Mindfulness-pohjaisen raskauden stressin vähentämisohjelman vaikutukset raskaana oleviin naisiin
Mindfulness -pohjaisen raskaana olevien naisten stressitasojen, unen laadun ja tietoisuuden tason vaikutukset raskaana olevien naisten vaikutukset
Tämä tutkimus oli suunniteltu satunnaistettuna kontrolloituna kokeellisena tutkimuksena, joka määritetään mielenterveyteen perustuvan raskaana olevien stressin vähentämisohjelman vaikutuksen stressitasoon, unen laatuun ja raskaana olevien naisten tietoisuuteen.
Tutkimuksen hypoteesit:
Hypoteesi 1 (H1): Mindfulness-pohjainen raskauden stressin vähentämisohjelma vaikuttaa raskaana olevien naisten stressitasojen vähentämiseen.
Hypoteesi 2 (H1): Mindfulness-pohjainen raskauden stressin vähentämisohjelma vaikuttaa raskaana olevien naisten unen laadun parantamiseen.
Hypoteesi 3 (H1): Mindfulness-pohjainen raskauden stressin vähentämisohjelma vaikuttaa raskaana olevien naisten mielenterveyden lisäämiseen.
Hypoteesi 4 (H1): Mindfulness-pohjainen raskauden stressin vähentämisohjelma vaikuttaa naisten stressitasojen vähentämiseen synnytyksen jälkeisellä ajanjaksolla.
Hypoteesi 5 (H1): Mindfulness-pohjainen raskauden stressin vähentämisohjelma vaikuttaa naisten unen laadun parantamiseen synnytyksen jälkeisellä ajanjaksolla.
Hypoteesi 6 (H1): Mindfulness-pohjainen raskauden stressin vähentämisohjelma vaikuttaa naisten tietoisuuden lisäämiseen synnytyksen jälkeisellä ajanjaksolla.
Vezirköprü-valtion sairaalan synnytys- ja gynekologian poliklinikoihin sovellettavien raskaana olevilta naisilta on tarkoitus kerätä tutkimustietoja henkilökohtaisesti haastattelutekniikalla käyttämällä henkilökohtaista tiedon muotoa, Tilburgin hätätilanteita raskauden asteikolla, Pittsburghin unen laatuindeksi, havaittu stressi-asteikko ja mielenterveysasteikko.
Tutkimustiedot on tarkoitus kerätä kolmessa vaiheessa. Ensimmäisessä vaiheessa esikatselua koskevat tiedot kerätään kaikilta raskaana olevilta naisilta interventio- ja kontrolliryhmissä, jotka hakivat Vezirköprü-valtion sairaalan synnytyslääketieteen avohoitoklinikkaan, täyttivät osallisuuskriteerit ja suostuivat osallistumaan tutkimukseen. Interventioryhmän raskaana olevia naisia sovelletaan mielenterveyteen perustuvaan raskauden stressin vähentämisohjelmaan, joka koostuu 8 istunnosta ja testin jälkeisestä tiedosta, kerätään mittaustyökaluilla raskauden viimeisen kolmanneksen ja 1-3 kuukauden kuluttua synnytyksestä. Kontrolliryhmän raskaana olevat naiset eivät saa puuttumista ja saavat rutiininomaista raskauden hoitoa ja käytäntöjä. Testin jälkeiset tiedot kerätään raskaana olevilta naisilta kontrolliryhmässä raskauden viimeisellä kolmanneksella ja välillä 1-3 kuukautta synnytyksen jälkeen mittaustyökaluilla. Kun testin jälkeiset tiedot on kerätty, kontrolliryhmän raskaana olevat naiset saavat myös tietoisuuskoulutusta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus oli suunniteltu satunnaistettuna kontrolloituna kokeellisena tutkimuksena, joka määritetään mielenterveyteen perustuvan raskaana olevien stressin vähentämisohjelman vaikutuksen stressitasoon, unen laatuun ja raskaana olevien naisten tietoisuuteen. Tämä tutkimus on tehty 1. kesäkuuta 2024 ja 31. joulukuuta 2024 Vezirköprü -valtion sairaalan synnytyslääketieteellisissä klinikoissa, jotka ovat sidoksissa Samsunin maakunnan terveysosastoon. On olemassa kaksi synnytyslääketieteellistä klinikkaa, imetysneuvontaa/imetyksen välittämisen poliklinikka ja raskauskoulu sairaalassa, jossa tutkimus tehdään. Polkuvalikoiman lisäksi on olemassa raskauden seuranta- ja turha -testaushuoneita.
Tutkimuksen väestö koostuu raskaana olevista naisista, jotka hakivat synnytys- ja gynekologian avohoitoklinikoita Vezirköprü -piirin osavaltion sairaalassa, joka on sidoksissa Samsunin maakunnan terveysosastoon. Raskaana olevat naiset, jotka hakivat Vezirköprü -piirin osavaltion sairaalan synnytys- ja gynekologian avohoidon klinikoita ja täyttivät näytteen sisällyttämiskriteerit, sisällytetään tutkimuksen otokseen.
Merkittävän ryhmävaikutuksen määrittämiseksi tutkimuksen näytteen laskelmassa vähimmäisnäytteen koko laskettiin 33 raskaana olevana naisena interventioryhmässä, 33 raskaana olevaa naista kontrolliryhmässä ja yhteensä 66 raskaana olevaa naista käyttämällä alfa -virhemarginaalia 0,05, 0,80 tutkimusvoimaa ja keskipitkää ryhmävaikutusta (osittainen ETA -neliö) 0,03. Tutkimuksen tulosten vahvistamiseksi ja luotettavuuden lisäämiseksi ja näytteen menetyksen mahdollisuuden suhteen tutkimuksen aikana päätettiin sisällyttää 80 raskaana olevaa naista (40 interventio ja 40 kontrolli), mikä on 20% enemmän kuin näytteen koko.
Vezirköprü-valtion sairaalan synnytys- ja gynekologian poliklinikoihin sovellettavien raskaana olevilta naisilta on tarkoitus kerätä tutkimustietoja henkilökohtaisesti haastattelutekniikalla käyttämällä henkilökohtaista tiedon muotoa, Tilburgin hätätilanteita raskauden asteikolla, Pittsburghin unen laatuindeksi, havaittu stressi-asteikko ja mielenterveysasteikko.
Tutkimustiedot on tarkoitus kerätä kolmessa vaiheessa. Ensimmäisessä vaiheessa esikatselua koskevat tiedot kerätään kaikilta raskaana olevilta naisilta interventio- ja kontrolliryhmissä, jotka hakivat Vezirköprü-valtion sairaalan synnytyslääketieteen avohoitoklinikkaan, täyttivät osallisuuskriteerit ja suostuivat osallistumaan tutkimukseen. Interventioryhmän raskaana olevia naisia sovelletaan mielenterveyteen perustuvaan raskauden stressin vähentämisohjelmaan, joka koostuu 8 istunnosta ja testin jälkeisestä tiedosta, kerätään mittaustyökaluilla raskauden viimeisen kolmanneksen ja 1-3 kuukauden kuluttua synnytyksestä. Kontrolliryhmän raskaana olevat naiset eivät saa puuttumista ja saavat rutiininomaista raskauden hoitoa ja käytäntöjä. Testin jälkeiset tiedot kerätään raskaana olevilta naisilta kontrolliryhmässä raskauden viimeisellä kolmanneksella ja välillä 1-3 kuukautta synnytyksen jälkeen mittaustyökaluilla. Kun testin jälkeiset tiedot on kerätty, kontrolliryhmän raskaana olevat naiset saavat myös tietoisuuskoulutusta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Samsun, Turkki, 55000
- Vezirkopru County State Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- - Vapaaehtoistyö osallistumaan tutkimukseen,
- Olla yli 18 -vuotias,
- Olla lukutaitoinen,
- Pystyä ymmärtämään ja puhumaan turkkilaista,
- Nulliparous Conception,
- Älä ole singleton,
- Raskausikä välillä 24-32 viikkoa.
Poissulkemiskriteerit:
- - Monimuotoinen raskaus,
- Ei ole korkean riskin raskautta,
- Ei ole diagnosoitua psykiatrista sairautta,
- Hedelmöitys hedelmättömyyden hoidon seurauksena,
- Syntymisen valmistelukursseille osallistuminen
- Keisarin syntymän suunnittelu
- Aikaisempi kokemus joogasta ja meditaatiosta,
- Älä halua jättää tutkimusta,
- Ei osallistu mihinkään mielenterveyteen perustuvan raskauden stressin vähentämisohjelman istuntoon
- Tiedonkeruutyökalujen suorittaminen kokonaan.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Raskaana olevat naiset, jotka osallistuvat tietoisuuteen perustuvaan stressin vähentämisohjelmaan
Interventioryhmään sisältyviä raskaana oleviin naisiin, jotka koostuvat 8 istunnosta koostuvaa mielenterveyspohjaista raskaana olevaa stressin vähentämisohjelmaa, ja testin jälkeiset tiedot kerätään mittaustyökaluilla raskauden viimeisellä kolmanneksella ja 1-3 kuukautta toimituksen jälkeen koulutuksen jälkeen.
|
Mindfulness-pohjainen raskauden vähentämisohjelman koulutus Sisältö Sisältö 1 Johdanto Ohjelman kurssin valmistelun suuntautumisprosessi Session 2 Johdanto Mindfulness Practices Session 3: lle keskittyminen hetkeen istuntoon 4 Selviytyminen raskaana oleviin naisten kehoihin liittyvät ajatukset, jotka ovat tietoisia heidän ajatuksistaan, tunteistaan ja kehon aistien istunnosta 5 vapauttavat tunteet ja ajatukset 6
|
|
Ei väliintuloa: Raskaana olevat naiset eivät osallistu tietoisuuteen perustuvaan stressin vähentämisohjelmaan
Kontrolliryhmän raskaana olevat naiset eivät saa puuttumista ja saavat rutiininomaista raskauden hoitoa ja käytäntöjä.
Testin jälkeiset tiedot kerätään raskaana olevilta naisilta kontrolliryhmässä raskauden viimeisellä kolmanneksella ja 1-3 kuukauden kuluttua toimituksen jälkeen mittaustyökaluilla.
Kun testin jälkeiset tiedot on kerätty, kontrolliryhmän raskaana olevat naiset saavat myös tietoisuuskoulutusta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tilburgin ahdistusasteikko raskauden aikana
Aikaikkuna: Osallistumisesta 8. viikon loppuun
|
Tilburgin hätäasteikko raskauden aikana kehitettiin raskauden hätätilanteen määrittämiseksi.
Asteikko, jota voidaan soveltaa raskaana oleville naisille kaksitoista viikkoa ja yli, koostuu 16 tuotteesta ja luokitellaan 4-pisteisellä Likert-asteikolla (hyvin usein 0 pistettä, melko usein yksi piste, toisinaan 2 pistettä, harvoin/ei koskaan 3 pistettä).
Asteikosta saadut kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0 - 48.
Rajapisteen mukaan kokonaispistemäärä 28 ja enemmän osoittaa, että raskaana olevalla naisella on hätävaara.
Tuotteet, jotka on numeroitu 3, 5, 6, 7, 9, 10, 10, 11, 12, 13, 14, 16 asteikolla, koodataan päinvastainen.
Asteikolla on 2 ala-osoitetta, "negatiivinen vaikutus", joka koostuu 11 tuotteesta ja "kumppanin osallistuminen", joka koostuu viidestä tuotteesta.
Asteikolla numeroituja kohteita, jotka on numeroitu 1, 2, 4, 8 ja 15, kuuluvat "avioliittoon" ala-ulottumiseen, kun taas muut kohteet kuuluvat "negatiiviseen vaikutukseen" -alustan.
|
Osallistumisesta 8. viikon loppuun
|
|
Pittsburghin unen laatuindeksi
Aikaikkuna: Osallistumisesta 1-3 kuukauteen synnytyksen jälkeen
|
Pittsburghin unen laatuindeksi on asteikko unen laadun arvioimiseksi psykiatriassa ja kliinisissä tutkimuksissa.
Asteikko arvioi unihäiriöitä ja unen laatua viimeisen yhden kuukauden aikana.
Turkin asteikon pätevyys ja luotettavuus suorittivat Agargün et ai.
Pittsburghin unen laatuindeksi koostuu 24 kysymyksestä ja 7 ala-dimenssistä.
Nämä ala-aineet ovat "subjektiivinen unen laatu", "unen viive", "unen kesto", "tavanomainen unen tehokkuus", "unihäiriöt", "unilääkkeiden käyttö" ja "päivähäiriöt".
Jokainen alaulottuvuus arvioidaan pistemäärällä välillä 0-3 ja ala-dimenttien kokonaispisteet antavat asteikon pistemäärän.
Asteikon kokonaispistemäärä on välillä 0-21.
Jos asteikosta saatu kokonaispistemäärä on yli 5, sitä arvioidaan kliinisesti huonoksi unenlaatuiseksi (Agargün, 1996).
Agargün et ai. (1996) havaitsivat, että Cronbachin alfa -luotettavuuskerroin on 0,804.
|
Osallistumisesta 1-3 kuukauteen synnytyksen jälkeen
|
|
Havaittu stressiasteikko
Aikaikkuna: syntymän jälkeen 1. - 3. kuukausi
|
Havaittu stressiasteikko kehitettiin sen määrittämiseksi, missä määrin yksilöt havaitsevat tietyt tilanteet elämässään stressaavina.
Sen turkkilaisen pätevyys ja luotettavuus suorittivat Eskin et ai.
Havaittu stressiasteikko koostuu 10 kohteesta ja mittaa kuinka stressaavat ihmiset kokevat joitain tilanteita elämässään.
Asteikko on viiden pisteen Likert-asteikko ja pisteytetään 0 "ei koskaan", 1 "melkein koskaan", 2 "joskus", 3 "usein", 4 "hyvin usein".
Asetusten 7 positiivisen lauseen pisteet asteikolla käännetään ja asteikon kokonaispistemäärä saadaan lisäämällä muiden kohteiden pisteet.
Pisteet välillä 0-56 voidaan saada asteikosta.
Asteikolla ei ole rajapistettä, ja pistemäärän lisääntyminen osoittaa, että yksilön stressin havainto on korkea.
Eskin et ai. (2013) havaitsivat, että Cronbachin alfa -asteikon sisäinen konsistenssikerroin oli 0,84.
|
syntymän jälkeen 1. - 3. kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mindfulness -asteikko
Aikaikkuna: Osallistumisesta 1-3 kuukauteen synnytyksen jälkeen
|
Mindfulness-asteikko (MBAS), joka on kehitetty mittaamaan yksilöllisiä eroja huomion ja tietoisuuden taitojen suhteessa hetkellisiin kokemuksiin (Brown & Ryan, 2003). Mindfulness-asteikon tavoitteena on selvittää, onko tietoisuutta ja huomiota suhteessa nykyiseen tapahtumaan kuin mielenterveyteen liittyviin elementteihin, kuten hyväksymiseen, luottamukseen ja yhteisymmärrykseen.
Sitä käytetään arvioimaan yksilöllisiä eroja tietoisuuden tiheydessä.
Se koostuu 15 kappaleesta, jokaisella on deklaratiiviset ja myönteiset lausunnot.
Mindfulness-asteikko mittaa, kuinka usein yksilöt kokevat tietyn tilanteen 6-pisteisen Likert-asteikon avulla.
Pisteet ovat välillä 1 - 6.
Alin pistemäärä, joka voidaan saada asteikosta, on 15 ja korkein pistemäärä on 90.
Korkea pistemäärä asteikolla tarkoittaa, että tietoisuuden taso on korkea.
Özyeşil et ai. (2013) laskivat asteikon sisäisen konsistenssikertoimen arvoon 0,82 ja testin uudelleentestauksen korrelaationa 0,86.
|
Osallistumisesta 1-3 kuukauteen synnytyksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Gülay Akman, PhD lecturer, Ondokuz Mayıs University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024-363
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .