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Previsão precoce de ECG do estabelecimento e acompanhamento de coorte de doenças multi-sistemas (EARLY-ECG-PRED)

6 de abril de 2025 atualizado por: RenJi Hospital
Este estudo multicêntrico registrado tem como objetivo investigar a eficácia diagnóstica da eletrocardiografia aprimorada pela inteligência artificial (AI-ECG) na detecção de doenças multi-sistemas. A pesquisa utilizará dados prospectivamente coletados de populações de internação, emergência e ambulatorial para desenvolver modelos de diagnóstico, triagem e preditivos baseados em ECG para doenças multifistema.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Os recentes avanços na inteligência artificial (IA) expandiram as capacidades de diagnóstico da eletrocardiografia (ECG) além das doenças cardiovasculares. Evidências emergentes demonstram que a análise de ECG aprimorada pela AI pode fornecer informações valiosas sobre idade, gênero, risco de mortalidade, função cardíaca e condições sistêmicas, como desequilíbrios eletrolíticos, disfunção renal e distúrbios da tireóide. Esses achados posicionam o ECG como uma ferramenta promissora para a identificação e previsão de um amplo espectro de doenças.

Para investigar melhor os mecanismos subjacentes que ligam as anormalidades do ECG a doenças multifistema e desenvolvendo modelos diagnósticos, triagem e preditivos baseados em ECG, iniciamos um estudo de registro observacional e multicêntrico, prospectivo e observacional envolvendo pacientes submetidos a exames de ECG. Os objetivos do projeto são os seguintes:

1. Desenvolvimento do modelo de fundação AI-ECG

  1. Diagnóstico de doenças cardiovasculares tradicionais (por exemplo, arritmias, infarto do miocárdio).
  2. Triagem de distúrbios de vários sistemas, incluindo: doenças circulatórias, digestivas, respiratórias e do sistema nervoso, distúrbios endócrinos/metabólicos, doenças urogenitais, condições hematológicas, neoplasias e distúrbios de saúde mental.
  3. Previsão de condições de início recente (por exemplo, fibrilação atrial, insuficiência cardíaca, doenças valvulares, nstemi, taquicardia ventricular) e risco de mortalidade em 1 ano.

2. Utilitário e implementação clínica

Aproveitando a portabilidade, o custo-efetividade e a não invasividade do ECG, nosso modelo da Fundação AI permite:

  1. Triagem rápida e em larga escala em ambientes ambulatoriais, hospitalares, de emergência e comunidade.
  2. Detecção precoce de doenças multi-sistemas, orientando os trabalhos de diagnóstico direcionados.

3. Pesquisa mecanicista e interpretabilidade elucidando a lógica de diagnóstico, preditiva e estratificação de risco dos modelos de fundação AI-ECG.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

500000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200000
        • Recrutamento
        • Ren Ji Hospital Afflited to School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todos os pacientes submetidos aos exames de ECG

Descrição

Critérios de inclusão:

  1. Pacientes que visitaram o Hospital de Estudo.
  2. Os pacientes incluídos devem ter dados de dados de ECG e códigos de diagnóstico de alta (CID-10) para pacientes internados e pacientes de emergência.

Critérios de exclusão:

1. Pacientes que recusaram a participação, casos com dados clínicos incompletos ou ausentes e indivíduos grávidas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Doença multi-sistema prevendo com base no ECG
Prazo: 1 mês
Avaliando a eficácia do ECG na previsão de doenças em vários sistemas, como doenças circulatórias do sistema, doenças do sistema respiratório, doenças do sistema digestivo, doenças do sistema nervoso, doenças do sistema urogenital, doenças endócrinas e nutricionais/metabólicas do sistema, doenças hematológicas, doenças infecciosas e parasíticas, tumores, e mentais e comportamentais. Este estudo utiliza inicialmente o sistema de codificação da CID-10 para triagem preliminar de doenças-alvo. Posteriormente, um comitê de especialistas clínicos multidisciplinares conduz uma revisão sistemática de doenças candidatas com base na estrutura do sistema de codificação da CID-10, incluindo a aplicabilidade dos critérios de diagnóstico, a precisão da classificação da CID-10, a razoabilidade dos critérios de exclusão e a avaliação da evidência.
1 mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

18 de janeiro de 2017

Conclusão Primária (Estimado)

30 de dezembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de abril de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de abril de 2025

Primeira postagem (Real)

11 de abril de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de abril de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de abril de 2025

Última verificação

1 de dezembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • EARLY-ECG-PREDICTION Cohort

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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