Влияние программы снижения стресса беременности на основе осознанности на беременных женщин
Влияние программы снижения стресса беременности на основе осознанности на уровни стресса, качество сна и уровень осведомленности беременных беременных
Это исследование было запланировано как рандомизированное контролируемое экспериментальное исследование для определения влияния программы снижения стресса беременности на основе осознанности на уровни стресса, качество сна и уровни внимательности беременных.
Гипотезы исследования:
Гипотеза 1 (H1): Программа снижения стресса беременности на основе осознанности оказывает влияние на снижение уровня стресса беременных.
Гипотеза 2 (H1): Программа снижения стресса беременности на основе осознанности оказывает влияние на улучшение качества сна у беременных.
Гипотеза 3 (H1): Программа снижения стресса беременности на основе осознанности оказывает влияние на повышение уровней осознанности беременных.
Гипотеза 4 (H1): Программа снижения стресса беременности на основе осознанности влияет на снижение уровней стресса женщин в послеродовом периоде.
Гипотеза 5 (H1): Программа снижения стресса беременности на основе осознанности оказывает влияние на улучшение качества сна женщин в послеродовом периоде.
Гипотеза 6 (H1): Программа снижения стресса беременности на основе осознанности оказывает влияние на повышение уровня осознанности женщин в послеродовом периоде.
Планируется собрать данные исследований от беременных, которые применяли в атмосферах и гинекологии амбулаторных клиник в государственной больнице Vezirköprü по технике личного интервью с использованием формы личной информации, дистресса Тилбурга в шкале беременности, индексе качества сна Питтсбург, воспринимаемой шкале стресса и масштаба внимательности.
Планируется собрать данные исследования на три этапа. На первом этапе данные предварительного тестирования будут собираться у всех беременных женщин в группах вмешательства и контрольных групп, которые применялись в амбулаторной клинике акушерства в государственной больнице Vezirköprü, соответствовали критериям включения и согласились принять участие в исследовании. Беременные женщины в группе вмешательства будут применены программа снижения стресса беременности на основе осознанности, состоящая из 8 сеансов, и данные после тестирования будут собираться с инструментами измерения в последнем триместре беременности и через 1-3 месяца после родов. Беременные женщины в контрольной группе не получат никакого вмешательства и получат обычную уход за беременностью и практику. Данные после тестирования будут собираться у беременных женщин в контрольной группе в последнем триместре беременности и от 1 до 3 месяцев после родов с инструментами измерения. После того, как данные после тестирования будут собраны, беременные женщины в контрольной группе также пройдут тренировку осознанности.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование было запланировано как рандомизированное контролируемое экспериментальное исследование для определения влияния программы снижения стресса беременности на основе осознанности на уровни стресса, качество сна и уровни внимательности беременных. Это исследование было проведено в период с 1 июня 2024 года по 31 декабря 2024 года в амбулаторных клиниках акушерства в государственной больнице Vezirköprü, связанной с Управлением здравоохранения провинции Самсун. Существуют две амбулаторные клиники акушерства, консультирование по грудному вскармливанию/амбуладация по грудному вскармливанию/лактационная амбуладация и школа беременности в больнице, где будет проведено исследование. В дополнение к амбулаторным клиникам существует мониторинг беременности и комнаты для тестирования НЕРСС.
Население исследования будет состоять из беременных женщин, которые подали заявку на акушерские и гинекологические амбулаторные клиники в государственной больнице района Везиркёпер, связанных с Управлением здравоохранения провинции Самсун. Беременные женщины, которые подали заявку на акушерство в государственной больнице в округе Везиркёпер и амбулаторные клиники гинекологии и соответствовали критериям включения в выборку, будут включены в выборку исследования.
Чтобы определить значительный групповой эффект в расчете выборки исследования, минимальный размер выборки рассчитывали как 33 беременных женщин в группе вмешательства, 33 беременных в контрольной группе и 66 беременных женщин, с использованием альфа -окраины 0,05, способность исследований 0,80 и эффект промежуточного группы (частичный ETA) 0,03. Чтобы укрепить результаты исследования и повысить надежность и против возможности потери выборки во время исследования, было решено включить 80 беременных женщин (40 вмешательства и 40 контролей), что на 20% больше, чем размер выборки.
