Les effets du programme de réduction du stress de grossesse basé sur la pleine conscience sur les femmes enceintes
Les effets du programme de réduction du stress de grossesse basé sur la pleine conscience sur les niveaux de stress, la qualité du sommeil et les niveaux de sensibilisation des femmes enceintes
Cette étude a été planifiée comme une étude expérimentale contrôlée randomisée pour déterminer l'effet du programme de réduction du stress de la grossesse basé sur la pleine conscience sur les niveaux de stress, la qualité du sommeil et les niveaux de pleine conscience des femmes enceintes.
Hypothèses de l'étude:
Hypothèse 1 (H1): le programme de réduction du stress de la grossesse basé sur la pleine conscience a un effet sur la réduction des niveaux de stress des femmes enceintes.
Hypothèse 2 (H1): le programme de réduction du stress de la grossesse basé sur la pleine conscience a un effet sur l'amélioration de la qualité du sommeil des femmes enceintes.
Hypothèse 3 (H1): le programme de réduction du stress de la grossesse basé sur la pleine conscience a un effet sur l'augmentation des niveaux de pleine conscience des femmes enceintes.
Hypothèse 4 (H1): le programme de réduction du stress de la grossesse basé sur la pleine conscience a un effet sur la réduction des niveaux de stress des femmes dans la période post-partum.
Hypothèse 5 (H1): le programme de réduction du stress de la grossesse basé sur la pleine conscience a un effet sur l'amélioration de la qualité du sommeil des femmes dans la période post-partum.
Hypothèse 6 (H1): le programme de réduction du stress de la grossesse basé sur la pleine conscience a un effet sur l'augmentation des niveaux de pleine conscience des femmes dans la période post-partum.
Il est prévu de collecter les données de recherche de femmes enceintes qui ont postulé aux cliniques ambulatoires de l'obstétrique et de la gynécologie de l'hôpital d'État de Vezirköprü par une technique d'entrevue en face à face utilisant une forme d'information personnelle, une détresse de Tilburg dans l'échelle de grossesse, un indice de qualité du sommeil de Pittsburgh, une échelle de stress perçue et une échelle de pleine conscience.
Il est prévu de collecter les données de recherche en trois étapes. Dans la première étape, des données pré-test seront collectées auprès de toutes les femmes enceintes des groupes d'intervention et de contrôle qui ont postulé à la clinique externe d'obstétrique de l'hôpital de l'État de Vezirköprü, répondaient aux critères d'inclusion et ont accepté de participer à l'étude. Les femmes enceintes du groupe d'intervention seront appliquées, le programme de réduction du stress de grossesse basé sur la pleine conscience comprenant 8 séances et des données post-test sera collectée avec des outils de mesure au cours du dernier trimestre de la grossesse et 1 à 3 mois après l'accouchement. Les femmes enceintes du groupe témoin ne recevront aucune intervention et recevront des soins et des pratiques de grossesse de routine. Les données post-test seront collectées auprès des femmes enceintes du groupe témoin au cours du dernier trimestre de la grossesse et entre 1 et 3 mois post-partum avec des outils de mesure. Après la collecte des données post-test, les femmes enceintes du groupe témoin recevront également une formation à la pleine conscience.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude a été planifiée comme une étude expérimentale contrôlée randomisée pour déterminer l'effet du programme de réduction du stress de la grossesse basé sur la pleine conscience sur les niveaux de stress, la qualité du sommeil et les niveaux de pleine conscience des femmes enceintes. Cette étude a été menée entre le 01 juin 2024 et le 31 décembre 2024 dans les cliniques ambulatoires de l'obstétrique de l'hôpital de l'État de Vezirköpr affilié à la Direction provinciale de la santé de Samsun. Il y a deux cliniques ambulatoires en obstétrique, une clinique externe de counseling / lactation de l'allaitement maternel et une école de grossesse à l'hôpital où la recherche sera menée. En plus des cliniques ambulatoires, il existe des salles de surveillance de la grossesse et de tests sans aucune façon.
La population de l'étude sera composée de femmes enceintes qui ont postulé aux cliniques ambulatoires de l'obstétrique et de la gynécologie de l'hôpital d'État du district de Vezirköpr affilié à la Direction provinciale de la santé de Samsun. Les femmes enceintes qui ont postulé aux cliniques ambulatoires de l'hôpital d'État du district de Vezirköprü et de gynécologie ont répondu aux critères d'inclusion dans l'échantillon seront inclus dans l'échantillon de l'étude.
Afin de déterminer un effet de groupe significatif dans le calcul de l'échantillon de l'étude, la taille minimale de l'échantillon a été calculée comme 33 femmes enceintes dans le groupe d'intervention, 33 femmes enceintes dans le groupe témoin et 66 femmes enceintes au total, en utilisant une marge alpha d'erreur de 0,05, un pouvoir de recherche de 0,80 et un effet de groupe intermédiaire (ETA partiel d'ETA) de 0,03. Afin de renforcer les résultats de l'étude et d'augmenter la fiabilité et contre la possibilité d'une perte d'échantillon au cours de l'étude, il a été décidé d'inclure 80 femmes enceintes (40 intervention et 40 contrôle), qui est de 20% de plus que la taille de l'échantillon.
Il est prévu de collecter les données de recherche de femmes enceintes qui ont postulé aux cliniques ambulatoires de l'obstétrique et de la gynécologie de l'hôpital d'État de Vezirköprü par une technique d'entrevue en face à face utilisant une forme d'information personnelle, une détresse de Tilburg dans l'échelle de grossesse, un indice de qualité du sommeil de Pittsburgh, une échelle de stress perçue et une échelle de pleine conscience.
Il est prévu de collecter les données de recherche en trois étapes. Dans la première étape, des données pré-test seront collectées auprès de toutes les femmes enceintes des groupes d'intervention et de contrôle qui ont postulé à la clinique externe d'obstétrique de l'hôpital de l'État de Vezirköprü, répondaient aux critères d'inclusion et ont accepté de participer à l'étude. Les femmes enceintes du groupe d'intervention seront appliquées, le programme de réduction du stress de grossesse basé sur la pleine conscience comprenant 8 séances et des données post-test sera collectée avec des outils de mesure au cours du dernier trimestre de la grossesse et 1 à 3 mois après l'accouchement. Les femmes enceintes du groupe témoin ne recevront aucune intervention et recevront des soins et des pratiques de grossesse de routine. Les données post-test seront collectées auprès des femmes enceintes du groupe témoin au cours du dernier trimestre de la grossesse et entre 1 et 3 mois post-partum avec des outils de mesure. Après la collecte des données post-test, les femmes enceintes du groupe témoin recevront également une formation à la pleine conscience.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Samsun, Turquie, 55000
- Vezirkopru County State Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- - Faire du bénévolat pour participer à la recherche,
- Avoir plus de 18 ans,
- Être alphabétisé,
- Pour pouvoir comprendre et parler turc,
- Conception nullipare,
- Ne sois pas un singleton,
- Âge gestationnel entre 24 et 32 semaines.
Critères d'exclusion:
- - grossesse multipares,
- N'ont pas de grossesse à haut risque,
- N'ont pas de maladie psychiatrique diagnostiquée,
- Conception à la suite d'un traitement d'infertilité,
- Assister à des cours de préparation à l'accouchement
- Planifier une césarienne
- Expérience antérieure du yoga et de la méditation,
- Je ne veux pas quitter la recherche,
- N'assister à aucune session du programme de réduction du stress de la grossesse basé sur la pleine conscience
- Échec de la fin des outils de collecte de données complètement.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Les femmes enceintes participant à un programme de réduction du stress basé sur la pleine conscience
Le programme de réduction du stress de grossesse basé sur la pleine conscience composé de 8 séances sera appliqué aux femmes enceintes incluses dans le groupe d'intervention et les données post-test seront collectées avec des outils de mesure au cours du dernier trimestre de la grossesse et 1 à 3 mois après l'accouchement après la formation.
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Programme de réduction du stress de grossesse basé sur la pleine conscience Contenu du programme Session 1 Introduction au programme Processus de préparation du cours Session 2 Introduction aux pratiques de pleine conscience Session 3 Se concentrer sur le moment Session 4 Faire face à des pensées se connectant avec le corps des femmes enceintes prenant conscience de leurs pensées, de leurs sentiments et de ses sens corporels Session 5 Releasing émotions et pensées Session 6 Session Session 7 Session de maintien de la distance des pensées Session 8 Accédent de sensibilisation à l'émotion et de pensées Session 6 Session Session 7 Session de la distance de la séance de pensée 8 Accédent de sensibilisation à la sensibilisation et de pensées Session 6 Session 7 Session 7
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Aucune intervention: Les femmes enceintes ne participent pas à un programme de réduction du stress basé sur la pleine conscience
Les femmes enceintes du groupe témoin ne recevront aucune intervention et recevront des soins et des pratiques de grossesse de routine.
Les données post-test seront collectées auprès des femmes enceintes du groupe témoin au cours du dernier trimestre de la grossesse et entre 1 à 3 mois après l'accouchement avec des outils de mesure.
Après la collecte des données post-test, les femmes enceintes du groupe témoin recevront également une formation à la pleine conscience.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de détresse de Tilburg pendant la grossesse
Délai: De la participation jusqu'à la fin de la 8e semaine
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L'échelle de détresse de Tilburg pendant la grossesse a été développée pour déterminer la détresse pendant la grossesse.
L'échelle, qui peut être appliquée aux femmes enceintes de douze semaines et plus, se compose de 16 éléments et est classée sur une échelle de Likert à 4 points (très souvent 0 points, assez souvent 1 point, parfois 2 points, rarement / jamais 3 points).
Le score total qui peut être obtenu à partir de l'échelle varie entre 0 et 48.
Selon le point de coupure, un score total de 28 et plus indique que la femme enceinte est à risque de détresse.
Les éléments numérotés 3, 5, 6, 7, 9, 10, 10, 11, 12, 13, 14, 16 de l'échelle sont codés inverses.
L'échelle a 2 sous-dimensions, «l'affect négatif» composé de 11 éléments et «l'implication des partenaires» comprenant 5 éléments.
Les éléments numérotés 1, 2, 4, 8 et 15 dans l'échelle appartiennent à la sous-dimension "Implication du conjoint", tandis que les autres éléments appartiennent à la sous-dimension "Affect négatif".
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De la participation jusqu'à la fin de la 8e semaine
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Index de qualité du sommeil de Pittsburgh
Délai: De la participation à 1 à 3 mois après l'accouchement
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L'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh est une échelle pour évaluer la qualité du sommeil en psychiatrie et en études cliniques.
L'échelle évalue les troubles du sommeil et la qualité du sommeil au cours des 1 derniers mois.
La validité turque et la fiabilité de l'échelle ont été réalisées par Agargün et al.
L'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh se compose de 24 questions et 7 sous-dimensions.
Ces sous-dimensions sont une "qualité subjective du sommeil", "délai de sommeil", "durée du sommeil", "efficacité du sommeil habituel", "troubles du sommeil", "utilisation des médicaments de sommeil" et "dysfonctionnement diurne".
Chaque sous-dimension est évaluée avec un score entre 0 et 3 et les scores totaux des sous-dimensions donnent le score de l'échelle.
Le score total de l'échelle se situe entre 0-21.
Si le score total obtenu à partir de l'échelle est supérieur à 5, il est cliniquement évalué comme mauvaise qualité du sommeil (Agargün, 1996).
Agargün et al. (1996) ont constaté que le coefficient de fiabilité alpha de Cronbach de l'échelle était de 0,804.
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De la participation à 1 à 3 mois après l'accouchement
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Échelle de stress perçue
Délai: Jusqu'au 1er au 3e mois après la naissance
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L'échelle de stress perçue a été développée pour déterminer dans quelle mesure les individus perçoivent certaines situations de leur vie comme stressantes.
Sa validité turque et sa fiabilité ont été menées par Eskin et al.
L'échelle de stress perçue se compose de 10 éléments et mesure à quel point les gens perçoivent stressants certaines situations dans leur vie.
L'échelle est une échelle de Likert à cinq points et est notée comme 0 "jamais", 1 "presque jamais", 2 "parfois", 3 "souvent", 4 "très souvent".
Les scores des éléments contenant 7 énoncés positifs dans l'échelle sont inversés et le score total de l'échelle est obtenu en ajoutant les scores des autres éléments.
Les scores entre 0 et 56 peuvent être obtenus à partir de l'échelle.
Il n'y a pas de point de coupure dans l'échelle, et une augmentation du score indique que la perception du stress de l'individu est élevée.
Eskin et al. (2013) ont constaté que le coefficient de cohérence interne alpha de Cronbach de l'échelle était de 0,84.
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Jusqu'au 1er au 3e mois après la naissance
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de pleine conscience
Délai: De la participation à 1 à 3 mois après l'accouchement
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L'échelle de pleine conscience (MBAS), développée pour mesurer les différences individuelles dans les compétences d'attention et de sensibilisation aux expériences momentanées (Brown et Ryan, 2003). L'échelle de la pleine conscience vise à déterminer s'il existe une sensibilisation et une attention en relation avec ce qui se passe dans le présent plutôt que sur des éléments liés à la pleine conscience tels que l'acceptation, la confiance et la co-saisie.
Il est utilisé pour évaluer les différences individuelles dans la fréquence de la pleine conscience.
Il se compose de 15 éléments, chacun avec des déclarations déclaratives et affirmatives.
L'échelle de pleine conscience mesure la fréquence à laquelle les individus éprouvent une situation particulière en utilisant une échelle de Likert à 6 points.
Les scores se situent entre 1 et 6.
Le score le plus bas qui peut être obtenu à partir de l'échelle est de 15 et le score le plus élevé est de 90.
Un score élevé sur l'échelle signifie que le niveau de pleine conscience est élevé.
Özyeşil et al. (2013) ont calculé le coefficient de cohérence interne de l'échelle à 0,82 et la corrélation test-retest comme 0,86.
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De la participation à 1 à 3 mois après l'accouchement
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Gülay Akman, PhD lecturer, Ondokuz Mayıs University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2024-363
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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