- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06924580
Previsione precoce dell'ECG dello stabilimento e follow-up della coorte di malattie multi-sistema (EARLY-ECG-PRED)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I recenti progressi nell'intelligenza artificiale (AI) hanno ampliato le capacità diagnostiche dell'elettrocardiografia (ECG) oltre le malattie cardiovascolari. Le prove emergenti dimostrano che l'analisi ECG potenziata dall'IA può fornire preziose informazioni su età, genere, rischio di mortalità, funzione cardiaca e condizioni sistemiche come squilibri di elettroliti, disfunzione renale e disturbi della tiroide. Questi risultati posizionano l'ECG come strumento promettente per l'identificazione e la previsione di un ampio spettro di malattie.
Per studiare ulteriormente i meccanismi sottostanti che collegano le anomalie dell'ECG con le malattie multi-sistema e per sviluppare modelli diagnostici, screening e predittivi basati su ECG, abbiamo avviato uno studio di registro multicentrico, prospettico e osservazionale che coinvolgeva pazienti sottoposti a esami ECG. Gli obiettivi del progetto sono i seguenti:
1. Sviluppo del modello di Fondazione AI-ECG
- Diagnosi di malattie cardiovascolari tradizionali (ad es. Aritmie, infarto del miocardio).
- Screening dei disturbi multi-sistema, tra cui: malattie circolatorie, digestive, respiratorie e nervose, disturbi endocrini/metabolici, malattie urogenitali, condizioni ematologiche, neoplasie e disturbi della salute mentale.
- Previsione di condizioni di nuova insorgenza (ad es. Fibrillazione atriale, insufficienza cardiaca, malattie valvolari, NSTEMI, tachicardia ventricolare) e rischio di mortalità a 1 anno.
2. Utilità clinica e implementazione
Sfruttare la portabilità, il rapporto costo-efficacia e la non invasività di ECG, il nostro modello di fondazione AI consente:
- Screening rapido e su larga scala in ambienti ambulatoriali, ospedalieri, di emergenza e della comunità.
- Rilevazione precoce delle malattie multisistemiche, guidando workup diagnostici mirati.
3. Ricerca meccanicistica e interpretabilità che chiarisce la logica diagnostica, predittiva e di stratificazione del rischio dei modelli di fondazione AI-ECG.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Jun Pu, MD,PhD
- Numero di telefono: 86-21-68383477
- Email: pujun310@hotmail.com
Luoghi di studio
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Cina, 200000
- Reclutamento
- Ren Ji Hospital Afflited to School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University
-
Contatto:
- Song ding, MD
- Numero di telefono: 86-21-68383477
- Email: dingsong1105@163.com
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti che hanno visitato l'ospedale di studio.
- I pazienti inclusi dovrebbero avere sia i dati ECG che i codici di diagnosi di dimissione (ICD-10) per pazienti ricoverati e pazienti di emergenza.
Criteri di esclusione:
1. Pazienti che hanno rifiutato la partecipazione, casi con dati clinici incompleti o mancanti e individui in gravidanza.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Malattia multi-sistema Previsione basata su ECG
Lasso di tempo: 1 mese
|
Valutazione dell'efficacia dell'ECG nella previsione delle malattie di vari sistemi, come malattie del sistema circolatorio, malattie del sistema respiratorio, malattie del sistema digestivo, malattie del sistema nervoso, malattie del sistema urogenitale, malattie del sistema endocrino e nutrizionale/metabolico
Questo studio inizialmente utilizza il sistema di codifica ICD-10 per lo screening preliminare delle malattie target.
Successivamente, un comitato di esperti clinici multidisciplinari conduce una revisione sistematica delle malattie candidate basate sul framework del sistema di codifica ICD-10, inclusa l'applicabilità dei criteri diagnostici, l'accuratezza della classificazione ICD-10, la ragionevolezza dei criteri di esclusione e la valutazione del livello di prova.
|
1 mese
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- EARLY-ECG-PREDICTION Cohort
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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