뇌 손상 및 동반 신경 정신과 문제가있는 환자의 사회적인지 장애 (T- 스케인) 치료
뇌 손상 및 동반 신경 정신과 문제가있는 환자의 사회적인지 장애 (T- 스케모) 치료의 효과
획득 한 뇌 손상 (ABI)은 광범위한 신체적,인지 적, 정서적, 사회적 문제로 이어질 수 있습니다. 최근 몇 년 동안 ABI가 사회적인지에 미치는 영향을 조사하기위한 더 많은 연구가 수행되었습니다. ABI 환자의 약 13% -40%가 사회적인지에 어려움을 겪습니다. 사회적인지는 사회 정보에 대한 인식, 해석 및 대응과 관련된인지 과정을 말합니다. 이러한 과정이 중단되면 환자는 (1) 사회적 상황을 이해하고 (2) 다른 사람의 감정과 의도를 해석하며 (3) 사회적 상호 작용에 적절하게 반응하기 위해 고군분투 할 수 있습니다. 이로 인해 ABI 환자의 사회적 참여가 줄어들뿐만 아니라 관계와 프록시에도 부담이됩니다. 따라서 ABI 환자의 사회적인지 문제를 효과적으로 치료하는 것이 중요합니다.
현재까지 사회적인지 개선을 목표로 한 몇 가지 치료 연구가 수행되었습니다. 2017 년에는 사회적 인식 및 감정 조절의 장애에 대한 다각적 인 치료가 개발되어 사회적인지 및 감정 조절의 여러 측면을 개선하는 데 효과적인 것으로 입증되었습니다. T-Scemo는 이제 외상성 뇌 손상 및 사회적인지 문제가있는 환자의 증거 기반 치료로 간주됩니다. 그러나, ABI 환자와 동반 신경 정신과 문제는 ABI 후 사회적인지 문제의 치료를 탐구하는 대부분의 연구에서 제외되었다. ABI 환자의 25% -88%가 신경 정신과 적 문제를 경험하기 때문에이 특정 그룹에서 T- 스미모의 효과가 검사되는 것이 중요합니다. 따라서이 ABI 인구에서 동반 질환이 매우 널리 퍼져 있습니다.
불행히도, 지금까지 ABI 환자, 동반 신경 정신과 문제 및 사회적인지 문제에 대한 T- 스 세미의 효과를 조사한 연구는 없습니다. 따라서 본 연구의 목표는 세 가지입니다.
- 사회적 인식 문제에 대한 사회적인지 및 감정 조절 (T- 스케모)의 장애에 대한 치료 효과를 조사하기 위해;
- 사회적 상호 작용, 의사 소통 및 신경 정신과 적 행동 문제에 대한 T- 스 세미의 영향을 조사하기 위해;
- ABI 및 동반 정신과 문제가있는 환자의 파트너 관계의 질에 대한 T- 스케모의 효과를 조사합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Noord Brabant
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Boekel, Noord Brabant, 네덜란드, 5427EM
- GGZ Oost Brabant
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
모든 환자 :
- ABI와 현재의 신경 정신과 문제의 확립 및 문서화 된 역사를 가지고 있습니다. 환자가 우리 기관에 의뢰되면, 임상 신경 심리학자, 정신과 의사 및 고 교육받은 간호사 팀은 환자가 진단 진단 도구를 사용하여 이러한 기준을 충족하는지 여부를 추정합니다.
- 사회적인지 문제가 있습니다. 사회적인지의 이러한 장애는 감정-자극 및 테스트 (FEEST) 및/또는 (사용 가능한 경우) 컴퓨터 단층 촬영 스캔/자기 공명 이미지에서 볼 수있는 정면 병변에 대한 결함이있는 점수에 의해 확립되며, 사회적 행동 문제에 대한 위험이 더 높습니다. Feest는 이미 표준 치료에 사용되었습니다.
- 자발적인 회복의 영향을 피하기 위해 부상 후 6 개월 이상입니다.
- 18 년에서 70 년 사이입니다.
- 설문지를 채우고 치료에 참여할 중요한 기타/프록시가 있어야합니다. 인생 파트너 (친밀한 관계에서 함께 사는 사람, 결혼하거나 결혼하지 않은 사람)가 선호됩니다. 환자에게 생명 파트너가 없을 때, 그들은 일상 생활에서 자주 접촉하는 성인 프록시 (친한 친구 또는 가족)를 가져와야합니다.
제외 기준 :
- 예를 들어 심각한인지 장애로 인해 T- 스케모 치료를받을 수 없습니다.
- 네덜란드 언어를 말하지 않습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 이 연구에는 SCED이기 때문에 하나의 팔만 있습니다.
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T-Scemo는 ABI 환자의 사회적인지 및 감정 조절 장애를위한 증거 기반의다면 치료 프로토콜입니다.
T-Scemo는 네덜란드에서 표준 관행으로 구현됩니다.
전체적으로 치료는 20 시간 1 시간 세션으로 구성됩니다.
치료는 환자 및 프록시에 대한 연장 된 심리 교육 및 감정 인식 (모듈 1), 사회 정보를 받아들이고 이해하는 관점 (모듈 2) 및 목표 지향적 사회적 행동 (모듈 3)을 포함하여 3 개의 모듈로 나뉩니다.
이 세 가지 모듈은 상호 의존적이며 서로를 강화시킵니다.
따라서 개발자는 세 가지 모듈을 모두 제공하는 것이 좋습니다.
프록시의 존재는 첫 번째 심리 교육 세션과 세 번째 모듈에서 필요합니다.
첫 번째 및 두 번째 모듈은 변하지 않지만 (10 개의 세션) 세 번째 모듈에서는 치료사가 컨텐츠를 개인의 요구와 개인 목표로 조정할 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사회적 기능 - 사회적 기능 척도 (SFS)
기간: 등록에서 후속 조치, 약 12 개월.
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사회적 상황에서 기능은 사회적 기능 척도 (SFS)를 사용하여 측정되며, 환자와 프록시는 환자의 10 점 ( "전혀 아님")에서 10 ( "전적으로")에서 10 점 척도에서 환자의 기능을 평가합니다.
다음 질문은 환자와 프록시에게 요청 될 것입니다. "오늘날 당신은 사회적 상황에서 (또는 당신의 파트너의) 기능에 얼마나 만족하십니까?"
점수가 높을수록 만족도가 높아집니다.
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등록에서 후속 조치, 약 12 개월.
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신경 정신과 행동 문제 - 신경 정신과 행동 문제 척도 (NPS)
기간: 등록에서 후속 조치, 약 12 개월.
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신경 정신과 적 행동 문제는 신경 정신과 적 행동 문제 척도 (NP)를 사용하여 측정되며, 여기서 환자와 프록시는 환자의 신경 정신과 적 행동 문제를 1 ( "전혀 없음")에서 10 ( "전적으로")에서 10 점 척도로 평가합니다. 다음 질문은 환자와 프록시에게 요청 될 것입니다. "오늘날 당신 (또는 당신의 파트너)은 오늘날 어느 정도까지 신경 정신과 적 행동 문제를 경험 했습니까?" '신경 정신병 적 행동 문제'는 고객이 (대부분) 영향을받는 신경 정신과 적 문제를 나타냅니다 (예 : 과민성, 침략, 방해, 우울증, 불안). 점수가 높을수록 신경 정신과 적 문제가 많음을 나타냅니다. |
등록에서 후속 조치, 약 12 개월.
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관계 품질 - 관계 품질 척도 (RQ)
기간: 등록에서 후속 조치, 약 12 개월.
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관계 품질은 관계 품질 척도 (RQ)를 사용하여 측정되며, 여기서 환자와 프록시는 10 포인트 척도로 관계의 품질을 1 ( "전혀 아님")에서 10 ( "전적으로")까지 평가합니다.
점수가 높을수록 만족도가 높아집니다.
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등록에서 후속 조치, 약 12 개월.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임원 기능 (사회적 규모)
기간: 기준선, 치료 후 (22-29 주) 및 후속 조치 (기준 후 약 1 년)
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Dysexecutive 설문지-사회적 규모 (Dex-Soc-self; Dex-Soc-Proxy)는 참가자와 프록시에 의해 작성됩니다.
DEX 서브 스케일 '메타인지'(항목 2, 5, 12, 16, 20), '사회 협약'(항목 9, 12, 13, 20) 및 '행동 적 정서적 자기 조절'(항목 3, 7, 8)이 작성됩니다.
항목은 4 점 척도 (0 = ~ 4 = 매우 자주 자주)로 점수를 매기고 점수가 높을수록 더 많은 문제가 있습니다.
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기준선, 치료 후 (22-29 주) 및 후속 조치 (기준 후 약 1 년)
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소셜 모니터링
기간: 기준선, 치료 후 (22-29 주) 및 후속 조치 (기준 후 약 1 년)
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Brock의 적응 기능 설문지 소셜 모니터링 척도 (BAFQ-SMSPLE, BAFQ-SM-PROXY)는 참가자와 프록시에 의해 작성됩니다.
항목은 5 점 척도 (1 = 거의 5 = 거의 5 = 거의)로 점수가 매겨지며 점수가 높을수록 더 많은 문제가 있습니다.
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기준선, 치료 후 (22-29 주) 및 후속 조치 (기준 후 약 1 년)
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공감
기간: 기준선, 치료 후 (22-29 주) 및 후속 조치 (기준 후 약 1 년)
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IRI (대인 관계 반응성 지수)는 참가자가 작성합니다. IRI는 공감을 측정하는 28 개 항목 다차원 척도입니다. 척도는 공감의인지 적 및 정서적 측면을 모두 측정합니다. IRI는 각각 7 개의 항목을 포함하는 4 개의 하위 척도로 구성됩니다. 점수가 높을수록 공감 수준이 높을 수 있습니다. Brock의 적응 기능 설문 공감 척도 (BAFQ-EMPSELF, BAFQ-EMP-PROXY)는 참가자와 프록시에 의해 작성됩니다. 항목은 5 점 척도 (1 = 거의 5 = 거의 5 = 거의)로 점수가 매겨지며 점수가 높을수록 더 많은 문제가 있습니다. |
기준선, 치료 후 (22-29 주) 및 후속 조치 (기준 후 약 1 년)
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신경 정신과 문제
기간: 기준선, 치료 후 (22-29 주) 및 후속 조치 (기준 후 약 1 년)
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신경 정신병 학사 Vragenlijst-Questionnaire (NPI-Q)는 대리에 의해 채워질 것입니다.
NPI-Q는 지난 달에 발생한 신경 정신과 증상을 목록하는 것을 목표로하는 검증 된 설문지입니다.
각 도메인에 대해 답은 처음에 "예"(현재) 또는 "아니오"(결석)로 제공됩니다.
대답이 "아니오"인 경우 정보 제공자는 다음 질문으로 진행됩니다.
대답이 "예"인 경우, 정보원은 지난 달 (3 점 척도)에 발생한 증상의 심각성과 그 또는 그녀의 심리적 부담 (6 점 척도)을 모두 평가합니다.
NPI-Q는보고 된 각 증상에 대한 심각도 등급과 정서적 부담 평가와 심각도 및 정서적 부담에 대한 총 점수를 합산합니다.
점수가 높을수록 더 많은 문제가 있음을 나타냅니다.
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기준선, 치료 후 (22-29 주) 및 후속 조치 (기준 후 약 1 년)
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인지 적 의사 소통
기간: 기준선, 치료 후 (22-29 주) 및 후속 조치 (기준 후 약 1 년)
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LA Trobe 설문지 (LCQ-S / LCQ-O)는 참가자와 프록시에 의해 작성됩니다.
LCQ-S는 ABI 환자의 인식 된 의사 소통 품질을 평가하는 30 개 항목 자체보고 설문지입니다.
LCQ-O의 항목은 DE LCQ-S에 나타나는 항목과 동일하며, 제 3 자에서 표현 된 것을 제외하고는 동일합니다.
점수가 높을수록 더 많은 문제가 있음을 나타냅니다.
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기준선, 치료 후 (22-29 주) 및 후속 조치 (기준 후 약 1 년)
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결혼 만족
기간: 기준선, 치료 후 (22-29 주) 및 후속 조치 (기준 후 약 1 년)
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네덜란드 결혼 만족 및 커뮤니케이션 설문지 (DMSCQ)는 참가자와 프록시가 작성합니다.
DMSCQ는 결혼 만족도, 부정적인 커뮤니케이션 및 7 점 척도의 열린 커뮤니케이션을 분리하는 16 개 항목 설문지입니다 ( "적용 할 수없는"것에서 "매우 적용 가능").
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기준선, 치료 후 (22-29 주) 및 후속 조치 (기준 후 약 1 년)
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간병인 균주
기간: 기준선, 치료 후 (22-29 주) 및 후속 조치 (기준 후 약 1 년)
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간병인 변형 지수 (CSI)는 간병인 변형을 감지하기 위해 대리에 의해 채워집니다.
CSI는 이분법적인 예/아니오 답변이있는 13 개 항목 설문지입니다.
점수가 높을수록 더 많은 문제가 있음을 나타냅니다.
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기준선, 치료 후 (22-29 주) 및 후속 조치 (기준 후 약 1 년)
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얼굴 영향의 인식
기간: 기준선, 치료 후 (22-29 주) 및 후속 조치 (기준 후 약 1 년)
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FEEST (Sixty Faces Test)는 얼굴 영향의 인식을 테스트하기 위해 시행됩니다.
참가자들은 각 주요 감정의 10 개의 얼굴로 다양한 주요 감정 (행복, 슬픔, 두려움, 분노, 혐오 및 놀라움)을 보여주는 60 개의 얼굴 사진을 제공합니다.
사진은 3 초 동안 표시됩니다.
점수가 높을수록 성능이 향상됩니다.
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기준선, 치료 후 (22-29 주) 및 후속 조치 (기준 후 약 1 년)
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정신 상태 속성
기간: 기준선, 치료 후 (22-29 주) 및 후속 조치 (기준 후 약 1 년)
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만화 테스트는 정신 상태 속성을 테스트하기 위해 시행됩니다.
만화 테스트에는 유머러스 한 상황을 보여주는 12 개의 만화가 포함되어 있습니다.
점수가 높을수록 성능이 향상됩니다.
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기준선, 치료 후 (22-29 주) 및 후속 조치 (기준 후 약 1 년)
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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다른 신경 심리학 적 검사
기간: 기준선에서
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다른 신경 심리학 적 시험은 치료의 효과,주의, 집행 기능 및 기억에 대한 신경 심리학 적 시험에 대한인지 (DIS)의 가능한 효과를 평가하는 데 사용됩니다. 치료 전에 : 트레일 만들기 테스트 (TMT) A + B, TMT B/A; Bads Zoo-Map; 15 단어 테스트.
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기준선에서
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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