- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06924580
Predicción temprana de ECG del establecimiento de cohortes de enfermedades múltiples del sistema y seguimiento (EARLY-ECG-PRED)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los avances recientes en la inteligencia artificial (IA) han ampliado las capacidades de diagnóstico de la electrocardiografía (ECG) más allá de las enfermedades cardiovasculares. La evidencia emergente demuestra que el análisis de ECG mejorado con AI puede proporcionar información valiosa sobre la edad, el género, el riesgo de mortalidad, la función cardíaca y las condiciones sistémicas como los desequilibrios electrolíticos, la disfunción renal y los trastornos tiroideos. Estos hallazgos posicionan el ECG como una herramienta prometedora para la identificación y predicción de un amplio espectro de enfermedades.
Para investigar más a fondo los mecanismos subyacentes que vinculan las anormalidades de ECG con enfermedades múltiples del sistema y para desarrollar modelos de diagnóstico, detección y predictivos basados en ECG, iniciamos un estudio de registro de observación múltiple, prospectivo, que involucra a pacientes sometidos a exámenes de ECG. Los objetivos del proyecto son los siguientes:
1. Desarrollo del modelo de la Fundación AI-ECG
- Diagnóstico de enfermedades cardiovasculares tradicionales (por ejemplo, arritmias, infarto de miocardio).
- Detección de trastornos del sistema múltiple, que incluyen: enfermedades circulatorias, digestivas, respiratorias y del sistema nervioso, trastornos endocrinos/metabólicos, enfermedades urogenitales, afecciones hematológicas, neoplasias y trastornos de salud mental.
- Predicción de condiciones de inicio nuevo (por ejemplo, fibrilación auricular, insuficiencia cardíaca, enfermedades valvulares, NSTEMI, taquicardia ventricular) y riesgo de mortalidad a 1 año.
2. Utilidad e implementación clínica
Aprovechando la portabilidad, la rentabilidad y la no invasividad del ECG, nuestro modelo de base AI permite:
- Detección rápida, a gran escala en entornos ambulatorios, pacientes hospitalizados, de emergencia y comunitarios.
- Detección temprana de enfermedades de múltiples sistemas, guiando pruebas de diagnóstico dirigidas.
3. Investigación mecanicista e interpretabilidad que aclara la lógica de diagnóstico, predictivo y de estratificación de riesgos de los modelos de la Fundación AI-ECG.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Jun Pu, MD,PhD
- Número de teléfono: 86-21-68383477
- Correo electrónico: pujun310@hotmail.com
Ubicaciones de estudio
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200000
- Reclutamiento
- Ren Ji Hospital Afflited to School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University
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Contacto:
- Song ding, MD
- Número de teléfono: 86-21-68383477
- Correo electrónico: dingsong1105@163.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que visitaron el hospital del estudio.
- Los pacientes incluidos deben tener datos de ECG y códigos de diagnóstico de alta (ICD-10) para pacientes hospitalizados y de emergencia.
Criterios de exclusión:
1. Los pacientes que rechazaron la participación, los casos con datos clínicos incompletos o faltantes y individuos embarazadas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Enfermedad de la enfermedad multisistema basada en ECG
Periodo de tiempo: 1 mes
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Evaluación de la efectividad de ECG en la predicción de enfermedades en diversos sistemas, como enfermedades del sistema circulatorio, enfermedades del sistema respiratorio, enfermedades del sistema digestivo, enfermedades del sistema nervioso, enfermedades del sistema urogenital, enfermedades endocrinas y nutricionales/metabólicas, enfermedades hematológicas, enfermedades infecciosas y parasíticas, tumores y desordenes mental y conductales.
Este estudio utiliza inicialmente el sistema de codificación ICD-10 para la detección preliminar de enfermedades objetivo.
Posteriormente, un comité de expertos clínicos multidisciplinarios realiza una revisión sistemática de enfermedades candidatas basadas en el marco del sistema de codificación ICD-10, incluida la aplicabilidad de los criterios de diagnóstico, la precisión de la clasificación ICD-10, la razonabilidad de los criterios de exclusión y la evaluación del nivel de evidencia.
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1 mes
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- EARLY-ECG-PREDICTION Cohort
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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