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Frühe EKG-Vorhersage der Kohortenbefestigung von Multi-System-Krankheiten und Nachuntersuchung (EARLY-ECG-PRED)

6. April 2025 aktualisiert von: RenJi Hospital
Diese registrierte multizentrische Studie zielt darauf ab, die diagnostische Wirksamkeit der künstlichen Intelligenz-verbesserten Elektrokardiographie (AICG) bei der Erkennung von Multi-System-Erkrankungen zu untersuchen. Die Forschung wird prospektiv gesammelte Daten aus stationären, Notfall- und ambulanten Populationen verwenden, um EKG-basierte Diagnose-, Screening- und Vorhersagemodelle für Multi-System-Erkrankungen zu entwickeln.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Jüngste Fortschritte in der künstlichen Intelligenz (KI) haben die diagnostischen Fähigkeiten der Elektrokardiographie (EKG) über Herz -Kreislauf -Erkrankungen hinaus erweitert. Emerging Evidence zeigt, dass die AI-verbesserte EKG-Analyse wertvolle Einblicke in Alter, Geschlecht, Sterblichkeitsrisiko, Herzfunktion und systemische Erkrankungen wie Elektrolytstörungen, Nierenfunktionsstörungen und Schilddrüsenerkrankungen liefern kann. Diese Ergebnisse positionieren das EKG als vielversprechendes Instrument zur Identifizierung und Vorhersage eines breiten Krankheitsspektrums.

Um die zugrunde liegenden Mechanismen weiter zu untersuchen, die EKG-Abnormalitäten mit Multi-System-Erkrankungen in Verbindung bringen und die Modelle für diagnostische und prädiktive EKG-basierte diagnostische, screening- und prädiktive Modelle entwickeln, haben wir eine multizentrische, prospektive, beobachtende Registrierungsstudie initiiert, an denen Patienten untersucht wurden. Die Ziele des Projekts sind wie folgt:

1. Modellentwicklung von AI-ECG Foundation

  1. Diagnose traditioneller Herz -Kreislauf -Erkrankungen (z. B. Arrhythmien, Myokardinfarkt).
  2. Screening von Multi-System-Erkrankungen, einschließlich: Kreislauf-, Verdauungs-, Atem- und Nervensystemkrankheiten, endokrinen/metabolischen Erkrankungen, Urogenitalerkrankungen, hämatologischen Erkrankungen, Neoplasmen und psychischen Gesundheitsstörungen.
  3. Vorhersage neu auftretender Bedingungen (z. B. Vorhofflimmern, Herzinsuffizienz, Klappenerkrankungen, Nstemi, ventrikulärer Tachykardie) und 1-Jahres-Sterblichkeitsrisiko.

2. Klinischer Versorgungs- und Implementierungs- und Umsetzung

In unserem AI-Stiftungsmodell wird die Portabilität, Kosteneffizienz und die Nichtinvasivität von EKG eingesetzt und ermöglicht:

  1. Schnelles Screening in großem Maßstab in ambulanten, stationären, Notfall- und Gemeinschaftseinstellungen.
  2. Frühe Erkennung von Multi-System-Erkrankungen, die gezielte diagnostische Aufbauten leiten.

A.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

500000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • China
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200000
        • Rekrutierung
        • Ren Ji Hospital Afflited to School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle Patienten, die sich an EKG -Untersuchungen unterzogen werden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Patienten, die das Studienkrankenhaus besuchten.
  2. Die eingeschlossenen Patienten sollten sowohl EKG-Daten als auch Entlassungsdiagnosecodes (ICD-10) für stationäre Patienten und Notfallpatienten aufweisen.

Ausschlusskriterien:

1. Patienten, die die Teilnahme abgelehnt haben, Fälle mit unvollständigen oder fehlenden klinischen Daten und schwangere Personen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Multi-System-Krankheit, die auf der Grundlage von EKG vorhersagen
Zeitfenster: 1 Monat
Bewertung der Wirksamkeit von EKG bei der Vorhersage von Krankheiten in verschiedenen Systemen, wie z. B. Erkrankungen des Zirkulationssystems, Erkrankungen des Atemsystems, Erkrankungen des Nervensystems, Erkrankungen des Urogenitalsystems, endokrine und nahrhafte/metabolische Erkrankungen, hämatologische Erkrankungen, Infektions- und Paraserkrankungen sowie Tumoren, Tumors sowie mentale und ärgerliche Verhaltensweisen. In dieser Studie wird zunächst das ICD-10-Codierungssystem für vorläufige Screening von Zielerkrankungen verwendet. Anschließend führt ein Komitee multidisziplinärer klinischer Experten eine systematische Überprüfung von Kandidatenkrankheiten durch, die auf dem ICD-10-Codierungssystemrahmen basieren, einschließlich der Anwendbarkeit von diagnostischen Kriterien, der Genauigkeit der ICD-10-Klassifizierung, der Angemessenheit der Ausschlusskriterien und der Bewertung des Beweisstandes.
1 Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

RenJi Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

18. Januar 2017

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. April 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. April 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. April 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. April 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • EARLY-ECG-PREDICTION Cohort

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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