- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06924580
Tidig EKG-förutsägelse av multisystemets sjukdomskohortanläggning och uppföljning (EARLY-ECG-PRED)
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
De senaste framstegen inom artificiell intelligens (AI) har utökat diagnostiska förmågor för elektrokardiografi (EKG) utöver hjärt -kärlsjukdomar. Nya bevis visar att AI-förbättrad EKG-analys kan ge värdefull insikt i ålder, kön, dödlighetsrisk, hjärtfunktion och systemiska tillstånd såsom elektrolytobalanser, njurfunktion och sköldkörtelsjukdomar. Dessa fynd positionerar EKG som ett lovande verktyg för identifiering och förutsägelse av ett brett spektrum av sjukdomar.
För att ytterligare undersöka de underliggande mekanismerna som kopplar EKG-avvikelser med multisystemsjukdomar och för att utveckla EKG-baserade diagnostiska, screening och prediktiva modeller initierade vi en multi-center, prospektiv, observationsstudie som involverade patienter som genomgick EKG-undersökningar. Projektets mål är följande:
1. AI-ECG Foundation Model Development
- Diagnos av traditionella hjärt -kärlsjukdomar (t.ex. arytmier, hjärtinfarkt).
- Screening av multisystemstörningar, inklusive: cirkulations-, matsmältnings-, andnings- och nervsystemets sjukdomar, endokrina/metaboliska störningar, urogenitala sjukdomar, hematologiska tillstånd, neoplasmer och psykiska sjukdomar.
- Förutsägelse av nya tillstånd (t.ex. förmaksflimmer, hjärtsvikt, valvulära sjukdomar, Nstemi, ventrikulär takykardi) och 1-års dödlighetsrisk.
2. Klinisk verktyg och implementering
Genom att utnyttja Portabilitet, kostnadseffektivitet och icke-invasivitet för EKG, möjliggör vår AI Foundation-modell:
- Snabb, storskalig screening i polikliniska, inpatient-, nöd- och samhällsinställningar.
- Tidig upptäckt av multisystemsjukdomar, vägledande riktade diagnostiska upparbetningar.
3. Mekanistisk och tolkningsforskning som belyser diagnostisk, prediktiv och riskstratifieringslogik för AI-ECG-grundmodeller.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Jun Pu, MD,PhD
- Telefonnummer: 86-21-68383477
- E-post: pujun310@hotmail.com
Studieorter
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200000
- Rekrytering
- Ren Ji Hospital Afflited to School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University
-
Kontakt:
- Song ding, MD
- Telefonnummer: 86-21-68383477
- E-post: dingsong1105@163.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Patienter som besökte studiesjukhuset.
- Patienter som ingår bör ha både EKG-data och utskrivningsdiagnoskoder (ICD-10) för inpatienter och akutpatienter.
Uteslutningskriterier:
1. Patienter som avböjde deltagande, fall med ofullständiga eller saknade kliniska data och gravida individer.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Multisystemsjukdom som förutspår baserat på EKG
Tidsram: 1 månad
|
Utvärdera effektiviteten hos EKG när det gäller att förutsäga sjukdomar i olika system, såsom cirkulationssystemsjukdomar, sjukdomssystemsjukdomar, sjukdomar i matsmältningssystemet, nervsystemets sjukdomar, sjukdomar i urogenitala system, endokrina och närings-/metaboliska systemsjukdomar, hematologiska sjukdomar, infektiösa och parasitiska sjukdomar, tumör och mentala och mentala sjukdomar.
Denna studie använder initialt ICD-10-kodningssystemet för preliminär screening av målsjukdomar.
Därefter genomför en kommitté för multidisciplinära kliniska experter en systematisk översyn av kandidatsjukdomar baserat på ICD-10-kodningssystemets ramverk, inklusive tillämpningen av diagnostiska kriterier, noggrannheten för ICD-10-klassificering, rimligheten i uteslutningskriterierna och bedömningen av bevisnivå.
|
1 månad
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- EARLY-ECG-PREDICTION Cohort
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .