Traitement des troubles de la cognition sociale (T-SCEMO) chez les patients souffrant de lésions cérébrales acquises et de problèmes neuropsychiatriques comorbides
L'efficacité d'un traitement des troubles de la cognition sociale (T-SCEMO) chez les patients souffrant de lésions cérébrales acquises et de problèmes neuropsychiatriques comorbides
Les lésions cérébrales acquises (ABI) peuvent entraîner un large éventail de problèmes physiques, cognitifs, émotionnels et sociaux. Au cours des dernières années, davantage de recherches ont été menées pour examiner l'impact de l'ABI sur la cognition sociale. Environ 13% à 40% des patients atteints de ABI éprouvent des difficultés de cognition sociale. La cognition sociale fait référence aux processus cognitifs impliqués dans la perception, l'interprétation et la réponse aux informations sociales. Lorsque ces processus sont perturbés, les patients peuvent avoir du mal à (1) comprendre les situations sociales, (2) interpréter les émotions et les intentions des autres, et (3) répondre de manière appropriée dans les interactions sociales. Cela entraîne non seulement une réduction de l'engagement social pour les patients ABI, mais exerce également un fardeau sur les relations et les procurations. Par conséquent, il est important de traiter efficacement les problèmes de cognition sociale chez les patients ABI.
À ce jour, seules quelques études de traitement visant à améliorer la cognition sociale ont été menées. En 2017, un traitement multiforme des déficiences de la régulation de la cognition sociale et des émotions (T-SCEMO) est développé, ce qui s'est avéré efficace pour améliorer plusieurs aspects de la cognition sociale et de la régulation des émotions. T-SCEMO est désormais considéré comme un traitement fondé sur des preuves pour les patients atteints de traumatismes cérébraux et de problèmes de cognition sociale. Cependant, les patients ABI et les problèmes neuropsychiatriques comorbides ont été exclus dans la plupart des études explorant le traitement des problèmes de cognition sociale après ABI. Il est important que l'effet du T-SCEMO dans ce groupe particulier soit examiné, car 25% -88% des patients ABI connaissent des problèmes neuropsychiatriques. Les comorbidités sont donc très répandues dans cette population ABI.
Malheureusement, jusqu'à présent, il n'y a pas d'études examinant l'effet du T-SCEMO chez les patients atteints d'ABI, de problèmes neuropsychiatriques comorbides et de problèmes de cognition sociale. Par conséquent, l'objectif de la présente étude est triple:
- Examiner l'effet d'un traitement des déficiences dans la cognition sociale et la régulation des émotions (T-SCEMO) sur les problèmes de cognition sociale;
- Examiner l'effet du T-SCEMO sur l'interaction sociale, la communication et les problèmes de comportement neuropsychiatriques;
- Examiner l'effet du T-SCEMO sur la qualité de la relation partenaire chez les patients atteints d'ABI et des problèmes psychiatriques comorbides.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Noord Brabant
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Boekel, Noord Brabant, Pays-Bas, 5427EM
- GGZ Oost Brabant
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
Tous les patients:
- ont une histoire établie et documentée d'ABI et des problèmes neuropsychiatriques actuels. Lorsque les patients sont référés à notre établissement, une équipe de neuropsychologues cliniques, de psychiatres et d'une infirmière à haute éducation estime si les patients répondent à ces critères en utilisant un outil transdiagnostique.
- avoir des problèmes de cognition sociale. Ces déficiences de la cognition sociale sont établies par des scores défectueux sur l'expression faciale des stimuli émotionnels et des tests (fest) et / ou (si disponible) des lésions frontales visibles sur l'image tomographique / résonance magnétique calculée, indiquant un risque plus élevé sur les problèmes de comportement social. Le Feest est déjà utilisé dans les soins standard.
- sont au moins 6 mois après la blessure pour éviter les effets de la récupération spontanée.
- sont compris entre 18 et 70 ans.
- avoir un autre significatif / proxy pour remplir des questionnaires et participer au traitement. Un partenaire de vie (les personnes vivant ensemble dans une relation intime, mariée ou célibataire) est préférée. Lorsque les patients n'ont pas de partenaire de vie, ils sont invités à apporter un proxy adulte (un ami proche ou un membre de la famille) avec qui ils ont fréquemment des contacts dans la vie quotidienne, de préférence quelqu'un qui connaissait déjà le patient avant l'ABI.
Critères d'exclusion:
- Ne pas pouvoir recevoir le traitement T-SCEMO, par exemple en raison d'une déficience cognitive sévère
- ne parlant pas la langue néerlandaise.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Il n'y a qu'un seul bras dans cette étude, car c'est un SCED.
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T-SCEMO est un protocole de traitement à multiples facettes fondé sur des preuves pour une mauvaise cognition sociale et une déficience de la régulation des émotions chez les patients atteints d'ABI.
T-SCEMO est mis en œuvre comme pratique standard aux Pays-Bas.
Au total, le traitement se compose de 20 séances d'une heure.
Le traitement est divisé en psychoéducation étendue pour le patient et la proxy et 3 modules, y compris la perception des émotions (module 1), la prise de perspective et la compréhension des informations sociales (module 2) et le comportement social dirigé par l'objectif (module 3).
Ces trois modules sont interdépendants et se renforcent mutuellement.
Par conséquent, les développeurs recommandent fortement d'offrir les trois modules.
La présence d'un proxy est requise lors de la première session de psycho-éducation et au cours du troisième module.
Les première et deuxième modules sont invariants (10 séances ensemble), mais dans le troisième module, les thérapeutes peuvent ajuster le contenu aux besoins individuels et aux objectifs personnels.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fonctionnement social - Échelle de fonctionnement social (SFS)
Délai: De l'inscription au suivi, environ 12 mois.
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Le fonctionnement dans les situations sociales est mesuré en utilisant une échelle de fonctionnement social (SFS), où les patients et les procurations évaluent le fonctionnement du patient dans des situations sociales sur une échelle de 10 points de 1 ("pas du tout") à 10 ("entièrement").
La question suivante sera posée aux patients et aux procurations: "Dans quelle mesure êtes-vous satisfait du fonctionnement (ou de votre partenaire) dans des situations sociales?"
Des scores plus élevés indiquent plus de satisfaction.
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De l'inscription au suivi, environ 12 mois.
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Problèmes de comportement neuropsychiatrique - Échelle des problèmes de comportement neuropsychiatrique (NPS)
Délai: De l'inscription au suivi, environ 12 mois.
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Les problèmes de comportement neuropsychiatrique sont mesurés en utilisant une échelle de problèmes de comportement neuropsychiatrique (NPS), où les patients et les mandataires évaluent les problèmes de comportement neuropsychiatrique du patient sur une échelle de 10 points de 1 ("pas du tout") à 10 ("entièrement"). La question suivante sera posée aux patients et aux procurations: "Dans quelle mesure avez-vous (ou votre partenaire) des problèmes de comportement neuropsychiatriques aujourd'hui?". Les «problèmes de comportement neuropsychiatriques» se réfèrent aux problèmes neuropsychiatriques dont le client est (la plupart) affecté par (par exemple. irritabilité, agression, désinhibition, dépression, anxiété). Des scores plus élevés indiquent plus de problèmes neuropsychiatriques. |
De l'inscription au suivi, environ 12 mois.
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Qualité de la relation - échelle de qualité de la relation (RQS)
Délai: De l'inscription au suivi, environ 12 mois.
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La qualité de la relation est mesurée en utilisant l'échelle de qualité de la relation (RQS), où les patients et les procurations évaluent la qualité de leur relation sur une échelle de 10 points de 1 ("pas du tout") à 10 ("entièrement").
Des scores plus élevés indiquent plus de satisfaction.
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De l'inscription au suivi, environ 12 mois.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fonctionnement exécutif (échelles sociales)
Délai: Au départ, après le traitement (22-29 semaines) et le suivi (environ 1 an après la ligne de base)
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Le questionnaire dysexécutif - les échelles sociales (dex-soc-self; dex-soc-proxy) seront remplies par le participant et la procuration.
La «méta-cognition» de Dex sous-échelles (éléments 2, 5, 12, 16, 20), la «convention sociale» (éléments 9, 12, 13, 20) et «l'autorégulation émotionnelle comportementale» (éléments 3, 7, 8) sera rempli.
Les éléments sont notés sur une échelle de 4 points (0 = jamais à 4 = très souvent), avec des scores plus élevés indiquant plus de problèmes.
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Au départ, après le traitement (22-29 semaines) et le suivi (environ 1 an après la ligne de base)
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Surveillance sociale
Délai: Au départ, après le traitement (22-29 semaines) et le suivi (environ 1 an après la ligne de base)
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L'échelle de surveillance sociale du questionnaire de fonctionnement de fonctionnement adaptatif de Brock (Bafq-Smf, BAFQ-SM-Proxy) sera remplie par le participant et la procuration.
Les éléments sont notés sur une échelle de 5 points (1 = presque jamais à 5 = presque jamais), avec des scores plus élevés indiquant plus de problèmes.
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Au départ, après le traitement (22-29 semaines) et le suivi (environ 1 an après la ligne de base)
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Empathie
Délai: Au départ, après le traitement (22-29 semaines) et le suivi (environ 1 an après la ligne de base)
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L'IRI (indice de réactivité interpersonnelle) sera rempli par le participant. L'IRI est une échelle multidimensionnelle de 28 éléments qui mesure l'empathie. L'échelle mesure à la fois les aspects cognitifs et affectifs de l'empathie. L'IRI se compose de 4 sous-échelles, chacune contenant 7 éléments. Des scores plus élevés indiquent un niveau d'empathie plus élevé. L'échelle d'empathie du questionnaire d'adaptation adaptative du Brock (Bafq-Emp-self, Bafq-EMP-Proxy) sera remplie par le participant et la procuration. Les éléments sont notés sur une échelle de 5 points (1 = presque jamais à 5 = presque jamais), avec des scores plus élevés indiquant plus de problèmes. |
Au départ, après le traitement (22-29 semaines) et le suivi (environ 1 an après la ligne de base)
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Problèmes neuropsychiatriques
Délai: Au départ, après le traitement (22-29 semaines) et le suivi (environ 1 an après la ligne de base)
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La neuropsychiatrische vragenlijst-questionnaire (NPI-Q) sera remplie par le proxy.
Le NPI-Q est un questionnaire validé, visant à inventaire les symptômes neuropsychiatriques qui se sont produits au cours du dernier mois.
Pour chaque domaine, la réponse est initialement donnée comme "oui" (présent) ou "non" (absent).
Si la réponse est «non», l'informateur passe à la question suivante.
Si la réponse est «oui», l'informateur évalue à la fois la gravité des symptômes qui se sont produits au cours du dernier mois (échelle à trois points) et le fardeau psychologique que cela lui a provoqué (échelle de six points).
Le NPI-Q fournit une cote de gravité et une évaluation de la charge émotionnelle pour chaque symptôme signalé, ainsi que des scores totaux additionnés de gravité et de charge émotionnelle.
Des scores plus élevés indiquent plus de problèmes.
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Au départ, après le traitement (22-29 semaines) et le suivi (environ 1 an après la ligne de base)
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Communication cognitive
Délai: Au départ, après le traitement (22-29 semaines) et le suivi (environ 1 an après la ligne de base)
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Le questionnaire The La Trobe (LCQ-S / LCQ-O) sera rempli par le participant et le proxy.
Le LCQ-S est un questionnaire d'auto-évaluation de 30 éléments qui évalue la qualité de communication perçue chez les patients atteints d'ABI.
Les éléments du LCQ-O sont les mêmes que ceux qui apparaissent dans De LCQ-S, sauf qu'ils sont formulés à la troisième personne.
Des scores plus élevés indiquent plus de problèmes.
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Au départ, après le traitement (22-29 semaines) et le suivi (environ 1 an après la ligne de base)
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Satisfaction conjugale
Délai: Au départ, après le traitement (22-29 semaines) et le suivi (environ 1 an après la ligne de base)
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Le questionnaire néerlandais de satisfaction conjugale et de communication (DMSCQ) sera rempli par le participant et le proxy.
Le DMSCQ est un questionnaire de 16 éléments qui démêle la satisfaction conjugale, la communication négative et la communication ouverte sur une échelle de 7 points ("pas du tout applicable" à "très applicable")
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Au départ, après le traitement (22-29 semaines) et le suivi (environ 1 an après la ligne de base)
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Souche soignante
Délai: Au départ, après le traitement (22-29 semaines) et le suivi (environ 1 an après la ligne de base)
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L'indice de déformation des soignants (CSI) sera rempli par le proxy pour détecter la souche des soignants.
Le CSI est un questionnaire de 13 éléments avec des réponses dichotomiques oui / non.
Des scores plus élevés indiquent plus de problèmes.
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Au départ, après le traitement (22-29 semaines) et le suivi (environ 1 an après la ligne de base)
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Reconnaissance de l'affect facial
Délai: Au départ, après le traitement (22-29 semaines) et le suivi (environ 1 an après la ligne de base)
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Le FEET (test de soixante faces) sera administré pour tester la reconnaissance de l'affect facial.
Les participants reçoivent 60 photographies de visages affichant les différentes émotions primaires (bonheur, tristesse, peur, angoisse, dégoût et surprise), avec 10 visages de chaque émotion primaire.
Les photographies sont présentées pendant 3 secondes.
Des scores plus élevés indiquent une meilleure performance.
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Au départ, après le traitement (22-29 semaines) et le suivi (environ 1 an après la ligne de base)
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Attribution de l'état mental
Délai: Au départ, après le traitement (22-29 semaines) et le suivi (environ 1 an après la ligne de base)
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Le test de dessin animé sera administré pour tester l'attribution de l'état mental.
Le test de dessin animé comprend 12 caricatures affichant des situations humoristiques.
Des scores plus élevés indiquent une meilleure performance.
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Au départ, après le traitement (22-29 semaines) et le suivi (environ 1 an après la ligne de base)
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Autres tests neuropsychologiques
Délai: Au départ
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D'autres tests neuropsychologiques sont utilisés pour évaluer les effets possibles du fonctionnement cognitif (DIS) sur l'efficacité du traitement, des tests neuropsychologiques sur l'attention, le fonctionnement exécutif et la mémoire seront administrés avant le traitement: test de fabrication de sentiers (TMT) A + B, TMT b / a; BADS ZOO-MAP; Test de 15 mots.
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Au départ
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- T-ScEmo SCED
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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