- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06925009
어려운 Videolaryngoscopy (단일 중학)를위한 초음파 매개 변수
어려운 비디오 멘지스경을 예측하는 초음파 파라미터. Parámetros de ultrasonido para videolaringoscopia difícil (Estudio unicéntrico)
연구 개요
상세 설명
상부기도 관리 및 병리학 적 상태의 진단은 특히 마취 전문의, ER 의사 또는 집중 치료 의사에게 특히 의사에게 필수적인 기술입니다. 부적절한기도 관리는 계속해서 환자 사망률 및 이환율에 중요한 기여를하기 때문에, 개선 할 수있는 도구는 기존의 임상 평가에 추가 된 것으로 간주되어야합니다.
불행하게도, 잠재적 인 어려운기도를 평가할 수있는 대부분의 임상 매개 변수가 항상 우리를 적절한 예측으로 이끌어내는 것은 아니기 때문에, 우리 (초음파)가 많은 분야에서 새로운 도구로 사용하는 이유는 또한 결정적인 예측 변수 매개 변수를 찾는 데 강점을 모으고 있습니다.
초음파에는 많은 명백한 장점이 있습니다 (안전하고 빠르고 반복 가능하며 휴대용, 널리 사용 가능하며 실시간으로 동적 이미지를 제공합니다).
초음파 연구는 운영자 의존적이며 기본 구조의 식별은 단지 몇 시간의 훈련으로 획득 될 수 있지만, 더 복잡한 연구에는 몇 달 또는 몇 년의 학습 곡선이 필요합니다. 고주파 선형 프로브 (5-14 MHz)는 이미지가 피부 표면 아래 0-5cm 이내)이기 때문에기도에 가장 적합 할 것입니다.
어려운기도의 예측 변수를 찾기 위해 우리를 사용하는 것에 대한 학문적 관심이 높아지는 것은 주로 전 사전 조직 수준의 측정에 중점을두고 있습니다. 그러나 이러한 연구의 가장 큰 한계는 다른 인종 그룹과 성별 사이에 존재하는 지방 분포의 불균형과 환자의 삽관 조건에서 표준화 방법의 부족입니다.
따라서이 연구는 어려운 vydeolaryngoscopy의 독립적 인 예측 변수와 같은 전 사전 조직 수준에서 다른 초음파 창을 평가할 것을 제안합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 장소
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Madrid
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Madrid, Madrid, 스페인, 28027
- 모병
- Clinica Universidad de Navarra
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연락하다:
- Miguel Angel Fernandez-Vaquero, MD, PhD
- 전화번호: 7633 +34913531920
- 이메일: mfvaquero@unav.es
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준 :
- 18 세에서 90 세 사이의 환자 (남성 또는 여성) ASA I-III, 오로 트래 치알 삽관이 필요한 예정된 수술을 받고 있습니다. 사전 동의서의 서명은 연구에 포함을 승인해야합니다.
제외 기준 :
- 비만 클래스 II는 35보다 큰 BMI로 정의됩니다.
- 임신한.
- 자궁 경부 종양, 갑상선종 또는 자궁 경부 수준에서 방사선 요법이 필요한 환자
- 안면 / 자궁 경부 골절과 같은 해부학 변경을 조건하는 이상.
- 악안면 이상
- 동의 할 수없는 사람들
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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비디오 후두경 삽관으로 전신 마취를 받는 환자
삽관을 통해 전신 마취를 받는 환자 임상 기도 매개변수와 기도의 외부 초음파 매개변수를 살펴봅니다.
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다양한 임상 테스트를 초음파 파라미터와 비교하여 어려운 비디오 후두경 삽관을 예측하십시오.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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선형 초음파 프로브로 측정한 피부에서 설골까지의 거리
기간: 5 분
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5 분
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선형 초음파 프로브로 측정한 피부에서 후두개까지의 거리
기간: 5 분
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5 분
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볼록 프로브로 측정한 설 두께
기간: 5 분
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5 분
|
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볼록 프로브로 측정한 턱에서 턱뼈까지의 거리
기간: 5 분
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5 분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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Modified Mallampati Score Class I: 연구개, 목젖, 수도꼭지, 기둥이 보입니다. Class II: 연구개, 목젖의 주요 부분, 수도꼭지가 보입니다. Class III: 연구개, 목젖 밑부분이 보입니다. Class IV: 경구개만 보입니다.
기간: 1 분
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1 분
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머리를 펼친 상태에서 갑상샘 절흔에서 턱 끝까지 측정한 갑상 거리
기간: 1 분
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1 분
|
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흉골위 흉골상절흔(suprasternal notch)에서 멘텀(mentum)까지의 거리로 머리를 목 위로 완전히 뻗고 입을 다문 상태에서 측정합니다.
기간: 1 분
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1 분
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앞니 사이의 거리(센티미터)
기간: 1 분
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1 분
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윗입술 물림 검사 윗입술 물림 기준 - I급 = 주홍선 위 윗입술을 물 수 있는 아랫니, II급 = 주홍선 아래 윗입술을 물 수 있는 아래 앞니, III급 = 윗입술을 물 수 없는 아래 앞니
기간: 1 분
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1 분
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목둘레 센티미터 단위의 유연한 줄자를 사용하여 갑상선 연골 수준의 목둘레를 측정합니다.
기간: 1 분
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1 분
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- MAFV 1
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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