.
4. Motiver, der er villige til at afbryde tidligere antitussiver ved screening.
5. Personer, der er villige til at afbryde traditionelle kinesiske medicin eller kinesiske patentmedicin ved screening.
6. Aftale om brug af mindst en effektiv metode til prævention under undersøgelsen og i 3 måneder efter den endelige dosis.
7. Personer, der er enige om ikke at donere sæd eller æg under undersøgelsen og i 3 måneder efter den endelige dosis.
8. Personer, der er enige om at underskrive ICF og overholde alle aspekter af undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

1. Personer med SPO2 ≤ 93% eller signifikant polypnø ved hvile under screening.
2. Motiver, der har gennemgået røntgenbillede af brystet eller CT inden for 2 uger før screening og har klinisk signifikante lungerlæsioner, som bedømmes af efterforskeren.
3. Motiver med hoste og en stor mængde tyk slim, som er vanskeligt at forvente og stå over for flere sikkerhedsrisici i denne undersøgelse, der bedømmes af efterforskeren.
4. Personer med akut luftvejsinfektion (såsom sputum purulent, pyrexia, hvide blodlegemer steg eller neutrofiltælling steg, og HS-CRP steg) som bedømt af efterforskeren ved screening.
5. Personer med infektion i andre systemer end det respiratoriske system, der kræver systemisk anti-infektionsterapi, bedømt af efterforskeren ved screening.
6. Personer med en historie med kronisk bihulebetændelse, rhinitis allergisk, sæsonbestemt hoste og hostevariant astma (CVA) eller med en historie med systemisk hud/slimhindeallergi inden for 8 uger før screening.
7. Personer med en klar historie om lungeforstyrrelser (såsom bronchial astma, kronisk obstruktiv lungesygdom, lungebetændelse interstitiel, lungecarcinom og bronchiectasis) og uegnet til denne kliniske undersøgelse, der dømmes af efterforskningen.
8. Personer med alvorlige eller dårligt kontrollerede allerede eksisterende sygdomme ved forskellige andre systemer end respirationssystemet (såsom leverforstyrrelser, kronisk nyresygdom, alvorlige hæmatologiske sygdomme, kronisk hjertefejl Kongestiv [New York hjerteforening (NYHA) klasse III/IV], akut koronar syndrom, nervøs system Disorkers inklusive cerebrovaskulær og neuromulære sygdomme, og metabisk) Til denne kliniske undersøgelse som bedømt af efterforskeren.
9. Personer med klinisk signifikante abnormiteter i kliniske laboratorieundersøgelser ved screening og uegnet til denne kliniske undersøgelse, der bedømmes af efterforskeren, herunder men ikke begrænset til følgende: alkalisk phosphatase (ALP), alaninaminotransferase (alt), aspartataminotransferase (AST), gamma-gllutamyltransferase (ggt), aspartataminotransferase (AST), gamma-gllutamyltransferase (ggt), serum totalotransferase (ast) (Tbil) og kreatinin (CR)> 200% × øvre grænse for normal (ULN).
10. Historie om alkohol- eller stofmisbrug i det forløbne år.
11. Tidligere eller nuværende historie med større psykiske lidelser.
12. Kvindelige emner, der er gravide eller ammende.
13. Motiver, der er nuværende rygere eller har holdt op med at ryge inden for 6 måneder før screening.
14. Personer, der har deltaget i ethvert andet klinisk forsøg inden for 3 måneder før screening, eller stadig er i sikkerhedsudvaskningsperioden (<5 halveringstider) af det tidligere kliniske forsøg på den første doseringsdag i denne undersøgelse, alt efter hvad der er længere.
15. Tilstedeværelse af andre faktorer, der kan øge risikoen for forsøgspersoner, påvirke undersøgelsesresultaterne eller forstyrre deres deltagelse i hele undersøgelsesprocessen, herunder men ikke begrænset til unormale vitale tegn, fysiske undersøgelser, EKG'er og/eller kliniske laboratorieundersøgelser, bedømt af efterforskeren.