Die Auswirkungen des Programms zur Reduzierung von Schwangerschaftsstress-Reduktion auf Schwangerschaft auf schwangere Frauen
Die Auswirkungen der Achtsamkeitsbasis -Schwangerschaftsstressreduktionsprogramm auf die Stressniveaus, die Schlafqualität und das Bewusstsein von schwangeren Frauen
Diese Studie wurde als randomisierte kontrollierte experimentelle Studie geplant, um die Auswirkung des Programms zur Reduzierung von Schwangerschaftsstressreduktionen auf Achtsamkeit auf Stressniveaus, Schlafqualität und Achtsamkeit von schwangeren Frauen zu bestimmen.
Hypothesen der Studie:
Hypothese 1 (H1): Programm zur Reduzierung der Schwangerschaftsstressreduktion auf der Basis von Schwangerschaftsstress wirkt sich auf die Verringerung des Stressniveaus schwangerer Frauen aus.
Hypothese 2 (H1): Programm zur Reduzierung der Schwangerschaftsstressreduktion auf der Basis von Schwangerschaftsstress wirkt sich auf die Verbesserung der Schlafqualität schwangerer Frauen aus.
Hypothese 3 (H1): Programm zur Reduzierung der Schwangerschaftsstressreduktion auf der Basis von Schwangerschaftsstress wirkt sich auf die Erhöhung der Achtsamkeit von schwangeren Frauen aus.
Hypothese 4 (H1): Programm zur Reduzierung der Schwangerschaftsstressreduktion auf der Basis von Schwangerschaftsstress wirkt sich auf die Verringerung der Stressniveaus von Frauen in der postpartalen Zeit aus.
Hypothese 5 (H1): Programm zur Reduzierung der Schwangerschaftsstressreduktion auf Achtsamkeit hat die Verbesserung der Schlafqualität von Frauen in der postpartalen Zeit.
Hypothese 6 (H1): Programm zur Reduzierung der Schwangerschaftsstressreduktion auf Achtsamkeit wirkt sich auf die Erhöhung der Achtsamkeitsniveaus von Frauen in der Zeit nach der Geburt aus.
Es ist geplant, die Forschungsdaten von schwangeren Frauen zu sammeln, die sich für die ambulanten Kliniken für Geburtshilfe und gynäkologische Kliniken des Vezirköpru State Hospital durch persönliche Interviewtechnik unter Verwendung persönlicher Informationen, Tilburg-Belastung in der Schwangerschaftsskala, Pittsburgh Sleep Quality Index, wahrgenommener Stressskala und Mindfalness-Skala angewandt haben.
Es ist geplant, die Forschungsdaten in drei Phasen zu sammeln. In der ersten Stufe werden Vor-Test-Daten von allen schwangeren Frauen in den Interventions- und Kontrollgruppen gesammelt, die sich auf die ambulante Klinik der ambulanten Geburtshilfe des State Hospital Vezirköpr ü anwand, die Einschlusskriterien erfüllten und sich bereit erklärten, an der Studie teilzunehmen. Schwangere Frauen in der Interventionsgruppe werden angewendet. Das Achtsamkeitsbasis-Programm zur Reduzierung von Schwangerschaftsstress, die aus 8 Sitzungen bestehen, und nach den Testdaten werden im letzten Trimester der Schwangerschaft und 1-3 Monate nach der Entbindung mit Messwerkzeugen erfasst. Schwangere Frauen in der Kontrollgruppe erhalten keine Intervention und erhalten eine routinemäßige Schwangerschaftspflege und -praktiken. Nach den Testdaten werden von den schwangeren Frauen in der Kontrollgruppe im letzten Trimester der Schwangerschaft und zwischen 1 und 3 Monaten nach der Geburt mit Messwerkzeugen gesammelt. Nachdem die Daten nach dem Test gesammelt wurden, erhalten die schwangeren Frauen in der Kontrollgruppe auch Achtsamkeitstraining.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie wurde als randomisierte kontrollierte experimentelle Studie geplant, um die Auswirkung des Programms zur Reduzierung von Schwangerschaftsstressreduktionen auf Achtsamkeit auf Stressniveaus, Schlafqualität und Achtsamkeit von schwangeren Frauen zu bestimmen. Diese Studie wurde zwischen dem 01. Juni 2024 und dem 31. Dezember 2024 in den ambulanten Kliniken der ambulanten Geburtshilfe von Vezirköpr ü durchgeführt, die der Gesundheitsdirektion der Provinz Samsun angeschlossen sind. Es gibt zwei ambulante Kliniken für Geburtshilfe, die stillende Beratung/Laktationsrelaktation der Amtpulik und eine Schwangerschaftsschule im Krankenhaus, in der die Forschung durchgeführt wird, und eine Schwangerschaftsschule. Zusätzlich zu den ambulanten Kliniken gibt es Schwangerschaftsüberwachungs- und nicht -Testräume.
Die Bevölkerung der Studie wird aus schwangeren Frauen bestehen, die sich für die ambulanten Kliniken für Geburtshilfe und die gynäkologischen Kliniken des Vezirköpr ü -Distriktkrankenhauses angewendet haben, das der Gesundheitsdirektion der Provinz Samsun angeschlossen ist. Schwangere Frauen, die sich in den ambulanten Kliniken des Staatskrankenhauses von Vezirköprü beantragten, werden in die Stichprobe der Studie einbezogen.
Um einen signifikanten Gruppeneffekt in der Stichprobenberechnung der Studie zu bestimmen, wurde die Mindestprobengröße als 33 schwangere Frauen in der Interventionsgruppe, 33 schwangere Frauen in der Kontrollgruppe und 66 schwangere Frauen insgesamt einen Alpha -Rand von 0,05, eine Forschungsleistung von 0,80 und einen intermediierten Gruppeneffekt (teilweise ETA -ETA) von 0,03, berechnet. Um die Ergebnisse der Studie zu stärken und die Zuverlässigkeit und die Möglichkeit eines Stichprobenverlusts während der Studie zu erhöhen, wurde beschlossen, 80 schwangere Frauen (40 Intervention und 40 Kontrolle) einzubeziehen, was 20% mehr als die Stichprobengröße entspricht.
Es ist geplant, die Forschungsdaten von schwangeren Frauen zu sammeln, die sich für die ambulanten Kliniken für Geburtshilfe und gynäkologische Kliniken des Vezirköpru State Hospital durch persönliche Interviewtechnik unter Verwendung persönlicher Informationen, Tilburg-Belastung in der Schwangerschaftsskala, Pittsburgh Sleep Quality Index, wahrgenommener Stressskala und Mindfalness-Skala angewandt haben.
Es ist geplant, die Forschungsdaten in drei Phasen zu sammeln. In der ersten Stufe werden Vor-Test-Daten von allen schwangeren Frauen in den Interventions- und Kontrollgruppen gesammelt, die sich auf die ambulante Klinik der ambulanten Geburtshilfe des State Hospital Vezirköpr ü anwand, die Einschlusskriterien erfüllten und sich bereit erklärten, an der Studie teilzunehmen. Schwangere Frauen in der Interventionsgruppe werden angewendet. Das Achtsamkeitsbasis-Programm zur Reduzierung von Schwangerschaftsstress, die aus 8 Sitzungen bestehen, und nach den Testdaten werden im letzten Trimester der Schwangerschaft und 1-3 Monate nach der Entbindung mit Messwerkzeugen erfasst. Schwangere Frauen in der Kontrollgruppe erhalten keine Intervention und erhalten eine routinemäßige Schwangerschaftspflege und -praktiken. Nach den Testdaten werden von den schwangeren Frauen in der Kontrollgruppe im letzten Trimester der Schwangerschaft und zwischen 1 und 3 Monaten nach der Geburt mit Messwerkzeugen gesammelt. Nachdem die Daten nach dem Test gesammelt wurden, erhalten die schwangeren Frauen in der Kontrollgruppe auch Achtsamkeitstraining.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Samsun, Truthahn, 55000
- Vezirkopru County State Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- - Freiwilligenarbeit zur Teilnahme an der Forschung,
- Über 18 Jahre alt sein,
- Gebildet sein, gebildet,
- Türkisch verstehen und sprechen,
- Nullipare Konzeption,
- Sei kein Singleton,
- Gestationsalter zwischen 24 und 32 Wochen.
Ausschlusskriterien:
- - Multipare Schwangerschaft,
- Ich habe keine Schwangerschaft mit hohem Risiko,
- Keine diagnostizierte psychiatrische Krankheit haben,
- Konzeption als Ergebnis einer Unfruchtbarkeitsbehandlung,
- Teilnahme an der Vorbereitungskurse zur Geburt
- Planung einer Kaiserschnittgeburt
- Frühere Erfahrung von Yoga und Meditation,
- Ich möchte die Forschung nicht verlassen,
- An einer Sitzung des Achtsamkeitsbasis-Programms zur Reduzierung von Schwangerschaftsstress keine Sitzung teilnehmen
- Die Datenerfassungstools nicht vollständig abgeschlossen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Schwangere Frauen, die an einem Achtsamkeitsbasis-Stressreduktionsprogramm teilnehmen
Das aus 8 Sitzungen bestehende Programm zur Reduzierung von Schwangerschaftsstressreduktionen wird auf die in die Interventionsgruppe einbezogenen schwangeren Frauen angewendet, und nach dem Test nach dem Test werden im letzten Trimester der Schwangerschaft und 1-3 Monate nach der Entbindung nach dem Training mit Messwerkzeugen gesammelt.
|
Achtsamkeitsbasierte Schwangerschaft Stress Reduktionsprogramm Training Inhalt Sitzung 1 Einführung in das Programm zur Vorbereitung des Programmkurses Vorbereitung Vorbereitungsprozess Sitzung 2 Einführung in die Achtsamkeitspraktiken Sitzung 3 mit Schwerpunkt auf dem Moment Sitzung 4 Bewältigung mit Gedanken, die sich mit schwangeren Frauenkörpern in Verbindung setzen, die sich ihrer Gedanken, Gefühle und körperlichen Erkenntnissen 5er-Veröffentlichung von Emotionen und Gedanken, Sitzung 6 Bewusstsein 7 Keeping Distribies Session 8-Distrikt-Sitzung 8-Distanz
|
|
Kein Eingriff: Schwangere Frauen, die nicht an einem Achtsamkeitsbasis-Stressreduktionsprogramm teilnehmen
Schwangere Frauen in der Kontrollgruppe erhalten keine Intervention und erhalten eine routinemäßige Schwangerschaftspflege und -praktiken.
Post-Test-Daten werden von den schwangeren Frauen in der Kontrollgruppe im letzten Schwangerschaftstrip und zwischen 1 und 3 Monaten nach der Entbindung mit Messwerkzeugen gesammelt.
Nachdem die Daten nach dem Test gesammelt wurden, erhalten die schwangeren Frauen in der Kontrollgruppe auch Achtsamkeitstraining.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Tilburg Not -Skala in der Schwangerschaft
Zeitfenster: Von der Teilnahme bis zum Ende der 8. Woche
|
Die Tilburg -Not -Skala in der Schwangerschaft wurde entwickelt, um die Belastung in der Schwangerschaft zu bestimmen.
Die Skala, die auf schwangere Frauen zwölf Wochen und älter angewendet werden kann, besteht aus 16 Gegenständen und wird auf einer 4-Punkte-Likert-Skala bewertet (sehr oft 0 Punkte, ziemlich oft 1 Punkt, gelegentlich 2 Punkte, selten/nie 3 Punkte).
Die Gesamtpunktzahl, die aus der Skala erhalten werden kann, variiert zwischen 0 und 48.
Nach dem Cut-Off-Punkt zeigt eine Gesamtbewertung von 28 und höher, dass die schwangere Frau ein Risiko für Not besteht.
Elemente mit 3, 5, 6, 7, 9, 10, 10, 11, 12, 13, 14, 16 in der Skala werden umgekehrt codiert.
Die Skala hat 2 Subdimensionen, "negativer Effekt", bestehend aus 11 Elementen und "Partnerbeteiligung", bestehend aus 5 Elementen.
Die Elemente nummerierten 1, 2, 4, 8 und 15 in der Skala gehören zur Unterdimension der "Ehegattenbeteiligung", während die anderen Elemente zur Unterdimension der "negativen Auswirkung" gehören.
|
Von der Teilnahme bis zum Ende der 8. Woche
|
|
Pittsburgh Schlafqualitätsindex
Zeitfenster: Von der Teilnahme bis 1 bis 3 Monate nach der Geburt
|
Der Pittsburgh Sleep Quality Index ist eine Skala zur Bewertung der Schlafqualität in Psychiatrie und klinischen Studien.
Die Skala bewertet Schlafstörungen und Schlafqualität in den letzten 1 Monat.
Die türkische Gültigkeit und Zuverlässigkeit der Skala wurde von Agargün et al.
Der Pittsburgh Sleep Quality Index besteht aus 24 Fragen und 7 Unterdimensionen.
Diese Subdimensionen sind "subjektive Schlafqualität", "Schlafverzögerung", "Schlafdauer", "gewohnheitsmäßige Schlafeffizienz", "Schlafstörung", "Schlafmedikamente" und "Dysfunktion".
Jede Unterdimension wird mit einer Punktzahl zwischen 0 und 3 bewertet und die Gesamtpunktzahl der Unterdimensionen ergeben die Skalierungsbewertung.
Die Gesamtpunktzahl der Skala liegt zwischen 0-21.
Wenn die Gesamtbewertung der Skala über 5 liegt, wird er klinisch als schlechte Schlafqualität bewertet (Agargün, 1996).
Agargün et al. (1996) fanden den Alpha -Zuverlässigkeitskoeffizienten des Cronbach -Alpha -Zuverlässigkeits von 0,804.
|
Von der Teilnahme bis 1 bis 3 Monate nach der Geburt
|
|
Wahrgenommene Stressskala
Zeitfenster: Bis zum 1. bis 3. Monaten nach der Geburt
|
Die wahrgenommene Stressskala wurde entwickelt, um festzustellen, inwieweit Einzelpersonen bestimmte Situationen in ihrem Leben als stressig empfinden.
Die türkische Gültigkeit und Zuverlässigkeit wurde von Eskin et al.
Die wahrgenommene Stressskala besteht aus 10 Elementen und misst, wie stressig Menschen einige Situationen in ihrem Leben wahrnehmen.
Die Skala ist eine Fünf-Punkte-Likert-Skala und wird als 0 "Never", 1 "fast nie", 2 "manchmal", 3 "oft", 4 "sehr oft".
Die Bewertungen der Elemente, die 7 positive Aussagen in der Skala enthalten, werden umgekehrt und die Gesamtpunktzahl der Skala wird durch Hinzufügen der Bewertungen der anderen Elemente erhalten.
Aus der Skala können Punkte zwischen 0 und 56 erhalten werden.
Es gibt keinen Grenzwert in der Skala, und eine Zunahme der Punktzahl zeigt, dass die Spannungswahrnehmung des Individuums hoch ist.
Eskin et al. (2013) stellten fest, dass der interne Konsistenzkoeffizient der Cronbach -Alpha von 0,84 beträgt.
|
Bis zum 1. bis 3. Monaten nach der Geburt
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Achtsamkeitskala
Zeitfenster: Von der Teilnahme bis 1 bis 3 Monate nach der Geburt
|
Die Achtsamkeitsskala (MBAs), die entwickelt wurde, um individuelle Unterschiede in Bezug auf Aufmerksamkeit und Bewusstsein für momentane Erfahrungen zu messen (Brown & Ryan, 2003). Die Achtsamkeitsskala zielt darauf ab, festzustellen, ob Bewusstsein und Aufmerksamkeit in Bezug auf das, was in der Gegenwart geschieht, und nicht Elemente, die sich auf Achtsamkeit, Vertrauen und Vertrauensuntersuchung befinden.
Es wird verwendet, um individuelle Unterschiede in der Häufigkeit der Achtsamkeit zu bewerten.
Es besteht aus 15 Elementen mit jeweils deklarativen und positiven Aussagen.
Die Achtsamkeitsskala misst, wie oft Einzelpersonen eine bestimmte Situation mit einer 6-Punkte-Likert-Skala erleben.
Die Punktzahlen liegen zwischen 1 und 6.
Die niedrigste Punktzahl, die aus der Skala erhalten werden kann, beträgt 15 und die höchste Punktzahl beträgt 90.
Eine hohe Punktzahl auf der Skala bedeutet, dass die Achtsamkeit hoch ist.
Özyeşil et al. (2013) berechneten den internen Konsistenzkoeffizienten der Skala als 0,82 und die Test-Retest-Korrelation mit 0,86.
|
Von der Teilnahme bis 1 bis 3 Monate nach der Geburt
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Gülay Akman, PhD lecturer, Ondokuz Mayıs University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 2024-363
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .