Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tidig EKG-förutsägelse av multisystemets sjukdomskohortanläggning och uppföljning (EARLY-ECG-PRED)

6 april 2025 uppdaterad av: RenJi Hospital
Denna registrerade multicenterstudie syftar till att undersöka den diagnostiska effekten av artificiell intelligensförstärkt elektrokardiografi (AI-ECG) för att upptäcka sjukdomar med flera system. Forskningen kommer att använda prospektivt insamlade data från inpatient-, nöd- och polikliniska populationer för att utveckla EKG-baserade diagnostiska, screening och prediktiva modeller för sjukdomar med flera system.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

De senaste framstegen inom artificiell intelligens (AI) har utökat diagnostiska förmågor för elektrokardiografi (EKG) utöver hjärt -kärlsjukdomar. Nya bevis visar att AI-förbättrad EKG-analys kan ge värdefull insikt i ålder, kön, dödlighetsrisk, hjärtfunktion och systemiska tillstånd såsom elektrolytobalanser, njurfunktion och sköldkörtelsjukdomar. Dessa fynd positionerar EKG som ett lovande verktyg för identifiering och förutsägelse av ett brett spektrum av sjukdomar.

För att ytterligare undersöka de underliggande mekanismerna som kopplar EKG-avvikelser med multisystemsjukdomar och för att utveckla EKG-baserade diagnostiska, screening och prediktiva modeller initierade vi en multi-center, prospektiv, observationsstudie som involverade patienter som genomgick EKG-undersökningar. Projektets mål är följande:

1. AI-ECG Foundation Model Development

  1. Diagnos av traditionella hjärt -kärlsjukdomar (t.ex. arytmier, hjärtinfarkt).
  2. Screening av multisystemstörningar, inklusive: cirkulations-, matsmältnings-, andnings- och nervsystemets sjukdomar, endokrina/metaboliska störningar, urogenitala sjukdomar, hematologiska tillstånd, neoplasmer och psykiska sjukdomar.
  3. Förutsägelse av nya tillstånd (t.ex. förmaksflimmer, hjärtsvikt, valvulära sjukdomar, Nstemi, ventrikulär takykardi) och 1-års dödlighetsrisk.

2. Klinisk verktyg och implementering

Genom att utnyttja Portabilitet, kostnadseffektivitet och icke-invasivitet för EKG, möjliggör vår AI Foundation-modell:

  1. Snabb, storskalig screening i polikliniska, inpatient-, nöd- och samhällsinställningar.
  2. Tidig upptäckt av multisystemsjukdomar, vägledande riktade diagnostiska upparbetningar.

3. Mekanistisk och tolkningsforskning som belyser diagnostisk, prediktiv och riskstratifieringslogik för AI-ECG-grundmodeller.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

500000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200000
        • Rekrytering
        • Ren Ji Hospital Afflited to School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla patienter som genomgår EKG -undersökningar

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  1. Patienter som besökte studiesjukhuset.
  2. Patienter som ingår bör ha både EKG-data och utskrivningsdiagnoskoder (ICD-10) för inpatienter och akutpatienter.

Uteslutningskriterier:

1. Patienter som avböjde deltagande, fall med ofullständiga eller saknade kliniska data och gravida individer.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Multisystemsjukdom som förutspår baserat på EKG
Tidsram: 1 månad
Utvärdera effektiviteten hos EKG när det gäller att förutsäga sjukdomar i olika system, såsom cirkulationssystemsjukdomar, sjukdomssystemsjukdomar, sjukdomar i matsmältningssystemet, nervsystemets sjukdomar, sjukdomar i urogenitala system, endokrina och närings-/metaboliska systemsjukdomar, hematologiska sjukdomar, infektiösa och parasitiska sjukdomar, tumör och mentala och mentala sjukdomar. Denna studie använder initialt ICD-10-kodningssystemet för preliminär screening av målsjukdomar. Därefter genomför en kommitté för multidisciplinära kliniska experter en systematisk översyn av kandidatsjukdomar baserat på ICD-10-kodningssystemets ramverk, inklusive tillämpningen av diagnostiska kriterier, noggrannheten för ICD-10-klassificering, rimligheten i uteslutningskriterierna och bedömningen av bevisnivå.
1 månad

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

18 januari 2017

Primärt slutförande (Beräknad)

30 december 2026

Avslutad studie (Beräknad)

30 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 april 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 april 2025

Första postat (Faktisk)

11 april 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 april 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 april 2025

Senast verifierad

1 december 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • EARLY-ECG-PREDICTION Cohort

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera