- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06925009
Ultrahangos paraméterek a nehéz videolaringoszkópiához (Unicentric)
Ultrahangos paraméterek a nehéz videolaryngoszkópia előrejelzésére. Parámetros de Ultrasonido Para Videolaringoscopia difícil (Estudio UnicénTrico)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A felső légutak kezelése és a kóros állapotok diagnosztizálása nélkülözhetetlen képességek bármely orvos számára, különösen az anesteziológus, az ER orvos vagy az intenzív gondozó orvos számára. Mivel a nem megfelelő légúti kezelés továbbra is fontos szerepet játszik a betegek halálozásában és morbiditásában, minden olyan eszközt, amely javíthatja azt, a hagyományos klinikai értékelés kiegészítéseként kell tekinteni.
Sajnos a legtöbb klinikai paramétert, amely lehetővé teszi számunkra a potenciális nehéz légutak felmérését, nem mindig vezet minket megfelelő előrejelzéshez, ezért mi (ultrahang) sok területen feltörekvő eszközként használunk, szintén összegyűjti az erőt ebben a végleges előrejelző paraméter keresésében.
Az ultrahangnak számos nyilvánvaló előnye van (biztonságos, gyors, megismételhető, hordozható, széles körben elérhető és valós időben dinamikus képeket ad).
A szonográfiai vizsgálatok az operátortól függenek, és bár az alapvető struktúrák azonosítását csak néhány órás képzéssel lehet megszerezni, de a bonyolultabb tanulmányok hónapok vagy akár évek tanulási görbéjét igényelnek. A magas frekvenciájú lineáris szonda (5-14 MHz) valószínűleg a legmegfelelőbb a légutakhoz, mivel a képek felületes szerkezetekből állnak (0-5 cm-en belül a bőr felülete alatt).
A növekvő tudományos érdeklődés iránt, hogy felhasználjuk a nehéz légutak előrejelzőit, elsősorban a mérésekre összpontosítanak az előzetes szövetek szintjén. Ezeknek a vizsgálatoknak a legnagyobb korlátozása azonban a különféle etnikai csoportok és nemek közötti zsíreloszlás különbsége, valamint a szabványosítási módszer hiánya a beteg intubálási körülményei között.
Tehát ez a tanulmány azt javasolja, hogy értékeljék a különböző ultrahangos ablakokat az előzetes szövetek szintjén, például a nehéz vydeolaryngoszkópia független előrejelzői.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Madrid
-
Madrid, Madrid, Spanyolország, 28027
- Toborzás
- Clinica Universidad de Navarra
-
Kapcsolatba lépni:
- Miguel Angel Fernandez-Vaquero, MD, PhD
- Telefonszám: 7633 +34913531920
- E-mail: mfvaquero@unav.es
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Befogadási kritériumok:
- A 18 és 90 év közötti ASA I-III (férfi vagy nő) betegek (férfi vagy nő), ütemezett műtéten keresztül, amely orotracheális intubálást igényel. A tájékozott beleegyezés aláírása szükséges, hogy engedélyezze annak beillesztését a tanulmányba.
Kizárási kritériumok:
- Az elhízás II. Osztályát 35 -nél nagyobb BMI -ként definiálják.
- Terhes.
- Méhnyak daganatok, goiter vagy betegek, akiknek méhnyakszintű sugárterápiát igényeltek
- Az anatómiai változások, például az arc / méhnyak törései feltételező rendellenességek.
- Maxillofacialis rendellenességek
- Azok az emberek, akik nem tudják megadni hozzájárulásukat
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Videolaryngoscopy intubálással általános érzéstelenítésben részesülő beteg
Általános érzéstelenítés alatt álló beteg intubációval Feltárjuk a légúti klinikai paramétereket és a légutak külső ultrahang paramétereit.
|
Hasonlítsa össze a különböző klinikai teszteket ultrahang paraméterekkel, hogy előre jelezze a videolaryngoscopy nehéz intubációját.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Lineális ultrahangszondával mért távolság a bőrtől a Hyoid csontig
Időkeret: 5 perc
|
5 perc
|
|
A bőrtől az epiglottisig terjedő távolság lineális ultrahangszondával mérve
Időkeret: 5 perc
|
5 perc
|
|
Nyelvvastagság konvex szondával mérve
Időkeret: 5 perc
|
5 perc
|
|
Az állkapocs és a hüvelycsont közötti távolság konvex szondával mérve
Időkeret: 5 perc
|
5 perc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Módosított Mallampati Score I. osztály: Lágy szájpadlás, uvula, csapok, pillérek láthatók. II. osztály: Lágy szájpadlás, az uvula nagy része, a csapok láthatók. III. osztály: Lágy szájpadlás, az uvula töve látható. IV. osztály: Csak kemény szájpad látható.
Időkeret: 1 perc
|
1 perc
|
|
A pajzsmirigy bevágásától az állkapocs hegyéig mért pajzsmirigy-távolság nyújtott fejjel
Időkeret: 1 perc
|
1 perc
|
|
Sternomentális távolság a szupraszternális bevágás és a mentum közötti távolság, amelyet úgy kell mérni, hogy a fej teljesen a nyakra van húzva és a száj zárt
Időkeret: 1 perc
|
1 perc
|
|
A metszőfogak közötti távolság A fornt metszőfogak közötti távolság centiméterben
Időkeret: 1 perc
|
1 perc
|
|
Felső ajak harapási tesztje felső ajak harapási kritériumai - I. osztály = az alsó metszőfogak haraphatják a felső ajkát a rózsaszín vonal felett, II. osztály = az alsó metszőfogak haraphatják a felső ajkát a cérnaszín alatt, és III. osztály = az alsó metszőfogak nem haraphatják meg a felső ajkát
Időkeret: 1 perc
|
1 perc
|
|
nyak kerülete Rugalmas mérőszalag segítségével centiméterben megméri a nyak kerületét a pajzsmirigy porc szintjén
Időkeret: 1 perc
|
1 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MAFV 1
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .