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임산부에 대한 마음 챙김 기반 임신 스트레스 감소 프로그램의 효과

2025년 4월 13일 업데이트: Gülendan Güntürk, Ondokuz Mayıs University

마음 챙김 -기반 임신 스트레스 감소 프로그램이 스트레스 수준, 수면 품질 및 임산부의 인식 수준에 미치는 영향

이 연구는 임산부의 스트레스 수준, 수면 품질 및 마음 챙김 수준에 대한 마음 챙김 기반 임신 스트레스 감소 프로그램의 영향을 결정하기 위해 무작위 통제 실험 연구로 계획되었습니다.

연구의 가설 :

가설 1 (H1) : 마음 챙김 기반 임신 스트레스 감소 프로그램은 임산부의 스트레스 수준 감소에 영향을 미칩니다.

가설 2 (H1) : 마음 챙김 기반 임신 스트레스 감소 프로그램은 임산부의 수면 질 향상에 영향을 미칩니다.

가설 3 (H1) : 마음 챙김 기반 임신 스트레스 감소 프로그램은 임산부의 마음 챙김 수준을 높이는 데 영향을 미칩니다.

가설 4 (H1) : 마음 챙김 기반 임신 스트레스 감소 프로그램은 산후 기간 동안 여성의 스트레스 수준을 줄이는 데 영향을 미칩니다.

가설 5 (H1) : 마음 챙김 기반 임신 스트레스 감소 프로그램은 산후 기간 동안 여성의 수면 품질 향상에 영향을 미칩니다.

가설 6 (H1) : 마음 챙김 기반 임신 스트레스 감소 프로그램은 산후 기간 동안 여성의 마음 챙김 수준을 높이는 데 영향을 미칩니다.

개인 정보 양식, 임신 척도의 틸부르크 고통, 피츠버그 수면 품질 지수, 인식 스트레스 척도 및 마음 챙김 규모를 사용하여 Vezirköprü State Hospital의 산부인과 외래 환자 클리닉에 적용한 임산부의 연구 데이터를 수집 할 계획입니다.

3 단계로 연구 데이터를 수집 할 계획입니다. 첫 번째 단계에서, Vezirköprü Strate Hospital의 산부인과 외래 환자 클리닉에 적용한 중재 및 대조군에서 모든 임산부로부터 사전 테스트 데이터가 수집 될 것입니다. 포함 기준을 충족하고 연구에 참여하기로 합의했습니다. 중재 그룹의 임산부는 8 개의 세션으로 구성된 마음 챙김 기반 임신 스트레스 감소 프로그램을 적용 할 것입니다. 테스트 후 데이터는 임신 마지막 삼 분기 및 배달 후 1-3 개월 동안 측정 도구로 수집됩니다. 통제 그룹의 임산부는 중재를받지 않으며 일상적인 임신 치료 및 관행을받습니다. 테스트 후 데이터는 임신 마지막 삼 분기에 대조군의 임산부와 측정 도구를 사용하여 1-3 개월 사이에 수집됩니다. 테스트 후 데이터가 수집 된 후, 대조군의 임산부는 또한 마음 챙김 훈련을받습니다.

연구 개요

상세 설명

이 연구는 임산부의 스트레스 수준, 수면 품질 및 마음 챙김 수준에 대한 마음 챙김 기반 임신 스트레스 감소 프로그램의 영향을 결정하기 위해 무작위 통제 실험 연구로 계획되었습니다. 이 연구는 2024 년 6 월 1 일과 2024 년 12 월 31 일 사이에 실시되었으며, Samsun Provincial Health Directorate와 관련된 Vezirköprü State Hospital의 산부인과 외래 환자 클리닉에서 수행되었습니다. 2 개의 산부인과 외래 환자 클리닉, 모유 수유 상담/수유 관계 외래 환자 클리닉 및 병원의 임신 학교가 연구가 수행 될 예정입니다. 외래 환자 클리닉 외에도 임신 모니터링 및 비정상 테스트 실이 있습니다.

이 연구의 인구는 Samsun 지방 보건국에 소속 된 Vezirköprü 지역 주립 병원의 산부인과 외래 환자 클리닉에 적용된 임산부로 구성됩니다. Vezirköprü 지역 주립 병원 산부인과 및 부인과 외래 환자 클리닉에 신청 한 임산부는 샘플에 포함시키기위한 기준을 충족했습니다.

연구의 샘플 계산에서 유의 한 그룹 효과를 결정하기 위해, 최소 샘플 크기는 중재 그룹에서 33 명의 임산부, 대조군의 33 명의 임산부 및 총 66 명의 임산부, 0.05의 알파 마진, 0.80의 연구력 및 중간 그룹 효과 (부분 ETA 제곱)를 사용하여 총 66 명의 임산부로 계산되었다. 연구 결과를 강화하고 신뢰성을 높이고 연구 중 샘플 손실 가능성을 높이기 위해, 이는 샘플 크기보다 20% 더 높은 80 명의 임산부 (40 개 중재 및 40 대조군)를 포함하기로 결정했습니다.

개인 정보 양식, 임신 척도의 틸부르크 고통, 피츠버그 수면 품질 지수, 인식 스트레스 척도 및 마음 챙김 규모를 사용하여 Vezirköprü State Hospital의 산부인과 외래 환자 클리닉에 적용한 임산부의 연구 데이터를 수집 할 계획입니다.

3 단계로 연구 데이터를 수집 할 계획입니다. 첫 번째 단계에서, Vezirköprü Strate Hospital의 산부인과 외래 환자 클리닉에 적용한 중재 및 대조군에서 모든 임산부로부터 사전 테스트 데이터가 수집 될 것입니다. 포함 기준을 충족하고 연구에 참여하기로 합의했습니다. 중재 그룹의 임산부는 8 개의 세션으로 구성된 마음 챙김 기반 임신 스트레스 감소 프로그램을 적용 할 것입니다. 테스트 후 데이터는 임신 마지막 삼 분기 및 배달 후 1-3 개월 동안 측정 도구로 수집됩니다. 통제 그룹의 임산부는 중재를받지 않으며 일상적인 임신 치료 및 관행을받습니다. 테스트 후 데이터는 임신 마지막 삼 분기에 대조군의 임산부와 측정 도구를 사용하여 1-3 개월 사이에 수집됩니다. 테스트 후 데이터가 수집 된 후, 대조군의 임산부는 또한 마음 챙김 훈련을받습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

80

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Samsun, 칠면조, 55000
        • Vezirkopru County State Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준 :

  • - 연구 참여 자원 봉사,
  • 18 세가 넘고
  • 문맹이기 때문에
  • 터키어를 이해하고 말할 수 있도록
  • 무효 개념,
  • 싱글 톤이되지 마십시오.
  • 24-32 주 사이의 임신 연령.

제외 기준 :

  • - 다수의 임신,
  • 고위험 임신이없고
  • 진단 된 정신 질환이없고
  • 불임 치료의 결과로 개념,
  • 출산 준비 과정 참석
  • 제왕 절개 계획
  • 요가와 명상의 이전 경험,
  • 연구를 떠나고 싶지 않고
  • 마음 챙김 기반 임신 스트레스 감소 프로그램의 세션에 참석하지 않음
  • 데이터 수집 도구를 완전히 완료하지 못합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 마음 챙김 기반 스트레스 감소 프로그램에 참여하는 임산부
8 회의 세션으로 구성된 마음 챙김 기반 임신 스트레스 감소 프로그램은 중재 그룹에 포함 된 임산부에게 적용될 것이며 테스트 후 데이터는 임신 마지막 삼 분기 및 훈련 후 1-3 개월 동안 측정 도구로 수집됩니다.
마음 챙김 기반 임신 스트레스 감소 프로그램 훈련 내용 세션 1 프로그램 코스 준비 오리엔테이션 프로세스 세션 2 마음 챙김 실습 세션 소개 세션 3 순간에 초점을 맞춘 순간에 중점
간섭 없음: 마음 챙김 기반 스트레스 감소 프로그램에 참여하지 않는 임산부
통제 그룹의 임산부는 중재를받지 않으며 일상적인 임신 치료 및 관행을받습니다. 테스트 후 데이터는 임신 마지막 삼 분기와 측정 도구로 분만 후 1-3 개월 사이에 대조군의 임산부로부터 수집됩니다. 테스트 후 데이터가 수집 된 후, 대조군의 임산부는 또한 마음 챙김 훈련을받습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임신 중 틸부르크 고통 스케일
기간: 참여부터 8 주가 끝날 때까지
임신 중 틸 부르크 조난 척도는 임신의 고통을 결정하기 위해 개발되었습니다. 12 주 이상 임산부에게 적용될 수있는 척도는 16 개 항목으로 구성되며 4 점 리 커트 척도로 등급이 매겨집니다 (매우 0 포인트, 종종 1 점, 때로는 2 점, 드문/3 점). 척도에서 얻을 수있는 총 점수는 0과 48 사이입니다. 컷오프 지점에 따르면, 총 점수 28 이상은 임산부가 고통의 위험에 처해 있음을 나타냅니다. 3, 5, 6, 7, 9, 10, 10, 11, 12, 13, 14, 16 번호는 리버스 코딩됩니다. 이 척도에는 11 개의 항목과 5 개의 항목으로 구성된 "파트너 참여"로 구성된 "부정적인 영향"이 2 개의 하위 차원이 있습니다. 척도에서 1, 2, 4, 8 및 15의 항목은 "배우자 참여"하위 차원에 속하는 반면, 다른 항목은 "부정적인 영향"하위 차원에 속합니다.
참여부터 8 주가 끝날 때까지
피츠버그 수면 품질 지수
기간: 참여부터 산후 1 ~ 3 개월까지
피츠버그 수면 품질 지수는 정신과 및 임상 연구에서 수면 품질을 평가하는 규모입니다. 이 척도는 지난 1 개월 동안 수면 장애와 수면 품질을 평가합니다. 스케일의 터키의 타당성과 신뢰성은 Agargün et al. 피츠버그 수면 품질 지수는 24 개의 질문과 7 개의 하위 차원으로 구성됩니다. 이러한 하위 차원은 "주관적인 수면 품질", "수면 지연", "수면 지속 시간", "습관적인 수면 효율", "수면 장애", "수면 약물 사용"및 "주간 기능 장애"입니다. 각 하위 차원은 0-3의 점수로 평가되고 하위 차원의 총 점수는 스케일 점수를 제공합니다. 스케일의 총 점수는 0-21입니다. 척도에서 얻은 총 점수가 5 이상인 경우 임상 적으로 수면 품질이 좋지 않은 것으로 평가됩니다 (Agargün, 1996). Agargün et al. (1996)은 Cronbach의 알파 신뢰도 계수가 0.804임을 발견했습니다.
참여부터 산후 1 ~ 3 개월까지
인식 된 스트레스 척도
기간: 출생 후 1 ~ 3 개월까지
인식 된 스트레스 척도는 개인이 자신의 삶의 특정 상황을 스트레스로 인식하는 정도를 결정하기 위해 개발되었습니다. 터키의 타당성과 신뢰성은 Eskin et al. 인식 된 스트레스 척도는 10 개의 항목으로 구성되며 스트레스가 많은 사람들이 자신의 삶의 일부 상황을 인식하는 방법을 측정합니다. 이 척도는 5 점 리 커트 척도이며 0 "Never", 1 "거의 절대", 2 "가끔", 3 "자주", 4 "매우 자주"로 점수가 매겨집니다. 스케일에 7 개의 긍정적 진술을 포함하는 항목의 점수는 반전되고 스케일의 총 점수는 다른 항목의 점수를 추가하여 얻습니다. 0-56 사이의 점수는 척도에서 얻을 수 있습니다. 척도에는 컷오프 지점이 없으며 점수가 증가하면 개인의 스트레스 인식이 높다는 것을 나타냅니다. 에스킨 등 (2013)은 크론 바흐의 알파 내부 일관성 계수가 0.84임을 발견했습니다.
출생 후 1 ~ 3 개월까지

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
마음 챙김 규모
기간: 참여부터 산후 1 ~ 3 개월까지
순간 경험에 대한 관심과 인식 기술의 개인적인 차이를 측정하기 위해 개발 된 마음 챙김 척도 (Brown & Ryan, 2003). 마음 챙김 척도는 수용, 신뢰 및 공동 감정과 같은 마음과 관련된 요소보다는 현재에서 일어나는 일과 관련하여 인식과 관심이 있는지 여부를 결정하는 것을 목표로합니다. 마음 챙김의 빈도의 개인 차이를 평가하는 데 사용됩니다. 각각은 선언적이고 긍정적 인 진술이있는 15 개의 항목으로 구성됩니다. 마음 챙김 척도는 개인이 6 포인트 리 커트 척도를 사용하여 특정 상황을 얼마나 자주 경험하는지를 측정합니다. 점수는 1에서 6 사이입니다. 스케일에서 얻을 수있는 가장 낮은 점수는 15이고 가장 높은 점수는 90입니다. 척도에서 높은 점수는 마음 챙김 수준이 높다는 것을 의미합니다. Özyeşil et al. (2013)은 스케일의 내부 일관성 계수를 0.82로 계산하고 테스트-평가 상관은 0.86으로 계산했습니다.
참여부터 산후 1 ~ 3 개월까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Gülay Akman, PhD lecturer, Ondokuz Mayıs University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2024년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2024년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 4월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 4월 10일

처음 게시됨 (실제)

2025년 4월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 4월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 4월 13일

마지막으로 확인됨

2025년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2024-363

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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