- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06924580
Varhainen EKG (EARLY-ECG-PRED)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Äskettäiset keinotekoisen älykkyyden (AI) edistysaskeleet ovat laajentaneet elektrokardiografian (EKG) diagnostiikkaominaisuuksia sydän- ja verisuonisairauksien ulkopuolella. Kehittyvä näyttö osoittaa, että AI-parannettu EKG-analyysi voi tarjota arvokkaita näkemyksiä iästä, sukupuolesta, kuolleisuusriskistä, sydämen toiminnasta ja systeemisestä olosuhteista, kuten elektrolyyttien epätasapainosta, munuaisten vajaatoiminnasta ja kilpirauhasen häiriöistä. Nämä havainnot asettavat EKG: n lupaavana työkaluna laajan sairauksien spektrin tunnistamiseen ja ennustamiseen.
Jotta voimme tutkia edelleen taustalla olevia mekanismeja, jotka yhdistävät EKG-poikkeavuudet monijärjestelmän sairauksiin ja kehittääksemme EKG-pohjaisia diagnostisia, seulonta- ja ennustavia malleja, aloitimme monikeskuksen, tulevaisuuden havainnollisen rekisterirekisteritutkimuksen, johon osallistui potilaita, joille tehtiin EKG-tutkimuksia. Projektin tavoitteet ovat seuraavat:
1. AI-ECG-säätiön mallin kehittäminen
- Perinteisten sydän- ja verisuonisairauksien diagnoosi (esim. Rytmihäiriöt, sydäninfarkti).
- Monijärjestelmän häiriöiden seulonta, mukaan lukien: verenkierto-, ruoansulatus-, hengitys- ja hermostotaudit, endokriiniset/metaboliset häiriöt, urogenitaaliset sairaudet, hematologiset olosuhteet, kasvaimet ja mielenterveyshäiriöt.
- Uudenkehitysolosuhteiden (esim. Eteisvärinän, sydämen vajaatoiminnan, venttiilitautien, NSTEMI, kammion takykardia) ja yhden vuoden kuolleisuusriskin ennustaminen.
2. kliininen hyödyllisyys ja toteutus
Hyödyntämällä EKG: n siirrettävyyttä, kustannustehokkuutta ja ei-invasiivisuutta, AI-säätiön mallimme mahdollistaa:
- Nopea, laajamittainen seulonta avohoidossa, sairaalahoidossa, hätä- ja yhteisöasetuksissa.
- Monijärjestelmän sairauksien varhainen havaitseminen, kohdennettujen diagnostisten töiden ohjaaminen.
3. Mekanistinen ja tulkittavuustutkimus AI-ECG-säätiömallien diagnostisten, ennustavien ja riskienratifiointilogiikan selvittämisessä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jun Pu, MD,PhD
- Puhelinnumero: 86-21-68383477
- Sähköposti: pujun310@hotmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kiina, 200000
- Rekrytointi
- Ren Ji Hospital Afflited to School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University
-
Ottaa yhteyttä:
- Song ding, MD
- Puhelinnumero: 86-21-68383477
- Sähköposti: dingsong1105@163.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka vierailivat tutkimussairaalassa.
- Mukana olevien potilaiden tulisi olla sekä EKG-tietoja että purkausdiagnoosikoodeja (ICD-10) potilaille ja hätäpotilaille.
Poissulkemiskriteerit:
1. Potilaat, jotka hylkäsivät osallistumisen, tapaukset, joissa on puutteellisia tai puuttuvia kliinisiä tietoja, ja raskaana olevia henkilöitä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
EKG: n perusteella ennustetaan monisysteemitauti, joka ennustaa
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
EKG: n tehokkuuden arviointi eri järjestelmien sairauksien, kuten verenkierto -sairauksien, hengityselinten sairauksien, ruuansulatusjärjestelmän sairauksien, hermoston sairauksien, urogenitaalisten järjestelmätaudien, endokriinisten ja ravitsemus-/metabolisten järjestelmätaudien, hematologisten sairauksien, tartunta- ja koristeellisten sairauksien, hematologisten sairauksien, tartunta- ja koristeellisten sairauksien, tuumorien ja mielenterveyden ja käyttäytymishäiriöiden, tarttuvien ja parasiteettisten sairauksien, tuumorien sekä henkisten sairauksien, tuumorien ja henkisten ja käyttäytymisten aiheuttamien sairauksien, tuumorien ja henkisten sairauksien, tuumorien ja käyttäytymisten aiheuttamien sairauksien, kasvatusten ja käyttäytymishäiriöiden, käytöksen aiheuttamien sairauksien,
Tässä tutkimuksessa käytetään alun perin ICD-10-koodausjärjestelmää kohdetautien alustavaan seulontaan.
Myöhemmin monitieteellisten kliinisten asiantuntijoiden komitea suorittaa systemaattisen tarkastelun ehdokastaudista, joka perustuu ICD-10-koodausjärjestelmän kehykseen, mukaan lukien diagnostisten kriteerien sovellettavuus, ICD-10-luokituksen tarkkuus, poissulkemiskriteerien kohtuullisuus ja todisteiden tason arviointi.
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- EARLY-ECG-PREDICTION Cohort
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .