Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Včasná předpověď EKG ustanovení onemocnění více systémů a sledování (EARLY-ECG-PRED)

6. dubna 2025 aktualizováno: RenJi Hospital
Cílem této registrované multicentrické studie je prozkoumat diagnostickou účinnost elektrokardiografie vylepšené umělé inteligenci (AI-ECG) při detekci onemocnění multisystémů. Výzkum bude využívat prospektivně shromážděné údaje z lůžkových, nouzových a ambulantních populací k vývoji diagnostických, screeningových a prediktivních modelů založených na EKG pro onemocnění multisystémů.

Přehled studie

Detailní popis

Nedávné pokroky v umělé inteligenci (AI) rozšířily diagnostické schopnosti elektrokardiografie (EKG) nad kardiovaskulární onemocnění. Vznikající důkazy ukazují, že analýza EKG se zvýšená AI může poskytnout cenné vhled do věku, pohlaví, rizika úmrtnosti, srdeční funkce a systémových podmínek, jako jsou nerovnováha elektrolytů, dysfunkci ledvin a poruchy štítné žlázy. Tato zjištění se umístí EKG jako slibný nástroj pro identifikaci a predikci širokého spektra nemocí.

Abychom dále zkoumali základní mechanismy spojující abnormality EKG s onemocněním s více systémy a vyvinuli jsme diagnostické, screeningové a prediktivní modely založené na EKG, zahájili jsme vícecentrickou, prospektivní, observační registry, která se podrobuje zkouškám EKG. Cíle projektu jsou následující:

1.. Vývoj modelu Ai-ECG nadace

  1. Diagnóza tradičních kardiovaskulárních onemocnění (např. Arytmie, infarkt myokardu).
  2. Screening poruch více systémů, včetně: oběhových, trávicích, respiračních a nervových onemocnění, endokrinních/metabolických poruch, urogenitálních onemocnění, hematologických stavů, novotvarů a poruch duševního zdraví.
  3. Predikce podmínek nového nástupu (např. Fibrilace síní, srdeční selhání, chlopní onemocnění, NSTEMI, komorová tachykardie) a jednoleté riziko úmrtnosti.

2. klinické užitečnosti a implementace

Využití přenositelnosti, nákladové efektivity a neinvazivity EKG, náš model nadace AI umožňuje:

  1. Rychlé, rozsáhlé screening v ambulantních, lůžkových, nouzových a komunitních prostředích.
  2. Včasná detekce onemocnění více systémů, vedení cílených diagnostických zpracování.

3.. Výzkum mechanistiky a interpretability objasňující diagnostickou, prediktivní a logiku s rizikovou stratifikací nadačních modelů AI-ECG.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

500000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Čína, 200000
        • Nábor
        • Ren Ji Hospital Afflited to School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni pacienti podstupující zkoušky EKG

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacienti, kteří navštívili studijní nemocnici.
  2. Zahrnuty pacienti by měli mít jak údaje o EKG, tak pro diagnostické kódy pro vypouštění (ICD-10) pro pacienty a nouzové pacienty.

Kritéria pro vyloučení:

1. Pacienti, kteří odmítli účast, případy s neúplnými nebo chybějícími klinickými údaji a těhotnými jedinci.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Předpovídání onemocnění multisystémů na základě EKG
Časové okno: 1 měsíc
Hodnocení účinnosti EKG u predikce onemocnění napříč různými systémy, jako jsou onemocnění oběhového systému, onemocnění dýchacího systému, onemocnění trávicího systému, onemocnění nervového systému, onemocnění urogenitálního systému, onemocnění endokrinních a metabolických systémů, hematologická onemocnění, infekční a parazitická onemocnění, nádory a duševní a chování. Tato studie zpočátku používá kódovací systém ICD-10 pro předběžné screening cílových onemocnění. Výbor multidisciplinárních klinických odborníků následně provádí systematický přezkum kandidátních onemocnění založených na rámci kódování ICD-10, včetně použitelnosti diagnostických kritérií, přesnosti klasifikace ICD-10, přiměřenosti kritérií vyloučení a posouzení úrovně důkazů.
1 měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. ledna 2017

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. dubna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. dubna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

11. dubna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. dubna 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • EARLY-ECG-PREDICTION Cohort

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Veřejné zdraví

Klinické studie na Screening EKG

Předplatit