- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06924580
Tidlig EKG-prediksjon av multisystem sykdom Kohort-etablering og oppfølging (EARLY-ECG-PRED)
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Nyere fremskritt innen kunstig intelligens (AI) har utvidet diagnostiske evner til elektrokardiografi (EKG) utover hjerte- og karsykdommer. Fremvoksende bevis viser at AI-forbedret EKG-analyse kan gi verdifull innsikt i alder, kjønn, dødelighetsrisiko, hjertefunksjon og systemiske forhold som elektrolyttubalanse, nyredysfunksjon og skjoldbruskkjertelforstyrrelser. Disse funnene posisjonerer EKG som et lovende verktøy for identifisering og prediksjon av et bredt spekter av sykdommer.
For ytterligere å undersøke de underliggende mekanismene som forbinder EKG-avvik med sykdommer i flere systemer og for å utvikle EKG-baserte diagnostiske, screening og prediktive modeller, satte vi i gang en multisenter, prospektiv, observasjonsregisterundersøkelse som involverte pasienter som gjennomgikk EKG-undersøkelser. Målene med prosjektet er som følger:
1. AI-ECG Foundation Model Development
- Diagnostisering av tradisjonelle hjerte- og karsykdommer (f.eks. Arytmier, hjerteinfarkt).
- Screening av lidelser i flere systemer, inkludert: sirkulasjons-, fordøyelses-, luftveis- og nervesystem sykdommer, endokrine/metabolske lidelser, urogenitale sykdommer, hematologiske tilstander, neoplasmer og psykiske helseforstyrrelser.
- Prediksjon av forhold til nybegynner (f.eks. Atrieflimmer, hjertesvikt, valvulære sykdommer, NSTEMI, ventrikulær takykardi) og 1-års dødelighetsrisiko.
2. Klinisk nytte og implementering
Ved å utnytte portabiliteten, kostnadseffektiviteten og ikke-invasiviteten til EKG, muliggjør vår AI Foundation-modell:
- Rask, storskala screening i polikliniske, døgn, nød- og samfunnsinnstillinger.
- Tidlig påvisning av sykdommer i flere systemer, ledende målrettede diagnostiske trening.
3. Mekanistisk og tolkbarhetsforskning som belyser diagnostisk, prediktiv og risikostatifiseringslogikk for AI-ECG Foundation-modeller.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Jun Pu, MD,PhD
- Telefonnummer: 86-21-68383477
- E-post: pujun310@hotmail.com
Studiesteder
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200000
- Rekruttering
- Ren Ji Hospital Afflited to School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University
-
Ta kontakt med:
- Song ding, MD
- Telefonnummer: 86-21-68383477
- E-post: dingsong1105@163.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Pasienter som besøkte studiesykehuset.
- Pasienter som er inkludert bør ha både EKG-data og utskrivningsdiagnosekoder (ICD-10) for pasienter og akuttpasienter.
Eksklusjonskriterier:
1. Pasienter som avviste deltakelse, tilfeller med ufullstendige eller manglende kliniske data og gravide personer.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Multisystem sykdom som forutsier basert på EKG
Tidsramme: 1 måned
|
Evaluering av effektiviteten av EKG i å forutsi sykdommer på tvers av forskjellige systemer, for eksempel sykdommer i sirkulasjonssystemet, sykdommer i luftveiene, sykdommer i fordøyelsessystemet, sykdommer i nervesystemet, sykdommer i urogenitale systemer, endokrine og ernæringsmessige/metabolske systemsykdommer, hematologiske sykdommer, smittsomme og parasittiske sykdommer, svulster, og mentale og atferdsmessige sykdommer.
Denne studien bruker opprinnelig ICD-10-kodingssystemet for foreløpig screening av målsykdommer.
Deretter gjennomfører et utvalg av tverrfaglige kliniske eksperter en systematisk gjennomgang av kandidatsykdommer basert på ICD-10-kodingssystemrammen, inkludert anvendeligheten av diagnostiske kriterier, nøyaktigheten av ICD-10-klassifiseringen, rimeligheten av eksklusjonskriterier og vurderingen av bevisnivået.
|
1 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- EARLY-ECG-PREDICTION Cohort
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .