- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06924580
Včasná předpověď EKG ustanovení onemocnění více systémů a sledování (EARLY-ECG-PRED)
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Nedávné pokroky v umělé inteligenci (AI) rozšířily diagnostické schopnosti elektrokardiografie (EKG) nad kardiovaskulární onemocnění. Vznikající důkazy ukazují, že analýza EKG se zvýšená AI může poskytnout cenné vhled do věku, pohlaví, rizika úmrtnosti, srdeční funkce a systémových podmínek, jako jsou nerovnováha elektrolytů, dysfunkci ledvin a poruchy štítné žlázy. Tato zjištění se umístí EKG jako slibný nástroj pro identifikaci a predikci širokého spektra nemocí.
Abychom dále zkoumali základní mechanismy spojující abnormality EKG s onemocněním s více systémy a vyvinuli jsme diagnostické, screeningové a prediktivní modely založené na EKG, zahájili jsme vícecentrickou, prospektivní, observační registry, která se podrobuje zkouškám EKG. Cíle projektu jsou následující:
1.. Vývoj modelu Ai-ECG nadace
- Diagnóza tradičních kardiovaskulárních onemocnění (např. Arytmie, infarkt myokardu).
- Screening poruch více systémů, včetně: oběhových, trávicích, respiračních a nervových onemocnění, endokrinních/metabolických poruch, urogenitálních onemocnění, hematologických stavů, novotvarů a poruch duševního zdraví.
- Predikce podmínek nového nástupu (např. Fibrilace síní, srdeční selhání, chlopní onemocnění, NSTEMI, komorová tachykardie) a jednoleté riziko úmrtnosti.
2. klinické užitečnosti a implementace
Využití přenositelnosti, nákladové efektivity a neinvazivity EKG, náš model nadace AI umožňuje:
- Rychlé, rozsáhlé screening v ambulantních, lůžkových, nouzových a komunitních prostředích.
- Včasná detekce onemocnění více systémů, vedení cílených diagnostických zpracování.
3.. Výzkum mechanistiky a interpretability objasňující diagnostickou, prediktivní a logiku s rizikovou stratifikací nadačních modelů AI-ECG.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Jun Pu, MD,PhD
- Telefonní číslo: 86-21-68383477
- E-mail: pujun310@hotmail.com
Studijní místa
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Čína, 200000
- Nábor
- Ren Ji Hospital Afflited to School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University
-
Kontakt:
- Song ding, MD
- Telefonní číslo: 86-21-68383477
- E-mail: dingsong1105@163.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti, kteří navštívili studijní nemocnici.
- Zahrnuty pacienti by měli mít jak údaje o EKG, tak pro diagnostické kódy pro vypouštění (ICD-10) pro pacienty a nouzové pacienty.
Kritéria pro vyloučení:
1. Pacienti, kteří odmítli účast, případy s neúplnými nebo chybějícími klinickými údaji a těhotnými jedinci.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Předpovídání onemocnění multisystémů na základě EKG
Časové okno: 1 měsíc
|
Hodnocení účinnosti EKG u predikce onemocnění napříč různými systémy, jako jsou onemocnění oběhového systému, onemocnění dýchacího systému, onemocnění trávicího systému, onemocnění nervového systému, onemocnění urogenitálního systému, onemocnění endokrinních a metabolických systémů, hematologická onemocnění, infekční a parazitická onemocnění, nádory a duševní a chování.
Tato studie zpočátku používá kódovací systém ICD-10 pro předběžné screening cílových onemocnění.
Výbor multidisciplinárních klinických odborníků následně provádí systematický přezkum kandidátních onemocnění založených na rámci kódování ICD-10, včetně použitelnosti diagnostických kritérií, přesnosti klasifikace ICD-10, přiměřenosti kritérií vyloučení a posouzení úrovně důkazů.
|
1 měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- EARLY-ECG-PREDICTION Cohort
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Veřejné zdraví
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZatím nenabírámePreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
University of WashingtonNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktivní, ne náborTeplo | Havarijní připravenost | Extrémní teplo | Health Health | Extrémní tepelné vlny | Řízení katastrof | Plánování katastrof | KatastrofySpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Universidad de ZaragozaNáborProfesionální integrace nově odstupňovaných pracovních terapeutů | Peer Mentorship in Health Professions | Přechod včasného kariéry a profesní identitaŠpanělsko
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityDokončenoRegistrováno u Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Být pacientem domácí péčeKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaDokončenoPorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacientaŠpanělsko
Klinické studie na Screening EKG
-
Mayo ClinicAktivní, ne náborSrdeční onemocněníSpojené státy
-
CHA UniversityNáborInfarkt myokardu (MI) | Bolest na hrudi vyloučit infarkt myokarduJižní Korea
-
National Defense Medical Center, TaiwanNáborHypertenze, plicní | Umělá inteligence (AI) | Umělá inteligence (AI) v diagnosticeTchaj-wan
-
Tri-Service General HospitalZatím nenabírámeSrdeční onemocněníTchaj-wan
-
National Defense Medical Center, TaiwanNábor
-
Universitair Ziekenhuis BrusselNáborBolest na hrudi | Akutní koronární syndromy (ACS)Belgie
-
National Defense Medical Center, TaiwanNáborElektrokardiogram | Analýza efektivnosti nákladů | Umělá inteligence (AI) | OMI - Infarkt myokardu o okluzeTchaj-wan
-
National Defense Medical Center, TaiwanZápis na pozvánkuSrdeční selhání | Dysfunkce komory, levá | Umělá inteligence | Asymptomatická onemocnění | Analýza nákladů a přínosů | Včasná diagnostikaTchaj-wan
-
UMC UtrechtRadboud University Medical Center; University Medical Center Groningen; Amsterdam...NáborDědičné srdeční onemocněníHolandsko
-
National Defense Medical Center, TaiwanNáborFibrilace síní (AF) | Elektrokardiogram | Předčasné síňové komplexy | Síňové arytmie | Umělá inteligence (AI)Tchaj-wan