Планируется собрать данные исследований от беременных, которые применяли в атмосферах и гинекологии амбулаторных клиник в государственной больнице Vezirköprü по технике личного интервью с использованием формы личной информации, дистресса Тилбурга в шкале беременности, индексе качества сна Питтсбург, воспринимаемой шкале стресса и масштаба внимательности.
Планируется собрать данные исследования на три этапа. На первом этапе данные предварительного тестирования будут собираться у всех беременных женщин в группах вмешательства и контрольных групп, которые применялись в амбулаторной клинике акушерства в государственной больнице Vezirköprü, соответствовали критериям включения и согласились принять участие в исследовании. Беременные женщины в группе вмешательства будут применены программа снижения стресса беременности на основе осознанности, состоящая из 8 сеансов, и данные после тестирования будут собираться с инструментами измерения в последнем триместре беременности и через 1-3 месяца после родов. Беременные женщины в контрольной группе не получат никакого вмешательства и получат обычную уход за беременностью и практику. Данные после тестирования будут собираться у беременных женщин в контрольной группе в последнем триместре беременности и от 1 до 3 месяцев после родов с инструментами измерения. После того, как данные после тестирования будут собраны, беременные женщины в контрольной группе также пройдут тренировку осознанности.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Samsun, Турция, 55000
- Vezirkopru County State Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- - волонтерство для участия в исследовании,
- Быть старше 18 лет,
- Быть грамотным,
- Иметь возможность понимать и говорить на турецком,
- Нулевая концепция,
- Не будь синглтоном,
- Гестационный возраст между 24-32 неделями.
Критерии исключения:
- - Многочисленная беременность,
- Нет беременности с высоким риском,
- Не иметь диагностированного психиатрического заболевания,
- Концепция в результате лечения бесплодия,
- Посещение курсов подготовки родов
- Планирование кесарева сечения
- Предыдущий опыт йоги и медитации,
- Не хочу оставлять исследование,
- Не посещать какую-либо сеанс программы снижения стресса беременности на основе осознанности
- Неспособность полностью завершить инструменты сбора данных.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Беременные женщины, участвующие в программе снижения стресса на основе осознанности
Программа снижения стресса беременности на основе осознанности, состоящая из 8 сеансов, будет применена к беременным женщинам, включенным в группу вмешательства, и данные после тестирования будут собираться с инструментами измерения в последнем триместре беременности и через 1-3 месяца после обучения после тренировки.
|
Основанный на основе беременности. Программа стресса. Программа.
|
|
Без вмешательства: Беременные женщины не участвуют в программе снижения стресса на основе осознанности
Беременные женщины в контрольной группе не получат никакого вмешательства и получат обычную уход за беременностью и практику.
Данные после тестирования будут собираться у беременных женщин в контрольной группе в последнем триместре беременности и через 1-3 месяца после родов с инструментами измерения.
После того, как данные после тестирования будут собраны, беременные женщины в контрольной группе также пройдут тренировку осознанности.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала дистресса Тилбурга во время беременности
Временное ограничение: От участия до конца 8 -й недели
|
Шкала дистресса Тилбурга во время беременности была разработана для определения дистресса во время беременности.
Шкала, которая может быть применена к беременным женщинам двенадцать недель и старше, состоит из 16 пунктов и оценивается по 4-балльной шкале Лайкерта (очень часто 0 баллов, довольно часто 1 балл, иногда 2 балла, редко/никогда не 3 балла).
Общая оценка, которая может быть получена из шкалы, варьируется от 0 до 48.
Согласно точке отсечения, общий балл 28 и выше указывает на то, что беременная женщина подвергается риску дистресса.
Предметы, пронумерованные 3, 5, 6, 7, 9, 10, 10, 11, 12, 13, 14, 16 в шкале, обратно кодированы.
Масштаб имеет 2 подразмерные, «негативные аффекты», состоящие из 11 пунктов и «вовлечение партнеров», состоящее из 5 пунктов.
Элементы, пронумерованные 1, 2, 4, 8 и 15 в шкале, принадлежат к подразделению «супружеской вовлеченности», в то время как другие элементы принадлежат к подразделению «негативного воздействия».
|
От участия до конца 8 -й недели
|
|
Питтсбургский индекс качества сна
Временное ограничение: От участия до 1-3 месяца после родов
|
Питтсбургский индекс качества сна - это шкала для оценки качества сна в психиатрии и клинических исследованиях.
Шкала оценивает нарушения сна и качество сна за последние 1 месяц.
Турецкая достоверность и надежность шкалы были выполнены Agargün et al.
Питтсбургский индекс качества сна состоит из 24 вопросов и 7 подразмерных.
Эти подразделения являются «качеством субъективного сна», «задержка сна», «продолжительность сна», «Привычная эффективность сна», «нарушение сна», «использование лекарств от сна» и «дневная дисфункция».
Каждое подразмер оценивается с оценкой между 0-3, а общие баллы подразмерных дают балл.
Общий балл шкалы составляет от 0 до 21.
Если общий балл, полученный из шкалы, выше 5, он клинически оценивается как плохое качество сна (Agargün, 1996).
Agargün et al. (1996) обнаружили, что коэффициент надежности Альфа Кронбаха по шкале составляет 0,804.
|
От участия до 1-3 месяца после родов
|
|
Воспринимаемая шкала стресса
Временное ограничение: до 1-30 месяцев после рождения
|
Воспринимаемая шкала стресса была разработана для определения степени, в которой люди воспринимают определенные ситуации в своей жизни как стресс.
Его турецкая достоверность и надежность были проведены Eskin et al.
Воспринимаемая шкала стресса состоит из 10 пунктов и измеряет, как стрессовые люди воспринимают некоторые ситуации в своей жизни.
Шкала представляет собой пятибалльную шкалу Лайкерта и оценивается как 0 "никогда", 1 "почти никогда", 2 иногда ", 3" часто ", 4" очень часто ".
Оценки элементов, содержащих 7 положительных утверждений в масштабе, изменены, и общий балл шкалы получается путем добавления баллов других элементов.
Баллы между 0-56 могут быть получены из шкалы.
В масштабе нет точки отсечения, и увеличение оценки указывает на то, что восприятие напряжения индивидуума высока.
Eskin et al. (2013) обнаружили, что альфа -коэффициент внутренней согласованности Кронбаха в масштабах составляет 0,84.
|
до 1-30 месяцев после рождения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Масштаб внимательности
Временное ограничение: От участия до 1-3 месяца после родов
|
Шкала осознанности (MBA), разработанная для измерения индивидуальных различий в внимании и навыках осознания в направлении мгновенного опыта (Brown & Ryan, 2003). Шкала осознанности направлена на то, чтобы определить, существует ли осознание и внимание в отношении того, что происходит в настоящем, а не элементах, связанных с осознанностью, такими как принятие, доверие и соавтор.
Он используется для оценки индивидуальных различий в частоте осознанности.
Он состоит из 15 пунктов, каждый из которых имеет декларативные и позитивные заявления.
Шкала осознанности измеряет, как часто люди испытывают определенную ситуацию, используя 6-балльную шкалу Лайкерта.
Оценки от 1 до 6.
Самый низкий балл, который можно получить из шкалы, составляет 15, а самый высокий балл - 90.
Высокий балл по шкале означает, что уровень осознанности высок.
Ezyeşil et al. (2013) рассчитали коэффициент внутренней согласованности шкалы как 0,82, а корреляция повторного тестирования-0,86.
|
От участия до 1-3 месяца после родов
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Gülay Akman, PhD lecturer, Ondokuz Mayıs University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2024-363
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .