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Prédiction ECG précoce de l'établissement de cohorte de maladies multi-systèmes et de suivi (EARLY-ECG-PRED)

6 avril 2025 mis à jour par: RenJi Hospital
Cette étude multicentrique enregistrée vise à étudier l'efficacité diagnostique de l'électrocardiographie améliorée par l'intelligence artificielle (AI-ECG) dans la détection des maladies multi-systèmes. La recherche utilisera des données collectées prospectivement auprès des populations d'hospitalisation, d'urgence et de consultations ambulatoires pour développer des modèles de diagnostic, de dépistage et de prédictif basés sur l'ECG pour les maladies multi-systèmes.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les progrès récents de l'intelligence artificielle (IA) ont élargi les capacités de diagnostic de l'électrocardiographie (ECG) au-delà des maladies cardiovasculaires. Les preuves émergentes démontrent que l'analyse ECG améliorée par l'IA peut fournir des informations précieuses sur l'âge, le sexe, le risque de mortalité, la fonction cardiaque et les conditions systémiques telles que les déséquilibres électrolytiques, la dysfonction rénale et les troubles thyroïdiens. Ces résultats positionnent l'ECG comme un outil prometteur pour l'identification et la prédiction d'un large éventail de maladies.

Pour approfondir les mécanismes sous-jacents reliant les anomalies de l'ECG aux maladies multi-systèmes et pour développer des modèles diagnostiques, de dépistage et prédictifs basés sur l'ECG, nous avons lancé une étude de registre d'observation multicentrique multicentrique impliquant des patients subissant des examens de l'ECG. Les objectifs du projet sont les suivants:

1. Développement du modèle de la Fondation AI-ECG

  1. Diagnostic des maladies cardiovasculaires traditionnelles (par exemple, arythmies, infarctus du myocarde).
  2. Dépistage des troubles multi-systèmes, notamment: les maladies circulatoires, digestives, respiratoires et du système nerveux, les troubles endocriniens / métaboliques, les maladies urogénitales, les conditions hématologiques, les néoplasmes et les troubles de la santé mentale.
  3. Prédiction des conditions de nouvel apparition (par exemple, fibrillation auriculaire, insuffisance cardiaque, maladies valvulaires, NSTEMI, tachycardie ventriculaire) et risque de mortalité à 1 an.

2. Utilité clinique et mise en œuvre

Tirant la portabilité, la rentabilité et la non-invasion de l'ECG, notre modèle de fondation AI permet:

  1. Dépistage rapide et à grande échelle en ambulatoire, en patients hospitalisés, en urgence et en communauté.
  2. Détection précoce des maladies multi-systèmes, guidant le bilan diagnostique ciblé.

3. Recherche mécaniste et interprétabilité élucidant la logique diagnostique, prédictive et à la structure des risques des modèles de fondation AI-ECG.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

500000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chine, 200000
        • Recrutement
        • Ren Ji Hospital Afflited to School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les patients subissant des examens de l'ECG

La description

Critères d'inclusion:

  1. Les patients qui ont visité l'hôpital d'étude.
  2. Les patients inclus doivent avoir à la fois des données ECG et des codes de diagnostic de sortie (CIM-10) pour les patients hospitalisés et les patients d'urgence.

Critères d'exclusion:

1. Les patients qui ont refusé la participation, les cas avec des données cliniques incomplètes ou manquantes et les personnes enceintes.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Prédication de la maladie multi-systèmes en fonction de l'ECG
Délai: 1 mois
Évaluation de l'efficacité de l'ECG dans la prévision des maladies à travers divers systèmes, tels que les maladies du système circulatoire, les maladies du système respiratoire, les maladies du système digestif, les maladies du système nerveux, les maladies du système urogénital, les maladies endocriniennes et nutritionnelles / métaboliques, les maladies hématologiques, les maladies infectieuses et parasites, les tumeurs et les troubles mentaux et comportementaux. Cette étude utilise initialement le système de codage ICD-10 pour le dépistage préliminaire des maladies cibles. Par la suite, un comité d'experts cliniques multidisciplinaires procède à un examen systématique des maladies des candidats basée sur le cadre du système de codage ICD-10, y compris l'applicabilité des critères de diagnostic, la précision de la classification ICD-10, le caractère raisonnable des critères d'exclusion et l'évaluation du niveau de preuve.
1 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

18 janvier 2017

Achèvement primaire (Estimé)

30 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 avril 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 avril 2025

Première publication (Réel)

11 avril 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 avril 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 avril 2025

Dernière vérification

1 décembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • EARLY-ECG-PREDICTION Cohort

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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