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Predicción temprana de ECG del establecimiento de cohortes de enfermedades múltiples del sistema y seguimiento (EARLY-ECG-PRED)

6 de abril de 2025 actualizado por: RenJi Hospital
Este estudio multicéntrico registrado tiene como objetivo investigar la eficacia diagnóstica de la electrocardiografía artificial mejorada por inteligencia (AI-ECG) en la detección de enfermedades múltiples del sistema. La investigación utilizará datos recopilados prospectivamente de poblaciones hospitalizadas, de emergencia y pacientes ambulatorios para desarrollar modelos de diagnóstico, detección y predictivos basados ​​en ECG para enfermedades múltiples del sistema.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los avances recientes en la inteligencia artificial (IA) han ampliado las capacidades de diagnóstico de la electrocardiografía (ECG) más allá de las enfermedades cardiovasculares. La evidencia emergente demuestra que el análisis de ECG mejorado con AI puede proporcionar información valiosa sobre la edad, el género, el riesgo de mortalidad, la función cardíaca y las condiciones sistémicas como los desequilibrios electrolíticos, la disfunción renal y los trastornos tiroideos. Estos hallazgos posicionan el ECG como una herramienta prometedora para la identificación y predicción de un amplio espectro de enfermedades.

Para investigar más a fondo los mecanismos subyacentes que vinculan las anormalidades de ECG con enfermedades múltiples del sistema y para desarrollar modelos de diagnóstico, detección y predictivos basados ​​en ECG, iniciamos un estudio de registro de observación múltiple, prospectivo, que involucra a pacientes sometidos a exámenes de ECG. Los objetivos del proyecto son los siguientes:

1. Desarrollo del modelo de la Fundación AI-ECG

  1. Diagnóstico de enfermedades cardiovasculares tradicionales (por ejemplo, arritmias, infarto de miocardio).
  2. Detección de trastornos del sistema múltiple, que incluyen: enfermedades circulatorias, digestivas, respiratorias y del sistema nervioso, trastornos endocrinos/metabólicos, enfermedades urogenitales, afecciones hematológicas, neoplasias y trastornos de salud mental.
  3. Predicción de condiciones de inicio nuevo (por ejemplo, fibrilación auricular, insuficiencia cardíaca, enfermedades valvulares, NSTEMI, taquicardia ventricular) y riesgo de mortalidad a 1 año.

2. Utilidad e implementación clínica

Aprovechando la portabilidad, la rentabilidad y la no invasividad del ECG, nuestro modelo de base AI permite:

  1. Detección rápida, a gran escala en entornos ambulatorios, pacientes hospitalizados, de emergencia y comunitarios.
  2. Detección temprana de enfermedades de múltiples sistemas, guiando pruebas de diagnóstico dirigidas.

3. Investigación mecanicista e interpretabilidad que aclara la lógica de diagnóstico, predictivo y de estratificación de riesgos de los modelos de la Fundación AI-ECG.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

500000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Jun Pu, MD,PhD
  • Número de teléfono: 86-21-68383477
  • Correo electrónico: pujun310@hotmail.com

Ubicaciones de estudio

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200000
        • Reclutamiento
        • Ren Ji Hospital Afflited to School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Todos los pacientes sometidos a exámenes de ECG

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Pacientes que visitaron el hospital del estudio.
  2. Los pacientes incluidos deben tener datos de ECG y códigos de diagnóstico de alta (ICD-10) para pacientes hospitalizados y de emergencia.

Criterios de exclusión:

1. Los pacientes que rechazaron la participación, los casos con datos clínicos incompletos o faltantes y individuos embarazadas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Enfermedad de la enfermedad multisistema basada en ECG
Periodo de tiempo: 1 mes
Evaluación de la efectividad de ECG en la predicción de enfermedades en diversos sistemas, como enfermedades del sistema circulatorio, enfermedades del sistema respiratorio, enfermedades del sistema digestivo, enfermedades del sistema nervioso, enfermedades del sistema urogenital, enfermedades endocrinas y nutricionales/metabólicas, enfermedades hematológicas, enfermedades infecciosas y parasíticas, tumores y desordenes mental y conductales. Este estudio utiliza inicialmente el sistema de codificación ICD-10 para la detección preliminar de enfermedades objetivo. Posteriormente, un comité de expertos clínicos multidisciplinarios realiza una revisión sistemática de enfermedades candidatas basadas en el marco del sistema de codificación ICD-10, incluida la aplicabilidad de los criterios de diagnóstico, la precisión de la clasificación ICD-10, la razonabilidad de los criterios de exclusión y la evaluación del nivel de evidencia.
1 mes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

18 de enero de 2017

Finalización primaria (Estimado)

30 de diciembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

30 de diciembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de abril de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de abril de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

11 de abril de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de abril de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de abril de 2025

Última verificación

1 de diciembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • EARLY-ECG-PREDICTION Cohort

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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