Los efectos del programa de reducción de estrés por embarazo basado en la atención plena en mujeres embarazadas
Los efectos del programa de reducción del estrés por el embarazo basado en la atención plena en los niveles de estrés, la calidad del sueño y los niveles de conciencia de las mujeres embarazadas
Este estudio se planificó como un estudio experimental controlado aleatorizado para determinar el efecto del programa de reducción del estrés por el embarazo basado en la atención plena en los niveles de estrés, la calidad del sueño y los niveles de atención plena de las mujeres embarazadas.
Hipótesis del estudio:
Hipótesis 1 (H1): el programa de reducción de estrés por embarazo basado en la atención plena tiene un efecto en la reducción de los niveles de estrés de las mujeres embarazadas.
Hipótesis 2 (H1): el programa de reducción de estrés por embarazo basado en la atención plena tiene un efecto en la mejora de la calidad del sueño de las mujeres embarazadas.
Hipótesis 3 (H1): el programa de reducción de estrés por embarazo basado en la atención plena tiene un efecto en el aumento de los niveles de atención plena de las mujeres embarazadas.
Hipótesis 4 (H1): el programa de reducción de estrés por el embarazo basado en la atención plena tiene un efecto en la reducción de los niveles de estrés de las mujeres en el período posparto.
Hipótesis 5 (H1): el programa de reducción de estrés por el embarazo basado en la atención plena tiene un efecto en la mejora de la calidad del sueño de las mujeres en el período posparto.
Hipótesis 6 (H1): el programa de reducción del estrés por el embarazo basado en la atención plena tiene un efecto en el aumento de los niveles de atención plena de las mujeres en el período posparto.
Está previsto recopilar los datos de investigación de mujeres embarazadas que solicitaron la obstetricia y la ginecología clínicas ambulatorias del Hospital Estatal Vezirköprü por técnica de entrevista cara a cara utilizando forma de información personal, angustia de Tilburg en escala de embarazo, índice de calidad del sueño de Pittsburgh, escala de estrés percibido y escala de atención.
Se planea recopilar los datos de investigación en tres etapas. En la primera etapa, los datos previos a la prueba se recopilarán de todas las mujeres embarazadas en los grupos de intervención y control que solicitaron la clínica ambulatoria de obstetricia del Hospital Estatal Vezirköprü, cumplieron con los criterios de inclusión y acordaron participar en el estudio. Las mujeres embarazadas en el grupo de intervención se aplicarán. El programa de reducción de estrés por embarazo basado en la atención plena que consta de 8 sesiones y los datos posteriores a la prueba se recopilarán con herramientas de medición en el último trimestre del embarazo y 1-3 meses después del parto. Las mujeres embarazadas en el grupo de control no recibirán ninguna intervención y recibirán atención y prácticas de rutina del embarazo. Los datos posteriores a la prueba se recopilarán de las mujeres embarazadas en el grupo de control en el último trimestre del embarazo y entre 1 y 3 meses después del parto con herramientas de medición. Después de recopilar los datos posteriores a la prueba, las mujeres embarazadas en el grupo de control también recibirán capacitación de atención plena.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio se planificó como un estudio experimental controlado aleatorizado para determinar el efecto del programa de reducción del estrés por el embarazo basado en la atención plena en los niveles de estrés, la calidad del sueño y los niveles de atención plena de las mujeres embarazadas. Este estudio se realizó entre el 1 de junio de 2024 y el 31 de diciembre de 2024 en las clínicas ambulatorias de obstetricia de Vezirköprü State Hospital afiliado a la Dirección de Salud Provincial de Samsun. Hay dos clínicas ambulatorias de obstetricia, clínica ambulatoria de asesoramiento de lactancia/lactancia para pacientes ambulatorios y una escuela de embarazo en el hospital donde se realizará la investigación. Además de las clínicas ambulatorias, hay salas de monitoreo de embarazo y pruebas de no inicio.
La población del estudio consistirá en mujeres embarazadas que solicitaron las clínicas ambulatorias de obstetricia y ginecología de la Dirección de Salud Provincial de Samsun de Vezirköprü a la Dirección de Salud Provincial de Samsun. Las mujeres embarazadas que solicitaron clínicas ambulatorias del hospital y ginecología del Distrito de Vezirköprü del Distrito se incluirán en la muestra del estudio se incluirán los criterios para su inclusión en la muestra.
Para determinar un efecto de grupo significativo en el cálculo de la muestra del estudio, el tamaño mínimo de la muestra se calculó como 33 mujeres embarazadas en el grupo de intervención, 33 mujeres embarazadas en el grupo control y 66 mujeres embarazadas en total, utilizando un margen alfa de error de 0.05, un poder de investigación de 0.80 y un efecto de grupo intermedio (parcial al cuadrado) de 0.03. Para fortalecer los resultados del estudio y aumentar la confiabilidad y contra la posibilidad de pérdida de muestra durante el estudio, se decidió incluir 80 mujeres embarazadas (40 intervención y 40 control), que es un 20% más que el tamaño de la muestra.
Está previsto recopilar los datos de investigación de mujeres embarazadas que solicitaron la obstetricia y la ginecología clínicas ambulatorias del Hospital Estatal Vezirköprü por técnica de entrevista cara a cara utilizando forma de información personal, angustia de Tilburg en escala de embarazo, índice de calidad del sueño de Pittsburgh, escala de estrés percibido y escala de atención.
Se planea recopilar los datos de investigación en tres etapas. En la primera etapa, los datos previos a la prueba se recopilarán de todas las mujeres embarazadas en los grupos de intervención y control que solicitaron la clínica ambulatoria de obstetricia del Hospital Estatal Vezirköprü, cumplieron con los criterios de inclusión y acordaron participar en el estudio. Las mujeres embarazadas en el grupo de intervención se aplicarán. El programa de reducción de estrés por embarazo basado en la atención plena que consta de 8 sesiones y los datos posteriores a la prueba se recopilarán con herramientas de medición en el último trimestre del embarazo y 1-3 meses después del parto. Las mujeres embarazadas en el grupo de control no recibirán ninguna intervención y recibirán atención y prácticas de rutina del embarazo. Los datos posteriores a la prueba se recopilarán de las mujeres embarazadas en el grupo de control en el último trimestre del embarazo y entre 1 y 3 meses después del parto con herramientas de medición. Después de recopilar los datos posteriores a la prueba, las mujeres embarazadas en el grupo de control también recibirán capacitación de atención plena.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Samsun, Pavo, 55000
- Vezirkopru County State Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- - Voluntario para participar en la investigación,
- Tener más de 18 años,
- Siendo alfabetizado,
- Poder entender y hablar turco,
- Concepción nulípara,
- No seas un singleton,
- Edad gestacional entre 24-32 semanas.
Criterios de exclusión:
- - Embarazo multiposo,
- No tengo un embarazo de alto riesgo,
- No tienen una enfermedad psiquiátrica diagnosticada,
- Concepción como resultado del tratamiento de infertilidad,
- Asistir a cursos de preparación de parto
- Planificación de un nacimiento de cesárea
- Experiencia previa de yoga y meditación,
- No quiero dejar la investigación,
- No asistir a ninguna sesión del programa de reducción de estrés por embarazo basado en la atención plena
- No completar las herramientas de recopilación de datos por completo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Mujeres embarazadas que participan en un programa de reducción de estrés basado en la atención plena
El programa de reducción de estrés por el embarazo basado en la atención plena que consta de 8 sesiones se aplicará a las mujeres embarazadas incluidas en el grupo de intervención y los datos posteriores a la prueba se recopilarán con herramientas de medición en el último trimestre del embarazo y 1-3 meses después del parto después de la capacitación.
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Reducción del estrés por el embarazo basado en la atención plena Capacitación del programa Contenido 1 Introducción al programa Proceso de preparación del curso Sesión 2 Introducción a las prácticas de atención plena Sesión 3 Centrarse en el momento en la sesión 4 Afirmar los pensamientos que se conectan con los cuerpos de mujeres embarazadas que se dan cuenta de sus pensamientos, sentimientos y sentimientos corporales Sesión 5 Liberando Emociones y Pensamientos Sesión 6 Sesión de la sensación 7 Manteniendo la distancia de la distancia de los pensamientos 8 Aceptación de la sensación de la Alevicidad Aferos.
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Sin intervención: Mujeres embarazadas que no participan en un programa de reducción de estrés basado en la atención plena
Las mujeres embarazadas en el grupo de control no recibirán ninguna intervención y recibirán atención y prácticas de rutina del embarazo.
Los datos posteriores a la prueba se recopilarán de las mujeres embarazadas en el grupo de control en el último trimestre del embarazo y entre 1-3 meses después del parto con herramientas de medición.
Después de recopilar los datos posteriores a la prueba, las mujeres embarazadas en el grupo de control también recibirán capacitación de atención plena.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de angustia de Tilburg en el embarazo
Periodo de tiempo: Desde la participación hasta el final de la octava semana
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La escala de angustia de Tilburg en el embarazo se desarrolló para determinar la angustia en el embarazo.
La escala, que se puede aplicar a mujeres embarazadas doce semanas o más, consta de 16 ítems y se califica en una escala Likert de 4 puntos (muy a menudo 0 puntos, a menudo 1 punto, ocasionalmente 2 puntos, raramente/nunca 3 puntos).
La puntuación total que se puede obtener de la escala varía entre 0 y 48.
Según el punto de corte, una puntuación total de 28 y más indica que la mujer embarazada está en riesgo de angustia.
Los elementos numerados 3, 5, 6, 7, 9, 10, 10, 11, 12, 13, 14, 16 en la escala están codificados inversamente.
La escala tiene 2 subdimensiones, "afecto negativo" que consta de 11 ítems y "participación de pareja" que consta de 5 ítems.
Los ítems numerados 1, 2, 4, 8 y 15 en la escala pertenecen a la subdimensión de la "participación conyugal", mientras que los otros ítems pertenecen a la subdimensión del "afecto negativo".
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Desde la participación hasta el final de la octava semana
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Índice de calidad del sueño de Pittsburgh
Periodo de tiempo: Desde la participación hasta 1 a 3 meses después del parto
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El índice de calidad del sueño de Pittsburgh es una escala para evaluar la calidad del sueño en psiquiatría y estudios clínicos.
La escala evalúa las trastornos del sueño y la calidad del sueño en el último 1 mes.
La validez y confiabilidad turca de la escala fueron realizadas por Agargün et al.
El índice de calidad del sueño de Pittsburgh consta de 24 preguntas y 7 subdimensiones.
Estas subdimensiones son "calidad subjetiva del sueño", "retraso del sueño", "duración del sueño", "eficiencia del sueño habitual", "perturbación del sueño", "uso de medicamentos para el sueño" y "disfunción diurna".
Cada subdimensión se evalúa con una puntuación entre 0-3 y las puntuaciones totales de las subdimensiones dan la puntuación de escala.
La puntuación total de la escala es entre 0-21.
Si la puntuación total obtenida de la escala es superior a 5, se evalúa clínicamente como mala calidad del sueño (Agargün, 1996).
Agargün et al. (1996) encontraron que el coeficiente de confiabilidad alfa de Cronbach de la escala es 0.804.
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Desde la participación hasta 1 a 3 meses después del parto
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Escala de estrés percibido
Periodo de tiempo: Hasta el 1 de los primeros meses después del nacimiento
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La escala de estrés percibida se desarrolló para determinar hasta qué punto las personas perciben ciertas situaciones en sus vidas como estresantes.
Su validez y confiabilidad turca fueron realizadas por Eskin et al.
La escala de estrés percibida consta de 10 ítems y mide cómo las personas estresantes perciben algunas situaciones en sus vidas.
La escala es una escala Likert de cinco puntos y se califica como 0 "nunca", 1 "casi nunca", 2 "a veces", 3 "a menudo", 4 "muy a menudo".
Los puntajes de los ítems que contienen 7 declaraciones positivas en la escala se invierten y la puntuación total de la escala se obtiene agregando las puntuaciones de los otros ítems.
Los puntajes entre 0-56 se pueden obtener de la escala.
No hay un punto de corte en la escala, y un aumento en la puntuación indica que la percepción del estrés del individuo es alta.
Eskin et al. (2013) encontraron que el coeficiente de consistencia interna alfa de Cronbach de la escala es 0.84.
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Hasta el 1 de los primeros meses después del nacimiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de atención plena
Periodo de tiempo: Desde la participación hasta 1 a 3 meses después del parto
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La Escala de Mindfulness (MBA), desarrollada para mide las diferencias individuales en la atención y las habilidades de conciencia hacia las experiencias momentáneas (Brown y Ryan, 2003). La escala de atención plena tiene como objetivo determinar si existe conciencia y atención en relación con lo que está sucediendo en el presente en lugar de elementos relacionados con la atención plena como la aceptación, la confianza y la co-sensación.
Se utiliza para evaluar las diferencias individuales en la frecuencia de la atención plena.
Consiste en 15 ítems, cada uno con declaraciones declarativas y afirmativas.
La escala de atención plena mide la frecuencia con la que las personas experimentan una situación particular utilizando una escala Likert de 6 puntos.
Los puntajes son entre 1 y 6.
La puntuación más baja que se puede obtener de la escala es 15 y la puntuación más alta es 90.
Una puntuación alta en la escala significa que el nivel de atención plena es alto.
Özyeşil et al. (2013) calcularon el coeficiente de consistencia interna de la escala como 0.82 y la correlación test-retest como 0.86.
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Desde la participación hasta 1 a 3 meses después del parto
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Gülay Akman, PhD lecturer, Ondokuz Mayıs University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2024-363
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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