Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Раннее прогнозирование ЭКГ многосистемного когортного учреждения и последующего наблюдения (EARLY-ECG-PRED)

6 апреля 2025 г. обновлено: RenJi Hospital
Это зарегистрированное многоцентровое исследование направлено на изучение диагностической эффективности электрокардиографии с усиленной искусственным интеллектом (AI-ECG) при обнаружении мультисистемных заболеваний. В исследовании будут использоваться проспективно собранные данные из стационарных, экстренных и амбулаторных популяций для разработки моделей диагностики, скрининга и прогнозирования на основе ЭКГ.

Обзор исследования

Подробное описание

Последние достижения в области искусственного интеллекта (ИИ) расширили диагностические возможности электрокардиографии (ЭКГ) за пределами сердечно -сосудистых заболеваний. Появляющиеся данные демонстрируют, что анализ ЭКГ с ЭКГ может дать ценную информацию о возрасте, полу, риске смертности, сердечной функции и системных условиях, таких как дисбаланс электролитов, почечная дисфункция и расстройства щитовидной железы. Эти результаты позиционируют ЭКГ как многообещающий инструмент для идентификации и прогнозирования широкого спектра заболеваний.

Чтобы дополнительно исследовать основные механизмы, связывающие аномалии ЭКГ с мультисистемными заболеваниями и разработать модели диагностики, скрининга и прогнозирования на основе ЭКГ, мы инициировали многоцентровое, проспективное исследование наблюдения, в которых участвовали пациенты, проходящие экзамены ЭКГ. Цели проекта следующие:

1. Разработка модели фонда AI-ECG

  1. Диагностика традиционных сердечно -сосудистых заболеваний (например, аритмия, инфаркт миокарда).
  2. Скрининг мультисистемных расстройств, в том числе: циркуляторные, пищеварительные, респираторные и нервные заболевания, эндокринные/метаболические расстройства, урогенитальные заболевания, гематологические состояния, неопластики и психические расстройства.
  3. Прогнозирование новых условий (например, фибрилляция предсердий, сердечная недостаточность, клапальные заболевания, Nstemi, желудочковая тахикардия) и 1-летний риск смертности.

2. Клиническая полезность и реализация

Используя портативность, экономическую эффективность и неинвазивность ЭКГ, наша модель Фонда ИИ позволяет:

  1. Быстрый, крупномасштабный скрининг в амбулаторных, стационарных, экстренных и общественных условиях.
  2. Раннее обнаружение мультисистемных заболеваний, направляя целенаправленные диагностические тренировки.

3. Механистическая и интерпретационная исследование, выясняющее логику диагностической, прогнозирующей и стратификации риска моделей фонда AI-ECG.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

500000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Jun Pu, MD,PhD
  • Номер телефона: 86-21-68383477
  • Электронная почта: pujun310@hotmail.com

Места учебы

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Китай, 200000
        • Рекрутинг
        • Ren Ji Hospital Afflited to School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University
        • Контакт:
          • Song ding, MD
          • Номер телефона: 86-21-68383477
          • Электронная почта: dingsong1105@163.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все пациенты проходят обследования ЭКГ

Описание

Критерии включения:

  1. Пациенты, которые посетили исследовательскую больницу.
  2. Пациенты, включенные, должны иметь как данные ЭКГ, так и коды диагностики выписки (ICD-10) для стационарных пациентов и пациентов с чрезвычайными ситуациями.

Критерии исключения:

1. Пациенты, которые отклонили участие, случаи с неполными или отсутствующими клиническими данными и беременными лицами.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Прогнозирование мультисистемных заболеваний на основе ЭКГ
Временное ограничение: 1 месяц
Оценка эффективности ЭКГ в прогнозировании заболеваний в различных системах, таких как заболевания системы кровообращения, заболевания респираторной системы, заболевания пищеварительной системы, заболевания нервной системы, заболевания урогенитальной системы, заболевания эндокринной и диетологической/метаболической системы, гематологические заболевания, инфекционные и паразитные заболевания, и ментальные заболевания и ментальные. В этом исследовании первоначально используется система кодирования ICD-10 для предварительного скрининга целевых заболеваний. Впоследствии комитет междисциплинарных клинических экспертов проводит систематический обзор заболеваний кандидатов на основе системы системы кодирования ICD-10, включая применимость диагностических критериев, точность классификации ICD-10, разумность критериев исключения и оценку уровня доказательств.
1 месяц

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

18 января 2017 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 декабря 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 апреля 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 апреля 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 апреля 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 апреля 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 апреля 2025 г.

Последняя проверка

1 декабря 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • EARLY-ECG-PREDICTION Cohort

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться