전이성 타액선 및 갑상선 암의 Sacituzumab Govitecan (SG-SGTC) (TROP2)

포함 기준 :

1. 참가자 (또는 해당되는 경우 법적으로 허용 가능한 대표)는 재판에 대한 서면 동의를 제공합니다.
2. 사전 동의에 서명 한 날에 최소 21 세.
3. 국소 치료에 적합하지 않은 진행성 또는 절제 불가능한 타액선 암 또는 갑상선 암의 조직 학적 또는 세포 학적으로 확인 된 진단을 받았습니다.
4. Recist 1.1을 기준으로 측정 가능한 질병이 있습니다.
5. 전이성 또는 반복되지 않은 고급 침샘 암 환자는 지난 6 개월 이내에 진행성 질환을 앓고 있어야하며, 환자가 치료 표준 치료에 기본 치료에 금기 사항이 없거나 특정 타액선 조직 학적 하위 유형에 대한 치료 표준이 없다면 적어도 1 개의 이전 전신 치료 라인을 보았습니다.
6. 절제 불가능한 전이성 또는 재발 성 RAI 내화성 분화 갑상선 암종 환자는 이전 13 개월 내에 진행성 질환이 있어야하며 환자가 TKI에 금기 사항을 제기하지 않는 한 적어도 1 개의 이전 라인을 보았습니다. 이전의 차세대 시퀀싱은 의무화되지 않지만, 체세포 병원성 RET 변경 또는 NTRK 유전자 융합을 보유하는 것으로 알려진 경우, 환자가 TKI에 금기 사항이 없거나 2 차 TKI를 거부하지 않는 한 환자는 2 개의 이전 TKI를 받아야합니다.
7. ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) 성능 상태는 0 또는 1입니다.
8. 적절한 장기 기능이 있습니다. 표본은 연구 치료 시작 10 일 이내에 수집해야합니다.
9. 탐색 적 바이오 마커 분석을 지원하기 위해 혈액 및 종양 조직 샘플 (임상 적으로 실현 가능 또는 보관 표본이 생식 된 생검)의 제공.

제외 기준 :

1. 치료되지 않은 뇌 전이 또는 렙토 메니 릿 전이가 있습니다.
2. 현재 조사 대리인의 연구에 참여하거나 참여하고 있거나 첫 번째 연구 치료 전 4 주 전에 조사 장치를 사용했습니다.
3. 연구 치료 시작 후 2 주 이내에 사전 방사선 요법을 받았습니다. 참가자는 모든 방사선 관련 독성에서 회복되어야하며 코르티코 스테로이드가 필요하지 않으며 방사선 폐렴이 없었습니다.
4. 지난 3 년 동안 진행 중이거나 적극적인 치료가 필요한 것으로 알려진 추가 악성 악성 악성 종양이 있습니다.
5. Sacituzumab Govitecan에 대한 알려진 심각한 과민 반응.
6. 전신 치료가 필요한 활성 감염이 있습니다. 여기에는 TB (Bacillus tuberculosis)가 포함됩니다.
7. 시험 결과를 혼란스럽게 할 수있는 상태, 치료 또는 실험실 이상에 대한 역사 또는 현재의 증거가 있으며, 시험의 전체 기간 동안 대상의 참여를 방해하거나, 치료 자의 견해에 따라 참여 대상의 최선의 이익이되지 않습니다.
8. 시험의 요구 사항과의 협력을 방해하는 정신과 또는 약물 남용 장애를 알려져 있습니다.

9. 다음과 같은 최근 심혈관 혈전 색전증 사건 :

   1. 심장 가슴 통증, 일상 생활의 도구 활동을 제한하는 중간 정도의 통증으로 정의 된, 등록 4 주 전 4 주 전
   2. 증상성 폐색전증 <등록 4 주 전
   3. 급성 심근 경색 병력 <등록 6 개월 전 6 개월
   4. 심부전의 역사를 충족하는 모든 심장 실패 역사 뉴욕 심장 협회 (NYHA) 분류 III 또는 IV 등록 6 개월 전 6 개월
   5. 심실 부정맥의 모든 이벤트 ≥ 2 학년 심각도 ≤ 6 개월 전 6 개월 전
   6. 뇌 혈관 사고의 모든 병력 <등록 6 개월 전 6 개월
10. 임신 또는 모유 수유, 또는 시험 기간 내에 예상되는 어린이 또는 아버지를 기대하고 있습니다.

11. 첫 번째 복용 전 72 시간 이내에 양성 소변 임신 검사를받은 WOCBP. 소변 검사가 양성이거나 음성으로 확인할 수없는 경우 혈청 임신 검사가 필요합니다.

    참고 : 스크리닝 임신 검사와 첫 번째 연구 치료 사이에서 72 시간이 경과 한 경우, 다른 임신 검사 (소변 또는 혈청)를 수행해야하며 연구 약물을 받기 시작하기 위해서는 부정적이어야합니다.

12. 연구 중에 피임법을 기꺼이 연습하지 않으며, SG의 마지막 복용량 후 최소 6 개월의 기간 동안 :

    1. 치료 기간 동안 효과적인 피임약의 사용에 대한 피임 지침에 동의하지 않는 가임 잠재력을 가진 여성은 연구 약물의 마지막 복용량 후 최소 6 개월 동안.
    2. 치료 기간 동안 및 마지막 연구 치료 후 최소 3 개월 동안 효과적인 피임의 사용에 동의하지 않는 남성 참가자.
13. 시험 치료의 첫 번째 용량 전 4 주 전에 살아있는 바이러스 백신 접종 (예 : 황열병, MMR, 코 독감, 수두 또는 Zostavax)을 받았다.