- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06924580
Wczesne przewidywanie EKG w zakresie ustanawiania kohorty i działania kohortowego choroby wielorakcyjnej (EARLY-ECG-PRED)
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ostatnie postępy w sztucznej inteligencji (AI) rozszerzyły możliwości diagnostyczne elektrokardiografii (EKG) poza chorobami sercowo -naczyniowymi. Pojawiające się dowody pokazują, że analiza EKG wzmocniona przez AI może zapewnić cenny wgląd w wiek, płeć, ryzyko śmiertelności, funkcję serca i warunki ogólnoustrojowe, takie jak nierównowaga elektrolitów, zaburzenia czynności nerek i zaburzenia tarczycy. Te odkrycia stanowią EKG jako obiecujące narzędzie do identyfikacji i przewidywania szerokiego spektrum chorób.
Aby dalej zbadać podstawowe mechanizmy łączące nieprawidłowości EKG z chorobami wieloetystemowymi oraz opracować modele diagnostyczne, badania przesiewowe i predykcyjne oparte na EKG, zainicjowaliśmy wieloośrodkowe, prospektywne, obserwacyjne badanie rejestru z udziałem pacjentów poddanych badaniu EKG. Cele projektu są następujące:
1. Rozwój modelu Fundacji AI-ECG
- Diagnoza tradycyjnych chorób sercowo -naczyniowych (np. Arytmii, zawał mięśnia sercowego).
- Badanie badań nad zaburzeniami wieloraskowymi, w tym: choroby krążenia, trawienne, oddechowe i nerwowe, zaburzenia hormonalne/metaboliczne, choroby moczowo-moczowe, warunki hematologiczne, nowotwory i zaburzenia zdrowia psychicznego.
- Prognozowanie warunków nowej (np. Fabrylacja przedsionków, niewydolność serca, choroby zastawkowe, NSTEMI, tachykardia komorowa) i roczne ryzyko śmiertelności.
2. Kliniczna użyteczność i wdrożenie
Wykorzystując przenośność, opłacalność i nieinwazyjność EKG, nasz model Fundacji AI umożliwia:
- Szybkie, na dużą skalę badania ambulatoryjne, szpitalne, awaryjne i społeczne.
- Wczesne wykrywanie chorób wielostronnych, kierując ukierunkowanymi pracami diagnostycznymi.
3. Badania mechanistyczne i interpretacyjne wyjaśniające logikę diagnostyczną, predykcyjną i stratyfikację ryzyka modeli fundamentów AI-ECG.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Jun Pu, MD,PhD
- Numer telefonu: 86-21-68383477
- E-mail: pujun310@hotmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Chiny, 200000
- Rekrutacyjny
- Ren Ji Hospital Afflited to School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University
-
Kontakt:
- Song ding, MD
- Numer telefonu: 86-21-68383477
- E-mail: dingsong1105@163.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci, którzy odwiedzili szpital badawczy.
- Uwzględnione pacjenci powinni mieć zarówno dane EKG, jak i kody diagnozy rozładowania (ICD-10) dla pacjentów hospitalizowanych i awaryjnych.
Kryteria wykluczenia:
1. Pacjenci, którzy odmówili udziału, przypadki z niekompletnymi lub brakującymi danymi klinicznymi oraz osobami w ciąży.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wielosystemowa choroba przewidująca na podstawie EKG
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Ocena skuteczności EKG w przewidywaniu chorób w różnych układach, takich jak choroby układu krążenia, choroby układu układu oddechowego, choroby układu trawiennego, choroby układu nerwowego, choroby układu moczowo -płciowego, dezorganizacje hormonalne i żywieniowe.
W tym badaniu początkowo wykorzystuje system kodowania ICD-10 do wstępnego badania przesiewowego chorób docelowych.
Następnie komitet multidyscyplinarnych ekspertów klinicznych przeprowadza systematyczny przegląd chorób kandydujących w oparciu o ramy kodowania ICD-10, w tym możliwość zastosowania kryteriów diagnostycznych, dokładność klasyfikacji ICD-10, uzasadnienie kryteriów wykluczenia oraz ocenę poziomu dowodów.
|
1 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- EARLY-ECG-PREDICTION Cohort
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .