Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Ultrahangos paraméterek a nehéz videolaringoszkópiához (Unicentric)

Ultrahangos paraméterek a nehéz videolaryngoszkópia előrejelzésére. Parámetros de Ultrasonido Para Videolaringoscopia difícil (Estudio UnicénTrico)

Az ultrahang alapvető eszközévé vált bármely orvos napi munkájához, ám bizonyos specialitásokban, például az anestéziológiában, felhasználása jelentősen megnövelte a betegek számára kínált biztonságot a periperatív időszakban, akár idegblokkok elvégzésére, az érrendszeri hozzáféréshez, az intraoperatív hemodinamikai kezeléshez vagy bármely más felhasználáshoz, amely lehetővé teszi az ápolási minőség növelését.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Részletes leírás

A felső légutak kezelése és a kóros állapotok diagnosztizálása nélkülözhetetlen képességek bármely orvos számára, különösen az anesteziológus, az ER orvos vagy az intenzív gondozó orvos számára. Mivel a nem megfelelő légúti kezelés továbbra is fontos szerepet játszik a betegek halálozásában és morbiditásában, minden olyan eszközt, amely javíthatja azt, a hagyományos klinikai értékelés kiegészítéseként kell tekinteni.

Sajnos a legtöbb klinikai paramétert, amely lehetővé teszi számunkra a potenciális nehéz légutak felmérését, nem mindig vezet minket megfelelő előrejelzéshez, ezért mi (ultrahang) sok területen feltörekvő eszközként használunk, szintén összegyűjti az erőt ebben a végleges előrejelző paraméter keresésében.

Az ultrahangnak számos nyilvánvaló előnye van (biztonságos, gyors, megismételhető, hordozható, széles körben elérhető és valós időben dinamikus képeket ad).

A szonográfiai vizsgálatok az operátortól függenek, és bár az alapvető struktúrák azonosítását csak néhány órás képzéssel lehet megszerezni, de a bonyolultabb tanulmányok hónapok vagy akár évek tanulási görbéjét igényelnek. A magas frekvenciájú lineáris szonda (5-14 MHz) valószínűleg a legmegfelelőbb a légutakhoz, mivel a képek felületes szerkezetekből állnak (0-5 cm-en belül a bőr felülete alatt).

A növekvő tudományos érdeklődés iránt, hogy felhasználjuk a nehéz légutak előrejelzőit, elsősorban a mérésekre összpontosítanak az előzetes szövetek szintjén. Ezeknek a vizsgálatoknak a legnagyobb korlátozása azonban a különféle etnikai csoportok és nemek közötti zsíreloszlás különbsége, valamint a szabványosítási módszer hiánya a beteg intubálási körülményei között.

Tehát ez a tanulmány azt javasolja, hogy értékeljék a különböző ultrahangos ablakokat az előzetes szövetek szintjén, például a nehéz vydeolaryngoszkópia független előrejelzői.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

280

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Madrid
      • Madrid, Madrid, Spanyolország, 28027
        • Toborzás
        • Clinica Universidad de Navarra
        • Kapcsolatba lépni:
          • Miguel Angel Fernandez-Vaquero, MD, PhD
          • Telefonszám: 7633 +34913531920
          • E-mail: mfvaquero@unav.es

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A 18 és 90 év közötti ASA I-III (férfi vagy nő) betegek (férfi vagy nő), ütemezett műtéten keresztül, amely orotracheális intubálást igényel. A tájékozott beleegyezés aláírása szükséges, hogy engedélyezze annak beillesztését a tanulmányba.

Leírás

Befogadási kritériumok:

  • A 18 és 90 év közötti ASA I-III (férfi vagy nő) betegek (férfi vagy nő), ütemezett műtéten keresztül, amely orotracheális intubálást igényel. A tájékozott beleegyezés aláírása szükséges, hogy engedélyezze annak beillesztését a tanulmányba.

Kizárási kritériumok:

  • Az elhízás II. Osztályát 35 -nél nagyobb BMI -ként definiálják.
  • Terhes.
  • Méhnyak daganatok, goiter vagy betegek, akiknek méhnyakszintű sugárterápiát igényeltek
  • Az anatómiai változások, például az arc / méhnyak törései feltételező rendellenességek.
  • Maxillofacialis rendellenességek
  • Azok az emberek, akik nem tudják megadni hozzájárulásukat

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Videolaryngoscopy intubálással általános érzéstelenítésben részesülő beteg
Általános érzéstelenítés alatt álló beteg intubációval Feltárjuk a légúti klinikai paramétereket és a légutak külső ultrahang paramétereit.
Hasonlítsa össze a különböző klinikai teszteket ultrahang paraméterekkel, hogy előre jelezze a videolaryngoscopy nehéz intubációját.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Lineális ultrahangszondával mért távolság a bőrtől a Hyoid csontig
Időkeret: 5 perc
5 perc
A bőrtől az epiglottisig terjedő távolság lineális ultrahangszondával mérve
Időkeret: 5 perc
5 perc
Nyelvvastagság konvex szondával mérve
Időkeret: 5 perc
5 perc
Az állkapocs és a hüvelycsont közötti távolság konvex szondával mérve
Időkeret: 5 perc
5 perc

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Módosított Mallampati Score I. osztály: Lágy szájpadlás, uvula, csapok, pillérek láthatók. II. osztály: Lágy szájpadlás, az uvula nagy része, a csapok láthatók. III. osztály: Lágy szájpadlás, az uvula töve látható. IV. osztály: Csak kemény szájpad látható.
Időkeret: 1 perc
1 perc
A pajzsmirigy bevágásától az állkapocs hegyéig mért pajzsmirigy-távolság nyújtott fejjel
Időkeret: 1 perc
1 perc
Sternomentális távolság a szupraszternális bevágás és a mentum közötti távolság, amelyet úgy kell mérni, hogy a fej teljesen a nyakra van húzva és a száj zárt
Időkeret: 1 perc
1 perc
A metszőfogak közötti távolság A fornt metszőfogak közötti távolság centiméterben
Időkeret: 1 perc
1 perc
Felső ajak harapási tesztje felső ajak harapási kritériumai - I. osztály = az alsó metszőfogak haraphatják a felső ajkát a rózsaszín vonal felett, II. osztály = az alsó metszőfogak haraphatják a felső ajkát a cérnaszín alatt, és III. osztály = az alsó metszőfogak nem haraphatják meg a felső ajkát
Időkeret: 1 perc
1 perc
nyak kerülete Rugalmas mérőszalag segítségével centiméterben megméri a nyak kerületét a pajzsmirigy porc szintjén
Időkeret: 1 perc
1 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. január 27.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. június 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. március 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. április 11.

Első közzététel (Tényleges)

2025. április 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2026. január 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. december 30.

Utolsó ellenőrzés

2025. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • MAFV 1

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel