Gli effetti del programma di riduzione dello stress della gravidanza basato sulla consapevolezza sulle donne in gravidanza
Gli effetti del programma di riduzione dello stress della gravidanza basato sulla consapevolezza sui livelli di stress, sulla qualità del sonno e sui livelli di consapevolezza delle donne in gravidanza
Questo studio è stato progettato come uno studio sperimentale controllato randomizzato per determinare l'effetto del programma di riduzione dello stress della gravidanza basato sulla consapevolezza sui livelli di stress, sulla qualità del sonno e sui livelli di consapevolezza delle donne in gravidanza.
Ipotesi dello studio:
Ipotesi 1 (H1): il programma di riduzione dello stress di gravidanza basato sulla consapevolezza ha un effetto sulla riduzione dei livelli di stress delle donne in gravidanza.
Ipotesi 2 (H1): il programma di riduzione dello stress di gravidanza basato sulla consapevolezza ha un effetto sul miglioramento della qualità del sonno delle donne in gravidanza.
Ipotesi 3 (H1): il programma di riduzione dello stress di gravidanza basato sulla consapevolezza ha un effetto sull'aumento dei livelli di consapevolezza delle donne in gravidanza.
Ipotesi 4 (H1): il programma di riduzione dello stress di gravidanza basato sulla consapevolezza ha un effetto sulla riduzione dei livelli di stress delle donne nel periodo postpartum.
Ipotesi 5 (H1): il programma di riduzione dello stress di gravidanza basato sulla consapevolezza ha un effetto sul miglioramento della qualità del sonno delle donne nel periodo postpartum.
Ipotesi 6 (H1): il programma di riduzione dello stress di gravidanza basato sulla consapevolezza ha un effetto sull'aumento dei livelli di consapevolezza delle donne nel periodo postpartum.
Si prevede di raccogliere i dati di ricerca da donne in gravidanza che si sono applicate alle cliniche ambulatoriali per ostetricia e ginecologia dell'ospedale statale di Vezirköprü con una tecnica di intervista faccia a faccia usando la forma di informazioni personali, l'angoscia di Tilburg in scala di gravidanza, l'indice di qualità del sonno di Pittsburgh, la scala dello stress percepito e la scala della consapevolezza.
Si prevede di raccogliere i dati di ricerca in tre fasi. Nella prima fase, i dati pre-test saranno raccolti da tutte le donne in gravidanza nei gruppi di intervento e controllo che hanno fatto domanda per la clinica ambulatoriale dell'Obstetrics dell'ospedale statale di Vezirköprü, soddisfaceva i criteri di inclusione e hanno concordato di partecipare allo studio. Le donne in gravidanza nel gruppo di intervento verranno applicate, il programma di riduzione dello stress di gravidanza basato sulla consapevolezza composta da 8 sessioni e i dati post-test verranno raccolti con strumenti di misurazione nell'ultimo trimestre di gravidanza e 1-3 mesi dopo il parto. Le donne in gravidanza nel gruppo di controllo non riceveranno alcun intervento e riceveranno cure e pratiche di gravidanza di routine. I dati post-test saranno raccolti dalle donne in gravidanza nel gruppo di controllo nell'ultimo trimestre di gravidanza e tra 1-3 mesi dopo il parto con strumenti di misurazione. Dopo che i dati post-test sono stati raccolti, anche le donne in gravidanza nel gruppo di controllo riceveranno un allenamento consapevole.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio è stato progettato come uno studio sperimentale controllato randomizzato per determinare l'effetto del programma di riduzione dello stress della gravidanza basato sulla consapevolezza sui livelli di stress, sulla qualità del sonno e sui livelli di consapevolezza delle donne in gravidanza. Questo studio è stato condotto tra il 01 giugno 2024 e il 31 dicembre 2024 nelle cliniche ambulatoriali di Ostetrics di Vezirköprü State Hospital affiliate alla direzione della sanità provinciale di Samsun. Esistono due cliniche ambulatoriali ostetriche, clinica ambulatoriale di consulenza/lattazione dell'allattamento al seno e una scuola di gravidanza in ospedale in cui verranno condotte la ricerca. Oltre alle cliniche ambulatoriali, ci sono sale di monitoraggio della gravidanza e test di non restrizioni.
La popolazione dello studio sarà costituita da donne in gravidanza che hanno fatto domanda per le cliniche ambulatoriali di Ostetricia e Ginecologia della direzione dello Stato del distretto di Vezirköprue affiliate alla direzione della sanità provinciale di Samsun. Le donne in gravidanza che hanno fatto domanda per le cliniche ambulatoriali e le cliniche ambulatoriali dell'ospedale statale del distretto di Vezirköprü e hanno soddisfatto i criteri per l'inclusione nel campione saranno inclusi nel campione dello studio.
Al fine di determinare un significativo effetto di gruppo nel calcolo del campione dello studio, la dimensione minima del campione è stata calcolata come 33 donne in gravidanza nel gruppo di intervento, 33 donne in gravidanza nel gruppo di controllo e 66 donne in gravidanza in totale, usando un margine alfa di errore di 0,05, un potere di ricerca di 0,80 e un effetto di gruppo intermedio (Eta parziale) di 0,03. Al fine di rafforzare i risultati dello studio e aumentare l'affidabilità e contro la possibilità di perdita del campione durante lo studio, è stato deciso di includere 80 donne in gravidanza (40 interventi e 40 controlli), che è del 20% in più rispetto alla dimensione del campione.
Si prevede di raccogliere i dati di ricerca da donne in gravidanza che si sono applicate alle cliniche ambulatoriali per ostetricia e ginecologia dell'ospedale statale di Vezirköprü con una tecnica di intervista faccia a faccia usando la forma di informazioni personali, l'angoscia di Tilburg in scala di gravidanza, l'indice di qualità del sonno di Pittsburgh, la scala dello stress percepito e la scala della consapevolezza.
Si prevede di raccogliere i dati di ricerca in tre fasi. Nella prima fase, i dati pre-test saranno raccolti da tutte le donne in gravidanza nei gruppi di intervento e controllo che hanno fatto domanda per la clinica ambulatoriale dell'Obstetrics dell'ospedale statale di Vezirköprü, soddisfaceva i criteri di inclusione e hanno concordato di partecipare allo studio. Le donne in gravidanza nel gruppo di intervento verranno applicate, il programma di riduzione dello stress di gravidanza basato sulla consapevolezza composta da 8 sessioni e i dati post-test verranno raccolti con strumenti di misurazione nell'ultimo trimestre di gravidanza e 1-3 mesi dopo il parto. Le donne in gravidanza nel gruppo di controllo non riceveranno alcun intervento e riceveranno cure e pratiche di gravidanza di routine. I dati post-test saranno raccolti dalle donne in gravidanza nel gruppo di controllo nell'ultimo trimestre di gravidanza e tra 1-3 mesi dopo il parto con strumenti di misurazione. Dopo che i dati post-test sono stati raccolti, anche le donne in gravidanza nel gruppo di controllo riceveranno un allenamento consapevole.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Samsun, Tacchino, 55000
- Vezirkopru County State Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- - volontariato per partecipare alla ricerca,
- Avere più di 18 anni,
- Essere alfabetizzato,
- Essere in grado di capire e parlare turco,
- Concezione nullipare,
- Non essere un singleton,
- Età gestazionale tra le 24-32 settimane.
Criteri di esclusione:
- - gravidanza multiparosa,
- Non avere una gravidanza ad alto rischio,
- Non hanno una malattia psichiatrica diagnosticata,
- Concezione a seguito del trattamento di infertilità,
- Frequentare corsi di preparazione al parto
- Pianificazione di una nascita cesareo
- Precedente esperienza di yoga e meditazione,
- Non voglio lasciare la ricerca,
- Non partecipare a nessuna sessione del programma di riduzione dello stress da consapevolezza della consapevolezza
- Mancata completare completamente gli strumenti di raccolta dei dati.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Donne in gravidanza che partecipano a un programma di riduzione dello stress basato sulla consapevolezza
Il programma di riduzione dello stress della gravidanza basato sulla consapevolezza composta da 8 sessioni verrà applicato alle donne in gravidanza incluse nel gruppo di intervento e i dati post-test saranno raccolti con strumenti di misurazione nell'ultimo trimestre di gravidanza e 1-3 mesi dopo il parto dopo l'allenamento.
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Stress di gravidanza basato sulla consapevolezza di riduzione del programma di allenamento di contenuto Sessione 1 Introduzione al processo di orientamento preparazione del corso del programma Sessione 2 Introduzione alle pratiche di consapevolezza Sessione 3 Concentrarsi sul momento sessione 4 che affronta i pensieri che si collegano con i corpi delle donne in gravidanza che diventano consapevoli dei loro pensieri, sentimenti e sensi corporee sessione 5 Rilascio di emozioni e pensieri Sessione 6 Sessione di sensibilizzazione 7 Sessione di pensieri Session 8 Accettare ACCEPTENZE ACQUIRESS
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Nessun intervento: Donne in gravidanza che non partecipano a un programma di riduzione dello stress basato sulla consapevolezza
Le donne in gravidanza nel gruppo di controllo non riceveranno alcun intervento e riceveranno cure e pratiche di gravidanza di routine.
I dati post-test saranno raccolti dalle donne in gravidanza nel gruppo di controllo nell'ultimo trimestre di gravidanza e tra 1-3 mesi dopo il parto con strumenti di misurazione.
Dopo che i dati post-test sono stati raccolti, anche le donne in gravidanza nel gruppo di controllo riceveranno un allenamento consapevole.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala di soccorso di Tilburg in gravidanza
Lasso di tempo: Dalla partecipazione fino alla fine dell'ottava settimana
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La scala di disagio di Tilburg in gravidanza è stata sviluppata per determinare l'angoscia in gravidanza.
La scala, che può essere applicata alle donne in gravidanza e in più, è composta da 16 articoli ed è classificata su una scala Likert a 4 punti (molto spesso 0 punti, abbastanza spesso 1 punto, occasionalmente 2 punti, raramente/mai 3 punti).
Il punteggio totale che può essere ottenuto dalla scala varia tra 0 e 48.
Secondo il punto di interruzione, un punteggio totale di 28 e oltre indica che la donna incinta è a rischio di angoscia.
Gli articoli numerati 3, 5, 6, 7, 9, 10, 10, 11, 12, 13, 14, 16 nella scala sono codificati inversi.
La scala ha 2 sottodimensioni, "affetto negativo" costituito da 11 elementi e "coinvolgimento del partner" costituito da 5 elementi.
Gli elementi numerati 1, 2, 4, 8 e 15 nella scala appartengono alla sotto-dimensione del "coinvolgimento del coniuga", mentre gli altri elementi appartengono alla sottodimensionamento "affetto negativo".
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Dalla partecipazione fino alla fine dell'ottava settimana
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Index di qualità del sonno di Pittsburgh
Lasso di tempo: Dalla partecipazione fino a 1 a 3 mesi dopo il parto
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L'indice di qualità del sonno di Pittsburgh è una scala per valutare la qualità del sonno nella psichiatria e negli studi clinici.
La scala valuta i disturbi del sonno e la qualità del sonno negli ultimi 1 mese.
La validità turca e l'affidabilità della scala sono state eseguite da Agargün et al.
L'indice di qualità del sonno di Pittsburgh è composto da 24 domande e 7 sottodimensioni.
Queste sotto-dimensioni sono "qualità soggettiva del sonno", "ritardo del sonno", "durata del sonno", "efficienza del sonno abituale", "disturbo del sonno", "uso dei farmaci per il sonno" e "disfunzione diurna".
Ogni sub-dimensione viene valutata con un punteggio compreso tra 0-3 e i punteggi totali delle sotto-dimensioni forniscono il punteggio della scala.
Il punteggio totale della scala è compreso tra 0-21.
Se il punteggio totale ottenuto dalla scala è superiore a 5, viene valutato clinicamente come scarsa qualità del sonno (Agargün, 1996).
Agargün et al. (1996) hanno scoperto che il coefficiente di affidabilità Alpha di Cronbach della scala è 0,804.
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Dalla partecipazione fino a 1 a 3 mesi dopo il parto
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Scala dello stress percepita
Lasso di tempo: fino al 1 ° al 3 ° mese dopo la nascita
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La scala di stress percepita è stata sviluppata per determinare la misura in cui gli individui percepiscono alcune situazioni nella loro vita come stressante.
La sua validità e affidabilità turche sono state condotte da Eskin et al.
La scala di stress percepita è composta da 10 elementi e misura il modo in cui le persone stressanti percepiscono alcune situazioni nella loro vita.
La scala è una scala Likert a cinque punti ed è valutata come 0 "mai", 1 "quasi mai", 2 "a volte", 3 "spesso", 4 "molto spesso".
I punteggi degli elementi contenenti 7 dichiarazioni positive nella scala sono invertiti e il punteggio totale della scala si ottiene aggiungendo i punteggi degli altri elementi.
I punteggi tra 0-56 possono essere ottenuti dalla scala.
Non esiste un punto di interruzione nella scala e un aumento del punteggio indica che la percezione dello stress dell'individuo è elevata.
Eskin et al. (2013) hanno scoperto che il coefficiente di coerenza interna alfa del Cronbach della scala è 0,84.
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fino al 1 ° al 3 ° mese dopo la nascita
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala della consapevolezza
Lasso di tempo: Dalla partecipazione fino a 1 a 3 mesi dopo il parto
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La scala Mindfulness (MBAS), sviluppata per misurare le differenze individuali nelle capacità di attenzione e consapevolezza verso esperienze momentanee (Brown & Ryan, 2003). La scala della consapevolezza mira a determinare se vi è consapevolezza e attenzione in relazione a ciò che sta accadendo nel presente piuttosto che agli elementi legati alla consapevolezza come l'accettazione, la fiducia e la co-senso.
Viene utilizzato per valutare le differenze individuali nella frequenza della consapevolezza.
È costituito da 15 articoli, ciascuno con dichiarazioni dichiarative e affermative.
La scala della consapevolezza misura la frequenza con cui gli individui sperimentano una situazione particolare usando una scala Likert a 6 punti.
I punteggi sono compresi tra 1 e 6.
Il punteggio più basso che può essere ottenuto dalla scala è 15 e il punteggio più alto è 90.
Un punteggio elevato sulla scala significa che il livello di consapevolezza è elevato.
Özyeşil et al. (2013) hanno calcolato il coefficiente di coerenza interna della scala come 0,82 e la correlazione test-retest come 0,86.
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Dalla partecipazione fino a 1 a 3 mesi dopo il parto
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Gülay Akman, PhD lecturer, Ondokuz Mayıs University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2024-363
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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