Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wczesne przewidywanie EKG w zakresie ustanawiania kohorty i działania kohortowego choroby wielorakcyjnej (EARLY-ECG-PRED)

6 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: RenJi Hospital
To zarejestrowane wieloośrodkowe badanie ma na celu zbadanie skuteczności diagnostycznej elektrokardiografii ze sztucznej inteligencji (AI-ECG) w wykrywaniu chorób wielostronnych. W badaniach wykorzystają prospektywnie zebrane dane z populacji szpitalnych, awaryjnych i ambulatoryjnych do opracowania modeli diagnostycznych, badań przesiewowych i predykcyjnych opartych na EKG dla chorób wieloetystemowych.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Ostatnie postępy w sztucznej inteligencji (AI) rozszerzyły możliwości diagnostyczne elektrokardiografii (EKG) poza chorobami sercowo -naczyniowymi. Pojawiające się dowody pokazują, że analiza EKG wzmocniona przez AI może zapewnić cenny wgląd w wiek, płeć, ryzyko śmiertelności, funkcję serca i warunki ogólnoustrojowe, takie jak nierównowaga elektrolitów, zaburzenia czynności nerek i zaburzenia tarczycy. Te odkrycia stanowią EKG jako obiecujące narzędzie do identyfikacji i przewidywania szerokiego spektrum chorób.

Aby dalej zbadać podstawowe mechanizmy łączące nieprawidłowości EKG z chorobami wieloetystemowymi oraz opracować modele diagnostyczne, badania przesiewowe i predykcyjne oparte na EKG, zainicjowaliśmy wieloośrodkowe, prospektywne, obserwacyjne badanie rejestru z udziałem pacjentów poddanych badaniu EKG. Cele projektu są następujące:

1. Rozwój modelu Fundacji AI-ECG

  1. Diagnoza tradycyjnych chorób sercowo -naczyniowych (np. Arytmii, zawał mięśnia sercowego).
  2. Badanie badań nad zaburzeniami wieloraskowymi, w tym: choroby krążenia, trawienne, oddechowe i nerwowe, zaburzenia hormonalne/metaboliczne, choroby moczowo-moczowe, warunki hematologiczne, nowotwory i zaburzenia zdrowia psychicznego.
  3. Prognozowanie warunków nowej (np. Fabrylacja przedsionków, niewydolność serca, choroby zastawkowe, NSTEMI, tachykardia komorowa) i roczne ryzyko śmiertelności.

2. Kliniczna użyteczność i wdrożenie

Wykorzystując przenośność, opłacalność i nieinwazyjność EKG, nasz model Fundacji AI umożliwia:

  1. Szybkie, na dużą skalę badania ambulatoryjne, szpitalne, awaryjne i społeczne.
  2. Wczesne wykrywanie chorób wielostronnych, kierując ukierunkowanymi pracami diagnostycznymi.

3. Badania mechanistyczne i interpretacyjne wyjaśniające logikę diagnostyczną, predykcyjną i stratyfikację ryzyka modeli fundamentów AI-ECG.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

500000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chiny, 200000
        • Rekrutacyjny
        • Ren Ji Hospital Afflited to School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy pacjenci poddawani badaniom EKG

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Pacjenci, którzy odwiedzili szpital badawczy.
  2. Uwzględnione pacjenci powinni mieć zarówno dane EKG, jak i kody diagnozy rozładowania (ICD-10) dla pacjentów hospitalizowanych i awaryjnych.

Kryteria wykluczenia:

1. Pacjenci, którzy odmówili udziału, przypadki z niekompletnymi lub brakującymi danymi klinicznymi oraz osobami w ciąży.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wielosystemowa choroba przewidująca na podstawie EKG
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Ocena skuteczności EKG w przewidywaniu chorób w różnych układach, takich jak choroby układu krążenia, choroby układu układu oddechowego, choroby układu trawiennego, choroby układu nerwowego, choroby układu moczowo -płciowego, dezorganizacje hormonalne i żywieniowe. W tym badaniu początkowo wykorzystuje system kodowania ICD-10 do wstępnego badania przesiewowego chorób docelowych. Następnie komitet multidyscyplinarnych ekspertów klinicznych przeprowadza systematyczny przegląd chorób kandydujących w oparciu o ramy kodowania ICD-10, w tym możliwość zastosowania kryteriów diagnostycznych, dokładność klasyfikacji ICD-10, uzasadnienie kryteriów wykluczenia oraz ocenę poziomu dowodów.
1 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 stycznia 2017

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 kwietnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 kwietnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 kwietnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 kwietnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • EARLY-ECG-PREDICTION Cohort

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj