Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Previsione precoce dell'ECG dello stabilimento e follow-up della coorte di malattie multi-sistema (EARLY-ECG-PRED)

6 aprile 2025 aggiornato da: RenJi Hospital
Questo studio multicentrico registrato mira a studiare l'efficacia diagnostica dell'elettrocardiografia potenziata dall'intelligenza artificiale (AI-ECG) nel rilevare le malattie multisistemiche. La ricerca utilizzerà dati raccolti in modo prospettico da popolazioni ospedaliere, di emergenza e ambulatoriale per sviluppare modelli diagnostici, screening e predittivi basati su ECG per le malattie multisistemiche.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

I recenti progressi nell'intelligenza artificiale (AI) hanno ampliato le capacità diagnostiche dell'elettrocardiografia (ECG) oltre le malattie cardiovascolari. Le prove emergenti dimostrano che l'analisi ECG potenziata dall'IA può fornire preziose informazioni su età, genere, rischio di mortalità, funzione cardiaca e condizioni sistemiche come squilibri di elettroliti, disfunzione renale e disturbi della tiroide. Questi risultati posizionano l'ECG come strumento promettente per l'identificazione e la previsione di un ampio spettro di malattie.

Per studiare ulteriormente i meccanismi sottostanti che collegano le anomalie dell'ECG con le malattie multi-sistema e per sviluppare modelli diagnostici, screening e predittivi basati su ECG, abbiamo avviato uno studio di registro multicentrico, prospettico e osservazionale che coinvolgeva pazienti sottoposti a esami ECG. Gli obiettivi del progetto sono i seguenti:

1. Sviluppo del modello di Fondazione AI-ECG

  1. Diagnosi di malattie cardiovascolari tradizionali (ad es. Aritmie, infarto del miocardio).
  2. Screening dei disturbi multi-sistema, tra cui: malattie circolatorie, digestive, respiratorie e nervose, disturbi endocrini/metabolici, malattie urogenitali, condizioni ematologiche, neoplasie e disturbi della salute mentale.
  3. Previsione di condizioni di nuova insorgenza (ad es. Fibrillazione atriale, insufficienza cardiaca, malattie valvolari, NSTEMI, tachicardia ventricolare) e rischio di mortalità a 1 anno.

2. Utilità clinica e implementazione

Sfruttare la portabilità, il rapporto costo-efficacia e la non invasività di ECG, il nostro modello di fondazione AI consente:

  1. Screening rapido e su larga scala in ambienti ambulatoriali, ospedalieri, di emergenza e della comunità.
  2. Rilevazione precoce delle malattie multisistemiche, guidando workup diagnostici mirati.

3. Ricerca meccanicistica e interpretabilità che chiarisce la logica diagnostica, predittiva e di stratificazione del rischio dei modelli di fondazione AI-ECG.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

500000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Cina, 200000
        • Reclutamento
        • Ren Ji Hospital Afflited to School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i pazienti sottoposti a esami ECG

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Pazienti che hanno visitato l'ospedale di studio.
  2. I pazienti inclusi dovrebbero avere sia i dati ECG che i codici di diagnosi di dimissione (ICD-10) per pazienti ricoverati e pazienti di emergenza.

Criteri di esclusione:

1. Pazienti che hanno rifiutato la partecipazione, casi con dati clinici incompleti o mancanti e individui in gravidanza.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Malattia multi-sistema Previsione basata su ECG
Lasso di tempo: 1 mese
Valutazione dell'efficacia dell'ECG nella previsione delle malattie di vari sistemi, come malattie del sistema circolatorio, malattie del sistema respiratorio, malattie del sistema digestivo, malattie del sistema nervoso, malattie del sistema urogenitale, malattie del sistema endocrino e nutrizionale/metabolico Questo studio inizialmente utilizza il sistema di codifica ICD-10 per lo screening preliminare delle malattie target. Successivamente, un comitato di esperti clinici multidisciplinari conduce una revisione sistematica delle malattie candidate basate sul framework del sistema di codifica ICD-10, inclusa l'applicabilità dei criteri diagnostici, l'accuratezza della classificazione ICD-10, la ragionevolezza dei criteri di esclusione e la valutazione del livello di prova.
1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

18 gennaio 2017

Completamento primario (Stimato)

30 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

30 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 aprile 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 aprile 2025

Primo Inserito (Effettivo)

11 aprile 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 aprile 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • EARLY-ECG-PREDICTION Cohort

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Salute pubblica

Prove cliniche su Screening ECG

Sottoscrivi