Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tidlig EKG-prediksjon av multisystem sykdom Kohort-etablering og oppfølging (EARLY-ECG-PRED)

6. april 2025 oppdatert av: RenJi Hospital
Denne registrerte multisenterstudien tar sikte på å undersøke den diagnostiske effekten av kunstig intelligensforbedret elektrokardiografi (AI-ECG) ved å oppdage sykdommer i flere systemer. Forskningen vil bruke prospektivt innsamlede data fra polikliniske, nød- og polikliniske populasjoner for å utvikle EKG-baserte diagnostiske, screening og prediktive modeller for sykdommer i flere systemer.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Nyere fremskritt innen kunstig intelligens (AI) har utvidet diagnostiske evner til elektrokardiografi (EKG) utover hjerte- og karsykdommer. Fremvoksende bevis viser at AI-forbedret EKG-analyse kan gi verdifull innsikt i alder, kjønn, dødelighetsrisiko, hjertefunksjon og systemiske forhold som elektrolyttubalanse, nyredysfunksjon og skjoldbruskkjertelforstyrrelser. Disse funnene posisjonerer EKG som et lovende verktøy for identifisering og prediksjon av et bredt spekter av sykdommer.

For ytterligere å undersøke de underliggende mekanismene som forbinder EKG-avvik med sykdommer i flere systemer og for å utvikle EKG-baserte diagnostiske, screening og prediktive modeller, satte vi i gang en multisenter, prospektiv, observasjonsregisterundersøkelse som involverte pasienter som gjennomgikk EKG-undersøkelser. Målene med prosjektet er som følger:

1. AI-ECG Foundation Model Development

  1. Diagnostisering av tradisjonelle hjerte- og karsykdommer (f.eks. Arytmier, hjerteinfarkt).
  2. Screening av lidelser i flere systemer, inkludert: sirkulasjons-, fordøyelses-, luftveis- og nervesystem sykdommer, endokrine/metabolske lidelser, urogenitale sykdommer, hematologiske tilstander, neoplasmer og psykiske helseforstyrrelser.
  3. Prediksjon av forhold til nybegynner (f.eks. Atrieflimmer, hjertesvikt, valvulære sykdommer, NSTEMI, ventrikulær takykardi) og 1-års dødelighetsrisiko.

2. Klinisk nytte og implementering

Ved å utnytte portabiliteten, kostnadseffektiviteten og ikke-invasiviteten til EKG, muliggjør vår AI Foundation-modell:

  1. Rask, storskala screening i polikliniske, døgn, nød- og samfunnsinnstillinger.
  2. Tidlig påvisning av sykdommer i flere systemer, ledende målrettede diagnostiske trening.

3. Mekanistisk og tolkbarhetsforskning som belyser diagnostisk, prediktiv og risikostatifiseringslogikk for AI-ECG Foundation-modeller.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

500000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200000
        • Rekruttering
        • Ren Ji Hospital Afflited to School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle pasienter som gjennomgår EKG -undersøkelser

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. Pasienter som besøkte studiesykehuset.
  2. Pasienter som er inkludert bør ha både EKG-data og utskrivningsdiagnosekoder (ICD-10) for pasienter og akuttpasienter.

Eksklusjonskriterier:

1. Pasienter som avviste deltakelse, tilfeller med ufullstendige eller manglende kliniske data og gravide personer.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Multisystem sykdom som forutsier basert på EKG
Tidsramme: 1 måned
Evaluering av effektiviteten av EKG i å forutsi sykdommer på tvers av forskjellige systemer, for eksempel sykdommer i sirkulasjonssystemet, sykdommer i luftveiene, sykdommer i fordøyelsessystemet, sykdommer i nervesystemet, sykdommer i urogenitale systemer, endokrine og ernæringsmessige/metabolske systemsykdommer, hematologiske sykdommer, smittsomme og parasittiske sykdommer, svulster, og mentale og atferdsmessige sykdommer. Denne studien bruker opprinnelig ICD-10-kodingssystemet for foreløpig screening av målsykdommer. Deretter gjennomfører et utvalg av tverrfaglige kliniske eksperter en systematisk gjennomgang av kandidatsykdommer basert på ICD-10-kodingssystemrammen, inkludert anvendeligheten av diagnostiske kriterier, nøyaktigheten av ICD-10-klassifiseringen, rimeligheten av eksklusjonskriterier og vurderingen av bevisnivået.
1 måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

18. januar 2017

Primær fullføring (Antatt)

30. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

30. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. april 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. april 2025

Først lagt ut (Faktiske)

11. april 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. april 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. april 2025

Sist bekreftet

1. desember 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • EARLY-ECG-PREDICTION Cohort

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere