- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06924580
다중 시스템 질병 코호트 설립 및 후속 조기의 초기 ECG 예측 (EARLY-ECG-PRED)
연구 개요
상세 설명
최근 인공 지능 (AI)의 발전은 심혈관 질환 이외의 심전도 (ECG)의 진단 능력을 확대했습니다. 새로운 증거는 AI 강화 ECG 분석에 따르면 연령, 성별, 사망률, 심장 기능 및 전해질 불균형, 신장 기능 장애 및 갑상선 장애와 같은 전신 상태에 대한 귀중한 통찰력을 제공 할 수 있습니다. 이러한 발견은 ECG를 광범위한 질병의 식별 및 예측을위한 유망한 도구로 위치시킨다.
ECG 이상을 다중 시스템 질환과 연결하는 기본 메커니즘을 추가로 조사하고 ECG 기반 진단, 스크리닝 및 예측 모델을 개발하기 위해 ECG 검사를받는 환자와 관련된 다중 센터, 전향 적 관찰 레지스트리 연구를 시작했습니다. 프로젝트의 목표는 다음과 같습니다.
1. AI-ECG 기초 모델 개발
- 전통적인 심혈관 질환의 진단 (예 : 부정맥, 심근 경색).
- 순환, 소화, 호흡기 및 신경계 질환, 내분비/대사 장애, 비뇨 생식 질환, 혈액 학적 상태, 신 생물 및 정신 건강 장애를 포함한 다중 시스템 장애의 선별.
- 새로운 발병 상태 (예 : 심방 세동, 심부전, 판막 질환, NSTEMI, 심실 빈맥) 및 1 년 사망 위험의 예측.
2. 임상 유틸리티 및 구현
ECG의 휴대 성, 비용 효율성 및 비 침습성을 활용하여 AI Foundation 모델은 다음을 가능하게합니다.
- 외래 환자, 입원 환자, 응급 상황 및 커뮤니티 환경에서 빠르고 대규모 스크리닝.
- 다중 시스템 질환의 조기 발견, 대상 진단 워크 업을 안내합니다.
3. AI-ECG 기초 모델의 진단, 예측 및 위험 강조 논리를 설명하는 기계 및 해석 성 연구.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Jun Pu, MD,PhD
- 전화번호: 86-21-68383477
- 이메일: pujun310@hotmail.com
연구 장소
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, 중국, 200000
- 모병
- Ren Ji Hospital Afflited to School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University
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연락하다:
- Song ding, MD
- 전화번호: 86-21-68383477
- 이메일: dingsong1105@163.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준 :
- 연구 병원을 방문한 환자.
- 포함 된 환자는 입원 환자 및 응급 환자에 대한 ECG 데이터 및 퇴원 진단 코드 (ICD-10)가 있어야합니다.
제외 기준 :
1. 참여를 거부 한 환자, 임상 데이터가 불완전하거나 누락 된 사례 및 임신 한 개인.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ECG에 기초한 다중 시스템 질환 예측
기간: 1 개월
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순환계 질환, 호흡기 질환, 소화계 질환, 신경계 질환, 비뇨 생식 시스템 질환, 내분비 및 영양/대사 시스템 질환, 혈액 학적 질병, 감염성 및 기생충 질환, 양성 및 행동 및 행동 및 병력과 같은 다양한 시스템에서 ECG의 효과를 평가합니다.
이 연구는 처음에 목표 질환의 예비 선별 검사를 위해 ICD-10 코딩 시스템을 사용합니다.
그 후, 여러 분야의 임상 전문가위원회는 진단 기준의 적용 가능성, ICD-10 분류의 정확성, 배제 기준의 합리성 및 증거 수준의 평가를 포함하여 ICD-10 코딩 시스템 프레임 워크를 기반으로 후보 질병에 대한 체계적인 검토를 수행합니다.
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1 개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- EARLY-ECG-PREDICTION Cohort
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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